Галина Михайловна Тарасова
Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Galina Mikhailovna Tarasova
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522, Russia
Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522, Russia
Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522, Russia
Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522, Russia
Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522, Russia
Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522, Russia
Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522, Russia
Цель исследования – изучение безопасности и эффективности 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакцины (ППВ-23) у больных системной красной волчанкой (СКВ).
Пациенты и методы. В исследование включено 75 пациентов с достоверным диагнозом СКВ в возрасте 19–68 лет, 10 (13%) из них имели высокую активность СКВ, 18 (24%) – среднюю, 42 (56%) – низкую, у 5 (7%) – выявлена ремиссия заболевания. ППВ-23 вводили подкожно в разовой дозе 0,5 мл. У 60 пациентов срок наблюдения составлял ≥12 мес, у 15 – от 2 до 6 мес. Больных обследовали до и через 1, 3 и 12 мес после иммунизации.
Результаты и обсуждение. У 38 (50,7%) пациентов отмечались стандартные местные вакцинальные реакции легкой и средней степени выраженности, у 1 (1,3%) – общая реакция легкой степени выраженности, у 2 (2,7%) – легкая диарея в течение 1 сут, у 1 (1,3%) – гиперергическая реакция по типу феномена Артюса, симптомы которой были купированы за 7 дней. На протяжении 12 мес наблюдения не выявлено ни одного случая обострения СКВ, достоверно связанного с вакцинацией, а также новых аутоиммунных феноменов. Через 1 год наблюдения число ответивших на вакцинацию составило 58%, не ответивших – 42%. Длительность и активность заболевания, возраст старше 50 лет, прием глюкокортикоидов в дозе >10 мг/сут значимо не влияли на вакцинальный ответ. Отмечено снижение иммунного ответа на фоне терапии генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) по сравнению с отсутствием данного лечения (43 и 68% случаев соответственно), р=0,058. Различий на фоне применения ритуксимаба и белимумаба не установлено. Обнаружена тенденция к преобладанию ответивших на вакцинацию среди больных, получавших ГИБП <1 года до иммунизации, а также среди пациентов, которым эта терапия была инициирована после введения ППВ-23. Наблюдалась положительная динамика в виде уменьшения эпизодов пневмоний, острого и обострения хронического бронхита, синуситов.
Заключение. Показаны достаточная иммуногенность, хорошая переносимость и клиническая эффективность ППВ-23 у больных СКВ, в том числе получавших комбинированную иммуносупрессивную терапию. Применение ГИБП уменьшает число пациентов с вакцинальным ответом. Если иммунизацию проводить до начала терапии ГИБП или на фоне такого лечения длительностью <1 года, то число ответивших на вакцинацию возрастает. Необходимы дальнейшие длительные проспективные исследования на больших выборках пациентов.
Objective: to study the safety and efficacy of the 23-valent polysaccharide pneumococcal vaccine (PPV-23) in patients with systemic lupus erythematosus (SLE).
Patients and methods. The study included 75 patients with definite diagnosis of SLE at the age of 19–68 years, 10 (13%) of them had high SLE activity, 18 (24%) – moderate, 42 (56%) – low, in 5 (7%) patients the disease was in remission. PPV-23 was injected subcutaneously in a single dose of 0.5 ml. In 60 patients the follow-up period was ≥12 months, in 15 – from 2 to 6 months. Patients were examined before and 1, 3 and 12 months after immunization.
Results and discussion. In 38 (50.7%) patients, standard local vaccination reactions of mild and moderate severity were noted, in 1 (1.3%) – a general reaction of mild severity, in 2 (2.7%) – mild diarrhea during 1 day, in 1 (1.3%) – a hyperergic reaction of the Artyus phenomenon type, the symptoms were relieved within 7 days. During 12 months of follow-up, neither exacerbations of SLE, reliably associated with vaccination, nor new autoimmune phenomena, were detected. After 1 year of observation, the number of responders to vaccination was 58%, non-responders – 42%. The duration and activity of the disease, age over 50 years, glucocorticoid therapy > 10 mg per day, did not significantly affect the vaccine response. There was a decrease in the immune response in patients on biologic DMARDs (bDMARDs) therapy compared to patients without such treatment (43 and 68% of cases, respectively), p=0.058. There was no difference between rituximab and belimumab treated subjects. There was a tendency for the prevalence of vaccination responses among patients, who received bDMARDs <1 year before immunization, as well as among patients in whom this therapy was initiated after the administration of PPV-23. There was a positive trend in decrease of pneumonia, acute and exacerbations of chronic bronchitis episodes and sinusitis.
Conclusion. Sufficient immunogenicity, good tolerability and clinical efficacy of PPV-23 in patients with SLE, including those who received combined immunosuppressive therapy, have been shown. The use of bDMARDs reduces the number of patients with a vaccine response. The number of responders to vaccination increases when immunization is carried out before the initiation of therapy with bDMARDs or when this therapy is initiated <1 year before immunization. Further long-term prospective studies in large patient cohorts are required.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.