mrjСовременная ревматологияModern Rheumatology Journal1996-70122310-158XIMA-PRESS, LLC10.14412/1996-7012-2021-1-51-59mrj-1089Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL INVESTIGATIONSМногоцентровое проспективное исследование эффективности и безопасности гликозаминогликан-пептидного комплекса у пациентов с остеоартритом коленных суставов и коморбидностьюThe efficacy and safety of glycosaminoglycan-peptide complex in patients with knee osteoarthritis and comorbidity: a multicenter prospective studyhttps://orcid.org/0000-0001-7017-0898АлексееваЛ. И.AlekseevaL. I.

Кафедра ревматологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А,

125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1

Department of Rheumatology Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Ministry of Health of Russia

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522,

2/1, Barrikadnaya St., Build. 1, Moscow 125993

https://orcid.org/0000-0001-8218-3223ТаскинаЕ. А.TaskinaE. A.

Елена Александровна Таскина

Elena Aleksandrovna Taksina

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522

braell@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8732-2720КашевароваН. Г.KashevarovaN. G.

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522

https://orcid.org/0000-0003-4242-8278ШараповаЕ. П.SharapovaE. P.

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522

https://orcid.org/0000-0001-8130-5081СтребковаЕ. А.StrebkovaE. A.

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522

https://orcid.org/0000-0001-5643-3196АникинС. Г.AnikinS. G.

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522

https://orcid.org/0000-0001-8051-8659ЧичасоваН. В.ChichasovaN. V.

Кафедра ревматологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России,

Кафедра ревматологии Института профессионального образования ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А,

125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1,

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр.2

Department of Rheumatology Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Ministry of Health of Russia

Department of Rheumatology Institute of Professional Education, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Ministry of Health of Russia

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522,

2/1, Barrikadnaya St., Build. 1, Moscow 125993,

8, Trubetskaya St., Build. 2, Moscow 119991

https://orcid.org/0000-0002-5804-4298РаскинаТ. А.RaskinaT. A.

22a, Voroshilov St., Kemerovo 650029

https://orcid.org/0000-0002-0228-9085ЗоноваЕ. В.ZonovaE. V.

52, Krasnyi Prospect, Novosibirsk 630091

ОттеваЭ. Н.OttevaE. N.

9, Krasnodarskaya St., Khabarovsk 680009

https://orcid.org/0000-0001-8814-9704ШмидтЕ. И.ShmidtE. I.

8, Leninsky Prospect, Moscow 119049

ЯкуповаС. П.YakupovaS. P.

49, Butlerov St., Kazan 420012

ВиноградоваИ. Б.VinogradovaI. B.

7, Third International St., Ulyanovsk 432017

ИвановаО. Н.IvanovaO. N.

151, Moskovsky Prospect, Voronezh 339066

https://orcid.org/0000-0001-5006-3358ЛилаВ. А.LilaV. A.

41, Kirochnaya St., Saint Petersburg 191015

ЗавадовскийБ. В.ZavadovskyB. V.

76, Zemlyachka St., Build. 2, Volgograd 400138

https://orcid.org/0000-0001-8652-1410ШестерняП. А.ShesternyaP. A.

1, Partisan Zheleznyak St., Krasnoyarsk 660022

https://orcid.org/0000-0002-6068-3080ЛилаА. М.LilaA. M.

Кафедра ревматологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А,

125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1

Department of Rheumatology Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Ministry of Health of Russia

34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522,

2/1, Barrikadnaya St., Build. 1, Moscow 125993

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава РоссииРоссияV.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology; Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»РоссияV.A. Nasonova Research Institute of RheumatologyRussian FederationФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)РоссияV.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology; Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Ministry of Health of Russia; I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияKemerovo State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияNovosibirsk State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationКГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения» Минздрава Хабаровского краяРоссияInstitute for Advanced Training of Health Professionals, Ministry of Health of the Khabarovsk TerritoryRussian FederationГородская клиническая больница им. Н.И. ПироговаРоссияN.I. Pirogov City Clinical HospitalRussian FederationФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияKazan State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница»РоссияUlyanovsk Regional Clinical HospitalRussian FederationБУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1»РоссияVoronezh Regional Clinical Hospital No. 1Russian FederationФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава РоссииРоссияI.I. Mechnikov North-Western State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБНУ «Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной ревматологии им. А.Б. Зборовского»РоссияA.B. Zborovsky Research Institute of Clinical and Experimental RheumatologyRussian FederationФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава РоссииРоссияProfessor V.F. Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian Federation2021141220201515159Copyright © Алексеева Л.И., Таскина Е.А., Кашеварова Н.Г., Шарапова Е.П., Стребкова Е.А., Аникин С.Г., Чичасова Н.В., Раскина Т.А., Зонова Е.В., Оттева Э.Н., Шмидт Е.И., Якупова С.П., Виноградова И.Б., Иванова О.Н., Лила В.А., Завадовский Б.В., Шестерня П.А., Лила А.М., 20212021Алексеева Л.И., Таскина Е.А., Кашеварова Н.Г., Шарапова Е.П., Стребкова Е.А., Аникин С.Г., Чичасова Н.В., Раскина Т.А., Зонова Е.В., Оттева Э.Н., Шмидт Е.И., Якупова С.П., Виноградова И.Б., Иванова О.Н., Лила В.А., Завадовский Б.В., Шестерня П.А., Лила А.М.Alekseeva L.I., Taskina E.A., Kashevarova N.G., Sharapova E.P., Strebkova E.A., Anikin S.G., Chichasova N.V., Raskina T.A., Zonova E.V., Otteva E.N., Shmidt E.I., Yakupova S.P., Vinogradova I.B., Ivanova O.N., Lila V.A., Zavadovsky B.V., Shesternya P.A., Lila A.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/1089

Цель исследования – оценка эффективности и безопасности применения гликозаминогликан-пептидного комплекса (ГПК) у пациентов с остеоартритом (ОА) коленных суставов и коморбидными заболеваниями (артериальная гипертензия – АГ – и/или сахарный диабет – СД – 2-го типа).

Пациенты и методы

Пациенты и методы. В многоцентровое (13 центров из 10 субъектов Российской Федерации) 10-месячное проспективное исследование включено 179 пациентов с первичным тибиофеморальным ОА коленных суставов II–III стадии и коморбидностью, интенсивностью боли при ходьбе ≥40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), потребностью в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (как минимум 30 дней за предшествующие 3 мес).  Эффективность лечения оценивалась по динамике интенсивности боли в коленном суставе при ходьбе по ВАШ, индекса WOMAC в целом и отдельных его параметров, лабораторных показателей и данных УЗИ. Все пациенты получили 2 курса лечения ГПК по 25 инъекций в соответствии с инструкцией фирмы-производителя.

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение.  Уже через 2 мес после начала лечения отмечено статистически значимое снижение боли при ходьбе по ВАШ с 60 (50–69) до 40 (27–53,5) мм (р<0,05), которое сохранялось на протяжении всего периода наблюдения. Аналогичная закономерность выявлялась и при оценке индекса WOMAC и его составляющих. Продемонстрирован противовоспалительный эффект препарата: уменьшение количества пациентов с синовитом с 55,7 до 39,2% (р=0,02), уровня высокочувствительного СРБ с 3,2 (1,3–6,2) до 2,6 (1,2–5,7) мг/л (р<0,05). Установлен высокий профиль безопасности ГПК. 

Заключение

Заключение. Данные настоящего исследования подтверждают хорошее лечебное действие и безопасность ГПК у больных ОА коленных суставов с АГ и/или СД 2-го типа. Показаны быстрый анальгетический и противовоспалительный эффект препарата, его позитивное влияние на все клинические проявления ОА. 

Objective

Objective: to evaluate the efficacy and safety of glycosaminoglycan-peptide complex (GPC, Rumalon) used in patients with knee osteoarthritis (OA) and comorbidities (hypertension and/or type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Patients and methods

Patients and methods: A 10-month multicenter (13 centers from 10 subjects of the Russian Federation) prospective study included 179 patients with Stages II–III primary tibiofemoral knee OA and comorbidity, a walking pain intensity of ≥40 mm on a visual analogue scale (VAS), and a need for nonsteroidal anti-inflammatory drugs (for at least 30 days in the previous 3 months). The efficiency of treatment was evaluated from the changes in VAS scores for knee pain intensity during walking, the overall WOMAC score and scores of its individual indicators, laboratory parameters, and ultrasound data. All the patients received 2 cycles of GPC treatment with 25 injections, by following the manufacturer's instructions.

Results and discussion

Results and discussion. Even at 2 months after starting the treatment, there was a statistically significant reduction in pain during walking from 60 (50–69) to 40 (27–53.5) mm on the VAS (p< 0.05), which persisted during the follow-up period. A similar pattern was found when assessing the WOMAC index and its components. The drug demonstrated an anti-inflammatory effect: a decrease in the number of patients with synovitis from 55.7 to 39.2% (p=0.02), the level of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) from 3.2 (1.3–6.2) to 2.6 (1.2–5.7) mg/l (p< 0.05). GPC was ascertained to have a safety profile.

Conclusion

Conclusion. The data of this study confirm the good therapeutic effect and safety of GPC Rumalon in knee OA patients with hypertension and/or T2DM. The drug is shown to have a rapid analgesic and anti-inflammatory effect, as well as a positive influence on all clinical manifestations of OA.

остеоартрит коленных суставовкоморбидные заболеваниягликозаминогликан-пептидный комплексknee osteoarthritiscomorbiditiesglycosaminoglycan-peptide complexИсследование выполнено в рамках научной темы № НИОКТР АААА-А19-119021190150-6 «Разработка методов комплексной терапии заболеваний костно-мышечной системы».ReferencesStrauss WL Jr, Cave AJE. Pathology and the posture of Neanderthal man. Q Rev Biol. 1957 Dec;32(4):348-63. doi: 10.1086/401979.Strauss WL Jr, Cave AJE. Pathology and the posture of Neanderthal man. Q Rev Biol. 1957 Dec;32(4):348-63. doi: 10.1086/401979.Heberden W. Commentaries on the History and Cure of Diseases. London: T. Payne; 1802.Heberden W. Commentaries on the History and Cure of Diseases. London: T. Payne; 1802.Sandifort E. Museum Anatomicum Academiae Lugduno-Batavae. Vol. 2. Leiden: University of Leiden; 1793. Table LXIV.Sandifort E. Museum Anatomicum Academiae Lugduno-Batavae. Vol. 2. Leiden: University of Leiden; 1793. Table LXIV.Haygarth J. A clinical history of the nodosity of the joints. London: Gadell and Davies; 1805.Haygarth J. A clinical history of the nodosity of the joints. London: Gadell and Davies; 1805.Brodie BC. Pathological and Surgical Observations on the Diseases of the Joints. 2nd ed. London: Longman, Hurst, Rees, Orne and Brown; 1822.Brodie BC. Pathological and Surgical Observations on the Diseases of the Joints. 2nd ed. London: Longman, Hurst, Rees, Orne and Brown; 1822.Garrod AE. A Treatise of Rheumatism and Rheumatoid Arthritis. London: Griffin; 1890.Garrod AE. A Treatise of Rheumatism and Rheumatoid Arthritis. London: Griffin; 1890.Willy C, Schneider P, Engelhardt M, et al. Richard von Volkmann: surgeon and Renaissance man. Clin Orthop Relat Res. 2008 Feb;466(2):500-6. doi: 10.1007/s11999-007-0007-4. Epub 2008 Jan 10.Willy C, Schneider P, Engelhardt M, et al. Richard von Volkmann: surgeon and Renaissance man. Clin Orthop Relat Res. 2008 Feb;466(2):500-6. doi: 10.1007/s11999-007-0007-4. Epub 2008 Jan 10.Forsbrook WH. A Dissertation on Osteoarthritis. London: H.K. Lewis; 1893.Forsbrook WH. A Dissertation on Osteoarthritis. London: H.K. Lewis; 1893.Алексеева ЛИ, Таскина ЕА, Кашеварова НГ. Остеоартрит: эпидемиология, классификация, факторы риска и прогрессирования, клиника, диагностика, лечение. Современная ревматология. 2019;13(2):9-21. doi: 10.14412/1996-7012-2019-2-9-21Alekseeva LI, Taskina EA, Kashevarova NG. Osteoarthritis: epidemiology, classification, risk factors, and progression, clinical presentation, diagnosis, and treatment. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2019;13(2):9-21. (In Russ.). doi: 10.14412/1996-7012-2019-2-9-21Лила АМ, Алексеева ЛИ, Таскина ЕА. Современные подходы к терапии остеоартрита с учетом обновленных международных рекомендаций. Русский медицинский журнал. Медицинское обозрение. 2019;3(11-2):48-52.Lila AM, Alekseeva LI, Taskina EA. Modern approaches to the treatment of osteoarthritis based on the updated international recommendations. Meditsinskoe obozrenie. 2019; 3(11-2):48-52. (In Russ.).Veronese N, Cereda E, Maggi S, et al. Osteoarthritis and mortality: A prospective cohort study and systematic review with meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2016 Oct;46(2):160-7. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.04.002.Veronese N, Cereda E, Maggi S, et al. Osteoarthritis and mortality: A prospective cohort study and systematic review with meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2016 Oct;46(2):160-7. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.04.002.Kovari E, Kaposi A, Bekes G, et al. Comorbidity clusters in generalized osteoarthritis among female patients: A crosssectional study. Semin Arthritis Rheum. 2019 Sep 9. pii: S0049-0172(19)30233-1. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.09.001.Kovari E, Kaposi A, Bekes G, et al. Comorbidity clusters in generalized osteoarthritis among female patients: A crosssectional study. Semin Arthritis Rheum. 2019 Sep 9. pii: S0049-0172(19)30233-1. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.09.001.Adler E, Wolf E, Taustein I. A double blind trial with cartilage and bone marrow extract in degenerative gonarthrosis. Acta Rheumatol Scand. 1970;16(1):6-11.Adler E, Wolf E, Taustein I. A double blind trial with cartilage and bone marrow extract in degenerative gonarthrosis. Acta Rheumatol Scand. 1970;16(1):6-11.Katona G. A clinical trial of glycosaminoglycan-peptide complex (Rumalon) in patients with osteoarthritis of the knee. Curr Med Res Opin. 1987;10(9):625-33. doi: 10.1185/03007998709112416.Katona G. A clinical trial of glycosaminoglycan-peptide complex (Rumalon) in patients with osteoarthritis of the knee. Curr Med Res Opin. 1987;10(9):625-33. doi: 10.1185/03007998709112416.Gramajo RJ, Cutroneo EJ, Fernandez DE, et al. A single-blind, placebo-controlled study of glycosaminoglycan-peptide complex (Rumalon) in patients with osteoarthritis of the hip or knee. Curr Med Res Opin. 1989; 11(6): 366-73. doi: 10.1185/03007998909110137.Gramajo RJ, Cutroneo EJ, Fernandez DE, et al. A single-blind, placebo-controlled study of glycosaminoglycan-peptide complex (Rumalon) in patients with osteoarthritis of the hip or knee. Curr Med Res Opin. 1989; 11(6): 366-73. doi: 10.1185/03007998909110137.Алексеева ЛИ, Карякин АН, Смирнов АВ, Беневоленская ЛИ. Применение Румалона при гонартрозе. Терапевтический архив. 1997;(5):64-6.Alekseeva LI, Karyakin AN, Smirnov AV, Benevolenskaya LI. Use of Rumalon in gonarthrosis. Terapevticheskii arkhiv. 1997;(5):64-6. (In Russ.).Наумов АВ, Ткачева ОН, Котовская ЮВ, Ховасова НО. Эффективность и безопасность гликозаминогликанпептидного комплекса в терапии обострений хронической боли при остеоартрите коленных суставов у коморбидных больных (результаты наблюдательной программы ДАРТС). Лечащий врач. 2018;(7):2-7.Naumov AV, Tkacheva ON, Kotovskaya YuV, Khovasova NO. Efficacy and safety of the glycosaminoglycanopeptide complex in the treatment of exacerbations of chronic pain in knee osteoarthritis in comorbid patients (results of DARTS observation program). Lechashchii vrach. 2018;(7):2-7. (In Russ.).Каратеев АЕ, Алексеева ЛИ, Лила АМ и др. Оценка эффективности и безопасности гликозаминогликан-пептидного комплекса при лечении остеоартрита коленного сустава у больных с предшествующей неэффективностью пероральных медленно действующих противовоспалительных препаратов (многоцентровое открытое исследование ПРИМУЛА: Применение Румалона® при Исходно Малом Успехе в Лечении остеоАртрита). Научнопрактическая ревматология. 2018; 56(1):22-7.Karateev AE, Alekseeva LI, Lila AM, et al. Evaluation of the efficacy and safety of a glycosaminoglycan-peptide complex in the treatment of knee osteoarthritis in patients with previous inefficiency of slow-release oral anti-inflammatory drugs (the multicenter open-label study PRIMULA: use of Rumalon® with initially small success in the treatment of osteoarthritis). Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2018;56(1):22-7. (In Russ.).Алексеева ЛИ, Каратеев АЕ, Погожева ЕЮ и др. Оценка эффективности и безопасности инъекционной формы гликозаминогликан-пептидного комплекса у пациентов с остеоартритом: многоцентровое наблюдательное исследование ГЛАДИОЛУС (ГПК при Лечении остеоАртрита: Динамическое Исследование Обезболивания и Локального Уменьшения Симптомов). Современная ревматология. 2020;14(2):76–83. doi: 10.14412/1996-7012-2020-2-76-83.Alekseeva LI, Karateev AE, Pogozheva EYu, et al. Evaluation of the efficacy and safety of injectable glycosaminoglycan-peptide complex (GPC) in patients with osteoarthritis: a multicenter observational study GLADIOLUS (GPC in the treatment of osteoarthritis: a follow-up study of pain relief and local symptom reduction). Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2020;14(2): 76–83. (In Russ.) doi: 10.14412/1996-7012-2020-2-76-83.Schacht E, Roetz R. Answer: Nephrotic syndrome after injections of bovine cartilage and marrow extract. Lancet. 1989 Apr 29; 1(8644):963. doi: 10.1016/s0140-6736(89)92547-6.Schacht E, Roetz R. Answer: Nephrotic syndrome after injections of bovine cartilage and marrow extract. Lancet. 1989 Apr 29; 1(8644):963. doi: 10.1016/s0140-6736(89)92547-6.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.