mrjСовременная ревматологияModern Rheumatology Journal1996-70122310-158XIMA-PRESS, LLC10.14412/1996-7012-2020-3-71-78mrj-1050Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL INVESTIGATIONSЭффективность лечения остеоартрита коленного и тазобедренного суставов комбинированным препаратом хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида: промежуточные результаты российского наблюдательного исследованияThe efficiency of treatment with a combined chondroitin sulfate and glucosamine hydrochloride drug for knee and hip osteoarthritis: intermediate results of a Russian observational studyЛилаА. М.LilaA. M.

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 1155222/1, Barrikadnaya St., Build. 1, Moscow 125993

АлексееваЛ. И.AlekseevaL. I.

Людмила Ивановна Алексеева

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А

Lyudmila Ivanovna Alekseeva

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522

dr.alekseeva@gmail.comТелышевК. А.TelyshevK. A.

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522

БарановА. А.BaranovA. A.

150000, Ярославль, ул. Революционная, 5

5, Revolyutsionnaya St., Yaroslavl 150000

ТрофимовЕ. А.TrofimovE. A.

191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41

41, Kirochnaya St., Saint Petersburg 191015

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; кафедра ревматологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава РоссииРоссияV.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology; Department of Rheumatology, Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»РоссияV.A. Nasonova Research Institute of RheumatologyRussian FederationФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияYaroslavl State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава РоссииРоссияI.I. Mechnikov North-Western State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian Federation2020210920201437178Copyright © Лила А.М., Алексеева Л.И., Телышев К.А., Баранов А.А., Трофимов Е.А., 20202020Лила А.М., Алексеева Л.И., Телышев К.А., Баранов А.А., Трофимов Е.А.Lila A.M., Alekseeva L.I., Telyshev K.A., Baranov A.A., Trofimov E.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/1050

Цель исследования – оценка динамики боли, повседневной функциональной активности суставов, качества жизни и удовлетворенности лечением у пациентов с остеоартритом (ОА) коленного (КС) или тазобедренного (ТС) суставов, длительно принимающих комбинированный препарат глюкозамина (ГА) и хондроитина (ХС) в рутинной клинической практике.

Пациенты и методы

Пациенты и методы. Выполнен промежуточный анализ данных открытого многоцентрового проспективного неинтервенционного исследования, которое проводится на территории Российской Федерации. В исследование включали пациентов с ОА КС или ТС I–III стадии по классификации Kellgren–Lawrence, которые использовали комбинированный препарат ГА и ХС (Терафлекс®). Промежуточный анализ выполнен на основе данных, полученных через 16–24 нед лечения (визит 2) у 542 пациентов (50% общей выборки).

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. В исследуемую группу включено 399 пациентов с ОА КС и 143 пациента с ОА ТС из 43 центров России. Во время визита 2 у пациентов с ОА КС/ТС по всем подшкалам опросников KOOS/HOOS отмечалась положительная динамика по сравнению с исходным уровнем. Доля пациентов с ≥20% увеличением баллов при ОА КС составляла для разных подшкал от 42,6 до 67,4%, при ОА ТС – от 47,6 до 66,4%.Большинство пациентов (89,1%) принимали Терафлекс® 3 мес и более. Эффективностью лечения были удовлетворены 76,1% пациентов. Нежелательные явления (НЯ) терапии были зарегистрированы у 16 (3,0%) пациентов и включали преимущественно нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – в 12 (2,2%) случаях.

Заключение

Заключение. Результаты, полученные через 16–24 нед лечения препаратом Терафлекс®, свидетельствуют о снижении частоты и интенсивности боли и других симптомов ОА, а также об увеличении функциональной активности и качества жизни у пациентов с ОА КС или ТС после первого курса терапии. Большинство пациентов были удовлетворены лечением. Частота НЯ, связанных с приемом препарата, была низкой, а их характер соответствовал информации о побочных эффектах препарата.

Objective

Objective: to assess pain dynamics, daily functional activity of joints, quality of life, and treatment satisfaction in patients with knee and hip osteoarthritis (KOA and HOA), who long take a combined glucosamine (GA) and chondroitin sulfate (CS) drug in routine clinical practice.

Patients and methods

Patients and methods: An interim analysis of data from an open multicenter prospective non-interventional study that is being conducted in the Russian Federation was carried out. The study included patients with Kellgren–Lawrence Stages I–III KOA or HOA, who were treated with a combined GA and CS drug (Theraflex®). The interim analysis was based on the data obtained at 16–24 weeks of treatment (Visit 2) in 542 patients (50% of the total sample).

Results and discussion

Results and discussion. A study group included patients with KOA (n=399) or HOA (n=143) from 43 centers in Russia. At visit 2, the KOA/HOA patients showed positive changes in all subscales of the Knee disability and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS/Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) questionnaires compared to the baseline level. The proportion of patients with a ≥20% increase in different subscale scores ranged from 42.6 to 67.4% for KOA and from 47.6 to 66.4% for HOA.Most (89.1%) patients took Theraflex® for ≥3 months. 76,1% of patients were satisfied with treatment efficiency. Adverse events (AEs) related to treatment were recorded in 16 (3.0%) patients and included mainly gastrointestinal tract disorders in 12 (2.2%) cases.

Conclusion

Conclusion. The results obtained at 16–24 weeks of Theraflex® treatment are indicative of a decrease in the frequency and intensity of pain and other symptoms of OA, as well as increases in joint functional activity and quality of life in patients with KOA or HOA after the first cycle of therapy. The majority of the patients were satisfied with the treatment. The incidence of drug-related AEs was low, while their nature was consistent with information on the drug's side effects.

остеоартрит коленного суставаостеоартрит тазобедренного суставанаблюдательное исследованиелечениеТерафлекс®knee osteoarthritiship osteoarthritisobservational studytreatmentTheraflex®Статья спонсируется компанией «Байер». Спонсор участвовал в разработке проекта исследования и поддержке исследовательской программы, а также принятии решения о представлении статьи для публикации.This article has been supported by Вayer. The sponsor has participated in the development of the investigation project and supported the investigation program, as well as in the decision to submit the article for publication.ReferencesNuesch E, Dieppe P, Reichenbach S, et al. All cause and disease specific mortality in patients with knee or hip osteoarthritis: population based cohort study. BMJ. 2011 Mar 8; 342:d1165. doi: 10.1136/bmj.d1165.Nuesch E, Dieppe P, Reichenbach S, et al. All cause and disease specific mortality in patients with knee or hip osteoarthritis: population based cohort study. BMJ. 2011 Mar 8; 342:d1165. doi: 10.1136/bmj.d1165.Turkiewicz A, Kiadaliri AA, Englund M. Cause-specific mortality in osteoarthritis of peripheral joints. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Jun;27(6):848-854. doi: 10.1016/j.joca.2019.02.793. Epub 2019 Feb 21.Turkiewicz A, Kiadaliri AA, Englund M. Cause-specific mortality in osteoarthritis of peripheral joints. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Jun;27(6):848-854. doi: 10.1016/j.joca.2019.02.793. Epub 2019 Feb 21.Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb; 16(2):137-62. doi:10.1016/j.joca.2007.12.013.Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb; 16(2):137-62. doi:10.1016/j.joca.2007.12.013.Du Souich P. Absorption, distribution and mechanism of action of SYSADOAS. Pharmacol Ther. 2014 Jun;142(3):362-74. doi: 10.1016/j.pharmthera.2014.01.002. Epub 2014 Jan 21.Du Souich P. Absorption, distribution and mechanism of action of SYSADOAS. Pharmacol Ther. 2014 Jun;142(3):362-74. doi: 10.1016/j.pharmthera.2014.01.002. Epub 2014 Jan 21.Lila AM, Denisov LN, Zotkin EG, et al. Pharmacological Management of Osteoarthritis With a Focus on Symptomatic Slow-Acting Drugs: Recommendations From Leading Russian Experts. J Clin Rheumatol. 2020 Jul 24. doi: 10.1097/RHU.0000000000001507. Online ahead of print.Lila AM, Denisov LN, Zotkin EG, et al. Pharmacological Management of Osteoarthritis With a Focus on Symptomatic Slow-Acting Drugs: Recommendations From Leading Russian Experts. J Clin Rheumatol. 2020 Jul 24. doi: 10.1097/RHU.0000000000001507. Online ahead of print.Qiu GX, Weng XS, Zhang K, et al. A multi-central, randomized, controlled clinical trial of glucosamine hydrochloride/sulfate in the treatment of knee osteoarthritis. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2005 Nov 16;85(43):3067-70.Qiu GX, Weng XS, Zhang K, et al. A multi-central, randomized, controlled clinical trial of glucosamine hydrochloride/sulfate in the treatment of knee osteoarthritis. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2005 Nov 16;85(43):3067-70.Zegels B, Crozes P, Uebelhart D, et al. Equivalence of a single dose (1200 mg) compared to a three-time a day dose (400 mg) of chondroitin 4&6 sulfate in patients with knee osteoarthritis. Results of a randomized double blind placebo controlled study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan; 21(1):22-7. doi: 10.1016/j.joca.2012.09.017. Epub 2012 Oct 8.Zegels B, Crozes P, Uebelhart D, et al. Equivalence of a single dose (1200 mg) compared to a three-time a day dose (400 mg) of chondroitin 4&6 sulfate in patients with knee osteoarthritis. Results of a randomized double blind placebo controlled study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan; 21(1):22-7. doi: 10.1016/j.joca.2012.09.017. Epub 2012 Oct 8.Lippielo LW. Beneficial effect of cartilage structure modifying agents tested in chondrocyte and rabbit instability model ostearthrosis. Arthritis Rheum. 1999;(42):256.Lippielo LW. Beneficial effect of cartilage structure modifying agents tested in chondrocyte and rabbit instability model ostearthrosis. Arthritis Rheum. 1999;(42):256.Clegg DO, Reda DJ, Harris CL, et al. Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. N Engl J Med. 2006 Feb 23; 354(8):795-808. doi: 10.1056/NEJMoa052771.Clegg DO, Reda DJ, Harris CL, et al. Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. N Engl J Med. 2006 Feb 23; 354(8):795-808. doi: 10.1056/NEJMoa052771.Lapane KL, Sands MR, Yang S, et al. Use of complementary and alternative medicine among patients with radiographic-confirmed knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Jan;20(1):22-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.10.005.Lapane KL, Sands MR, Yang S, et al. Use of complementary and alternative medicine among patients with radiographic-confirmed knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Jan;20(1):22-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.10.005.Беневоленская ЛИ, Алексеева ЛИ, Зайцева ЕМ. Эффективность препарата Терафлекс у больных с oстеоартритом коленных и тазобедренных суставов. Русский медицинский журнал. 2005;13(8):525-7.Benevolenskaya LI, Alekseeva LI, Zaitseva EM. Effectiveness of teraflex in patients with osteoarthritis of the knee and hip joints. Russkii meditsinskii zhurnal. 2005;13(8):525-7. (In Russ.).Лила АМ, Мазуров ВИ, Шидловская ОВ и др. Терафлекс в комплексной терапии остеоартрита коленных суставов и остеохондроза позвоночника (результаты клинического исследования). Русский медицинский журнал. 2005;13(24):1618-22.Lila AM, Mazurov VI, Shidlovskaya OV, et al. Teraflex in the treatment of osteoarthritis of the knee and degenerative disc disease of the spine (the results of a clinical study). Russkii meditsinskii zhurnal. 2005;13(24): 1618-22. (In Russ.).Алексеева ЛИ, Кашеварова НГ, Шарапова ЕП и др. Сравнение постоянного и интермиттирующего лечения больных Остеоартритом коленных суставов комбинированным препаратом «Терафлекс». Научно-практическая ревматология. 2008;46(3):68-72. doi: 10.14412/1995-4484-2008-662Alekseeva LI, Kashevarova NG, Sharapova EP, et al. Comparison of continuous and intermittent treatment of patients with knee osteoarthritis with combined drug «Teraflex». Nauchno-prakticheskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2008;46(3):68-72. (In Russ.). doi: 10.14412/1995-4484-2008-662Елисеева ЛН, Бледнова АЮ, Оранский СП. Преимущества и потенциальные возможности применения препарата Терафлекс в лечении остеоартрита. Русский медицинский журнал. 2014;22(6):1-6.Eliseeva LN, Blednova AYu, Oranskii SP. Advantages and potential applications of teraflex in the treatment of osteoarthritis. Russkii meditsinskii zhurnal. 2014;22(6):1-6. (In Russ.).Поворознюк ВВ, Насонов ЕЛ. Эффективность и безопасность двух схем лечения препаратом Терафлекс у пациентов с остеоартритом коленных суставов. Рецепт. 2008;(2):98-101.Povoroznyuk VV, Nasonov EL. Effectiveness and safety of two treatment regimens with teraflex in patients with knee osteoarthritis. Retsept. 2008;(2):98-101. (In Russ.).Лила АМ, Алексеева ЛИ, Бабаева АР и др. Возможности фармакологического лечения остеоартрита: фокус на симптоматические медленно действующие препараты (SYSADOA) и индивидуальные особенности пациента. Резолюция международного совещания экспертов. Современная ревматология. 2019;13(4):143-7. doi: 10.14412/1996-70122019-4-143-147Lila AM, Alekseeva LI, Babaeva AR, et al. Pharmacological treatment options for osteoarthritis: focus on symptomatic slowacting drugs for osteoarthritis (SYSADOA) and individual patient characteristics: Resolution of the International Expert Meeting. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2019;13(4): 143-7. (In Russ.). doi: 10.14412/1996-70122019-4-143-147Российское научное общество терапевтов. Клинические рекомендации «Ведение больных с остеоартритом и коморбидностью в общей врачебной практике». 2016.Russian scientific society of therapists. Clinical recommendations «Management of patients with osteoarthritis and comorbidity in general medical practice». 2016.Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.Lyman S, Lee YY, McLawhorn AS, et al. What Are the Minimal and Substantial Improvements in the HOOS and KOOS and JR Versions After Total Joint Replacement? Clin Orthop Relat Res. 2018 Dec;476(12): 2432-41.Lyman S, Lee YY, McLawhorn AS, et al. What Are the Minimal and Substantial Improvements in the HOOS and KOOS and JR Versions After Total Joint Replacement? Clin Orthop Relat Res. 2018 Dec;476(12): 2432-41.Kemp JL, Collins NJ, Roos EM, et al. Psychometric properties of patient-reported outcome measures for hip arthroscopic surgery. Am J Sports Med. 2013 Sep;41(9):2065-73.Kemp JL, Collins NJ, Roos EM, et al. Psychometric properties of patient-reported outcome measures for hip arthroscopic surgery. Am J Sports Med. 2013 Sep;41(9):2065-73.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.