mrjСовременная ревматологияModern Rheumatology Journal1996-70122310-158XIMA-PRESS, LLC10.14412/1996-7012-2020-4-157-160mrj-1083Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ НАБЛЮДЕНИЯCLINICAL OBSERVATIONSРезультативность замещения оригинального генно-инженерного биологического препарата на его биоаналог и наоборот при анкилозирующем спондилите в реальной клинической практикеThe effectiveness of switching from an originator biological agent to its biosimilar, or vice versa, for ankylosing spondylitis in real clinical practiceСахароваК. В.SakharovaK. V.

Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522, Russia

ПодрядноваМ. В.PodryadnovaM. V.

Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522, Russia

ЭрдесШ. Ф.ErdesSh. F.

Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522, Russia

123456_57@mail.ruФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»РоссияV.A. Nasonova Research Institute of RheumatologyRussian Federation202024112020144157160Copyright © Сахарова К.В., Подряднова М.В., Эрдес Ш.Ф., 20202020Сахарова К.В., Подряднова М.В., Эрдес Ш.Ф.Sakharova K.V., Podryadnova M.V., Erdes S.F.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/1083

При неэффективности стандартной терапии нестероидными противовоспалительными препаратами пациентам с активным анкилозирующим спондилитом обычно назначают генно-инженерные биологические препараты. Закупка этих лекарственных средств в России происходит не по торговому, а по международному непатентованному наименованию. Это приводит к тому, что периодически закупаются то оригинальные препараты, то их биоаналоги. По этой причине, без ведома пациента и его лечащего врача, происходят переключения с оригинального препарата на его биосимиляр и наоборот. В статье описано два наблюдения множественных переключений с оригинального препарата на его биоаналоги и обратно, проведенных не по медицинским показаниям. Результаты анализа этих наблюдений подтверждают мнение, что биосимиляры могут иметь значительно отличающуюся от оригинальных лекарственных средств клиническую эффективность.

If standard therapy with nonsteroidal anti-inflammatory drugs is ineffective, biological drugs are usually prescribed for patients with active ankylosing spondylitis. These medicines are purchased in Russia not under their trade names, but under their international non-proprietary ones. This leads to the fact that either originator drugs or their biosimilars are purchased from time to time. For this reason, without a patient' and his/her attending physician's knowledge, the originator drug is switched to its biosimilar, or vice versa. The paper describes two cases of multiple switches from an originator drug to its biosimilars, or vice versa, which are not clinically indicated. The results of analyzing these cases confirm the opinion that biosimilars may have a significantly different clinical efficacy from their originator drugs.

анкилозирующий спондилитингибиторы фактора некроза опухоли αгенно-инженерные биологические препаратыбиосимилярыankylosing spondylitistumor necrosis factor-α inhibitorsbiological agentsbiosimilarsReferencesЭрдес ШФ, Бадокин ВВ, Бочкова АГ и др. О терминологии спондилоартритов. Научно-практическая ревматология. 2015; 53(6):657-60.Erdes ShF, Badokin VV, Bochkova AG, et al. About the terminology of spondyloarthritis. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2015; 53(6):657-60. (In Russ.).Эрдес ШФ, Дубинина ТВ, Абдулганиева ДЭ и др. Клиническая характеристика анкилозирующего спондилита в реальной практике в России: результаты одномоментного многоцентрового неинтервенционного исследования ЭПИКА2. Научно-практическая ревматология. 2016;54 (Прил 1):10-4.Erdes ShF, Dubinina TV, Abdulganieva DE, et al. Clinical characteristics of ankylosing spondylitis in real practice in Russia: results of a single-stage multicenter non-interventional EPICA2 study. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2016;54(S1): 10-4. (In Russ.).Гайдукова ИЗ, Ребров АП, Лапшина СА и др. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов и генно-инженерных биологических препаратов для лечения аксиальных спондилоартритов. Рекомендации Экспертной группы по изучению спондилоартритов при Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России». Научно-практическая ревматология. 2017; 55(5):474-84.Gaidukova IZ, Rebrov AP, Lapshina SA, et al. The use of non-steroidal anti-inflammatory drugs and genetically engineered biological drugs for the treatment of axial spondyloarthritis. Recommendations of the expert group on the study of spondyloarthritis at the all-Russian public organization «Association of rheumatologists of Russia». Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2017;55(5):474-84. (In Russ.)http://www.kremlin.ru/acts/bank/39223http://www.kremlin.ru/acts/bank/39223https://www.fda.gov/media/108621/ download.https://www.fda.gov/media/108621/ download.Насонов ЕЛ. Биоаналоги в ревматологии. Научно-практическая ревматология. 2016;54(6):628-40.Nasonov EL. Biosimilars in rheumatology. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2016;54(6):628-40. (In Russ.).Протокол совещания профильной комиссии Экспертного совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по специальности «Ревматология» №17 от 22 октября 2016 г. Научно-практическая ревматология. 2016;54(6):715-17.Minutes of the meeting of the profile Commission of The expert Council of the Ministry of health of the Russian Federation on the specialty «Rheumatology» №17 dated October 22, 2016. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2016;54(6):715-17. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.