mrjСовременная ревматологияModern Rheumatology Journal1996-70122310-158XIMA-PRESS, LLC10.14412/1996-7012-2021-3-103-110mrj-1157Research ArticleОБЗОРЫREVIEWSАнализ безопасности использования биоактивного концентрата мелких морских рыб у коморбидных пациентов с остеоартритомAnalysis of safety of bioactive concentrate of small sea fish therapy in comorbid patients with osteoarthritishttps://orcid.org/0000-0002-7027-0458ЗимницкаяО. В.ZimnitskayaO. V.

Зимницкая Ольга Викторовна

Россия, 660022, Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1

Olga Viktorovna Zimnitskaya

1,Partizana Zheleznyaka St, Krasnoyarsk 660022, Russia

zvezda_5786@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8493-0058ПетроваМ. М.PetrovaM. M.

Россия, 660022, Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1

1,Partizana Zheleznyaka St, Krasnoyarsk 660022, Russia

https://orcid.org/0000-0001-8652-1410ШестерняП. А.ShesternyaP. A.

Россия, 660022, Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1

1,Partizana Zheleznyaka St, Krasnoyarsk 660022, Russia

ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава РоссииРоссияKrasnoyarsk State Medical University named after Prof. V.F. Voino-YasenetskyRussian Federation202124062021153103110Copyright © Зимницкая О.В., Петрова М.М., Шестерня П.А., 20212021Зимницкая О.В., Петрова М.М., Шестерня П.А.Zimnitskaya O.V., Petrova M.M., Shesternya P.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/1157

В статье обсуждаются вопросы безопасности применения биоактивного концентрата мелких морских рыб (БКММР, Алфлутоп®) в лечении остеоартрита (ОА). Проанализированы результаты оригинальных исследований, посвященных этой проблеме, которые были опубликованны в 2001–2021 гг. в базах данных еLIBRARY, PubMed и Web of Science. Отбор исследований проведен по следующим критериям: диагноз ОА или неспецифической боли в спине; длительность наблюдения ≥1 мес; внутримышечный или внутрисуставной путь введения БКММР; ≥30 участников исследования; наличие информации о нежелательных явлениях. Накопленные данные подтверждают безопасность применения БКММР, в том числе у пациентов с высокой коморбидностью. Препарат не оказывает значимого влияния на сывороточный уровень гликемии, электролитов и показатели белкового обмена. Полученные результаты свидетельствуют о возможности широкого применения этого лекарственного средства в терапии ОА периферических суставов и позвоночника у пациентов с коморбидными заболеваниями.

The article discusses the safety issues of a bioactive concentrate of small sea fish (BCSSF, Alflutop®) in the treatment of osteoarthritis (OA). The data of original studies, which were published during 2001–2021 years, from eLIBRARY, PubMed and Web of Science databases were analyzed. The selection of studies was carried out according to the following criteria: diagnosis of OA or nonspecific back pain; follow-up duration ≥1 month; intramuscular or intra-articular route of BCSSF administration; ≥30 study participants; availability of information about adverse events.

The accumulated data confirm the safety of BCSSF, including in patients with high comorbidity. The drug has no significant effect on serum levels of glycemia, electrolytes and protein metabolism. These results indicate the possibility of widespread use of this drug in the treatment of OA of peripheral joints and spine in patients with comorbid diseases.

биоактивный концентрат мелких морских рыбостеоартриткоморбидностьбезопасностьнеспецифическая боль в спинеbioactive concentrate of small sea fishosteoarthritiscomorbiditysafetynonspecific back painСтатья спонсируется компанией «Биотехнос»ReferencesАлексеева ЛИ. Новые представления о патогенезе остеоартрита, роль метаболических нарушений. Ожирение и метаболизм. 2019;16(2):75-82.Alekseeva LI. New ideas about the pathogenesis of osteoarthritis, the role of metabolic disorders. Ozhirenie i metabolizm. 2019;16(2): 75-82. (In Russ.).Галушко ЕА, Насонов ЕЛ. Распространенность ревматических заболеваний в России. Альманах клинической медицины. 2018;46(1):32-9.Galushko EA, Nasonov EL. Prevalence of rheumatic diseases in Russia. Al'manakh klinicheskoi meditsiny. 2018;46(1):32-9. (In Russ.).Алексеева ЛИ, Таскина ЕА, Кашеварова НГ. Отеоартрит: эпидемиология, классификация, факторы риска и прогрессирования, клиника, диагностика, лечение. Современная ревматология. 2019;13(2):9-21.Alekseeva LI, Taskina EA, Kashevarova NG. Osteoarthritis: epidemiology, classification, risk factors, and progression, clinical presentation, diagnosis, and treatment. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2019;13(2):9-21. (In Russ.). doi:10.14412/1996-7012-2019-2-9-21Cleveland RJ, Nelson AE, Callahan LF. Knee and hip osteoarthritis as predictors of premature death: a review of the evidence. Clin Exp Rheumatol. Sep-Oct 2019;37 Suppl 120(5):24-30. Epub 2019 Oct 14.Cleveland RJ, Nelson AE, Callahan LF. Knee and hip osteoarthritis as predictors of premature death: a review of the evidence. Clin Exp Rheumatol. Sep-Oct 2019;37 Suppl 120(5):24-30. Epub 2019 Oct 14.Pincus T, Castrejon I, Yazici Y, et al. Osteoarthritis is as severe as rheumatoid arthritis: evidence over 40 years according to the same measure in each disease. Clin Exp Rheumatol. Sep-Oct 2019;37 Suppl 120(5): 7-17. Epub 2019 Oct 14.Pincus T, Castrejon I, Yazici Y, et al. Osteoarthritis is as severe as rheumatoid arthritis: evidence over 40 years according to the same measure in each disease. Clin Exp Rheumatol. Sep-Oct 2019;37 Suppl 120(5): 7-17. Epub 2019 Oct 14.Оганов РГ, Симаненков ВИ, Бакулин ИГ и др. Клинические рекомендации. Коморбидная патология в клинической практике. Алгоритмы диагностики и лечения (Ассоциация врачей общей практики РФ). Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2019;18(1):5-66.Oganov RG, Simanenkov VI, Bakulin IG, et al. Clinical recommendations. Comorbid pathology in clinical practice. Algorithms for diagnosis and treatment (Association of General Practitioners of the Russian Federation). Kardiovaskulyarnaya terapiya i profilaktika. 2019;18(1):5-66. (In Russ.).Шарапова ЕП, Алексеева ЛИ, Таскина ЕА и др. Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп в альтернирующем режиме по сравнению со стандартным режимом. Сообщение 2: оценка безопасности препарата при различных схемах применения. Современная ревматология. 2020;14(1):67-73.Sharapova EP, Alekseeva LI, Taskina EA, et al. A multicenter, prospective, randomized trial of the efficacy and safety of Alflutop® in an alternating dosing regimen versus the standard one. Communication 2: Evaluation of the efficacy of the drug in different use regimens. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2020;14(1):67-73. (In Russ.). doi:10.14412/1996-7012-2020-1-67-73Торшин ИЮ, Лила АМ, Наумов АВ и др. Перспективы персонификации профилактики и терапии остеоартрита на основании анализа коморбидного фона, генетических полиморфизмов и микроэлементного статуса. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2021;14(1):28-39.Torshin IYu, Lila AM, Naumov AV, et al. Prospects for personification of prevention and treatment of osteoarthritis based on the analysis of comorbid background, genetic polymorphisms and trace element status. Farmakoekonomika. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya. 2021;14(1):28-39. (In Russ.).Bruyere O, Honvo G, Veronese N, et al. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019 Dec;49(3):337-50. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.008. Epub 2019 Apr 30.Bruyere O, Honvo G, Veronese N, et al. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019 Dec;49(3):337-50. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.008. Epub 2019 Apr 30.Бадокин ВВ. Место и значение нестероидных противовоспалительных препаратов в терапии остеоартроза. Современная ревматология. 2016;(10)1:67-71.Badokin VV. The place and value of nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the therapy of osteoarthritis. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2016;(10)1:67-71. (In Russ.). doi: 10.14412/1996-7012-2016-1-67-72Каратеев АЕ, Насонов ЕЛ, Ивашкин ВТ и др. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. Научно-практическая ревматология. 2018; 56(S1):1-29.Karateev AE, Nasonov EL, Ivashkin VT, et al. Rational use of nonsteroidal antiinflammatory drugs. Clinical guidelines. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2018;56(S1):1-29. (In Russ.).Monfort J, Carne X, Abarca B, et al. Documento de expertos sobre el uso apropiado de los SYSADOA en situaciones clinicas controvertidas. Experts Document About an Adequate Utilization of SYSADOAs in Controversial Clinical Situations. Reumatol Clin. 2020 Sep 24;S1699-258X(20)30160-1. doi: 10.1016/j.reuma.2020.06.007. Online ahead of print.Monfort J, Carne X, Abarca B, et al. Documento de expertos sobre el uso apropiado de los SYSADOA en situaciones clinicas controvertidas. Experts Document About an Adequate Utilization of SYSADOAs in Controversial Clinical Situations. Reumatol Clin. 2020 Sep 24;S1699-258X(20)30160-1. doi: 10.1016/j.reuma.2020.06.007. Online ahead of print.Беляева ИБ, Мазуров ВИ, Трофимов ЕА. Применение биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (препарата Алфлутоп®): 25 лет в России – исследования и практические выводы. Эффективная фармакотерапия. 2021;17(7):6-12.Belyaeva IB, Mazurov VI, Trofimov EA. Application of bioactive concentrate of small sea fish (Alflutop® preparation): 25 years in Russia-research and practical conclusions. Effektivnaya farmakoterapiya. 2021;17(7): 6-12. (In Russ.).Пешехонова ЛК, Красюков ПА, Пешехонов ДВ. Оценка роли алфлутопа в терапии остеоартроза: показания, клиническая эффективность, переносимость и влияние на качество жизни. Медицинский совет. 2016;(11):100-4.Peshekhonova LK, Krasyukov PA, Peshekhonov DV. Evaluation of the role of alflutop in the treatment of osteoarthritis: indications, clinical efficacy, tolerability and impact on quality of life. Meditsinskii sovet. 2016;(11): 100-4. (In Russ.).Каратеев АЕ. Биоактивный концентрат мелкой морской рыбы: оценка эффективности и безопасности препарата на основании анализа 37 клинических исследований. Современная ревматология. 2020;14(4):111-24.Karateev AE. Bioactive concentrate from small sea fish: evaluation of the efficacy and safety of the drug on the basis of the analysis of 37 clinical trials. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2020; 14(4):111-24. (In Russ.). doi: 10.14412/1996-7012-2020-4-111-124Алексеева ЛИ, Шарапова ЕП, Таски- на ЕА и др. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование симптом- и структурно-модифицирующего действия препарата алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 1 – оценка симптом-модифицирующего действия препарата. Научно-практическая ревматология. 2013;51(5):532-8.Alekseeva LI, Sharapova EP, Taskina EA, et al. A multicenter, blind, randomized, placebocontrolled study of the symptom-and structural- modifying effects of alflutop in patients with knee osteoarthritis. Message 1 – evaluation of the symptom-modifying effect of the drug. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2013;51(5):532-8. (In Russ.).Алексеева ЛИ, Шарапова ЕП, Таски- на ЕА и др. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование симптом- и структурно-модифицирующего действия препарата алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 2 – оценка структурно-модифицирующего действия препарата. Научно-практическая ревматология. 2014;52(2):174-7.Alekseeva LI, Sharapova EP, Taskina EA, et al. A multicenter, blind, randomized, placebocontrolled study of the symptom-and structural- modifying effects of alflutop in patients with knee osteoarthritis. Post 2-evaluation of the structural-modifying effect of the drug. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2014; 52(2):174-7. (In Russ.).Лукина ГВ, Сигидин ЯА, Чичасова НВ и др. Алфлутоп в терапии остеоартроза. Научно-практическая ревматология. 2004; (3):52-4.Lukina GV, Sigidin YaA, Chichasova NV, et al. Alflutop in the treatment of osteoarthritis. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2004;(3):52-4. (In Russ.).Федоров ВА, Ерахторина НВ. Опыт применения алфлутопа при лечении ос- теоартроза. Препарати та технологiї. 2009; (3):69-70.Fedorov VA, Erakhtorina NV. Experience of using alflutop in the treatment of osteoarthritis. Preparati ta tekhnologiї. 2009;(3):69-70. (In Russ.).Светлова МС. Длительная терапия Алфлутопом: влияние на симптомы и качество жизни больных гонартрозом ранних стадий (5-летнее наблюдение). Русский медицинский журнал. 2014;(7):504-8.Svetlova MS. Long-term therapy with Alflutop: effect on the symptoms and quality of life of patients with early-stage gonarthrosis (5-year follow-up). Russkii meditsinskii zhurnal. 2014;(7):504-8. (In Russ.).Светлова МС. Рентгенологическое прогрессирование остеоартрита коленных суставов на фоне длительного лечения Алфлутопом (5-летнее наблюдение). Медицинский совет. 2017;(1S):108-12.Svetlova MS. Radiological progression of osteoarthritis of the knee joints against the background of long-term treatment with Alflutop (5-year follow-up). Meditsinskii sovet. 2017;(1S):108-12. (In Russ.).Алексеева ЛИ, Таскина ЕА, Лила АМ и др. Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп в альтернирующем режиме по сравнению со стандартным режимом. Сообщение 1: оценка эффективности препарата при различных схемах применения. Современная ревматология. 2019;13(3):51-9.Alekseeva LI, Taskina EA, Lila AM, et al. A multicenter, prospective, randomized trial of the efficacy and safety of Alflutop® in an alternating dosing regimen versus the standard one. Communication 1: Evaluation of the efficacy of the drug in different treatment regimens. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2019;13(3): 51-9. (In Russ.). doi: 10.14412/1996-7012-2019-3-51-59Войщева ЕА, Войщев ЛС, Семагина ОВ и др. Особенности внутрисуставного и внутримышечного применения препарата Алфлутоп у пациентов с гонартрозом. Вестник медицинского института «РЕАВИЗ»: реабилитация, врач и здоровье. 2019;(2):109-13.Voishcheva EA, Voishchev LS, Semagina OV, et al. Features of intra-articular and intramuscular use of Alflutop in patients with gonarthrosis. Vestnik meditsinskogo instituta «REAVIZ»: reabilitatsiya, vrach i zdorov'e. 2019;(2):109-13. (In Russ.).Бердюгин КА, Кадынцев ИВ, Бердюгина ОВ и др. Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии симптоматическим препаратом замедленного действия и гиалуроновой кислотой в сравнении с монотерапией гиалуроновой кислотой у пациентов с остеоартритом коленных суставов. Современная ревматология. 2020;14(3):63-70.Berdyugin KA, Kadyntsev IV, Berdyugina OV, et al. Evaluation of the efficiency and safety of combined therapy with a symptomatic sustained-release drug and hyaluronic acid versus monotherapy with hyaluronic acid in patients with knee osteoarthritis. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2020;14(3):63-70. (In Russ.). doi:10.14412/1996-7012-2020-3-63-70Аршин ЕВ, Горшков ДА, Радощекин МА и др. Доклинические проявления гонартроза: обоснование ранней хондропротективной терапии. Терапия. 2019;(8):90-5.Arshin EV, Gorshkov DA, Radoshchekin MA, et al. Preclinical manifestations of gonarthrosis: justification of early chondroprotective therapy. Terapiya. 2019;(8):90-5. (In Russ.).Ходырев ВН, Голикова ЛГ. Клиническая эффективность алфлутопа при остеохондрозе позвоночника (12-ти месячное исследование). Научно-практическая ревматология. 2005;43(2):33-6.Khodyrev VN, Golikova LG. Clinical efficacy of alflutop in spinal osteochondrosis (12-month study). Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2005;43(2):33-6. (In Russ.).Живолупов СА, Данилов АБ, Баранцевич ЕР и др. Эффективность и безопасность применения препарата Алфлутоп при лечении болевого синдрома в нижней части спины. Manage Pain. 2020;(1):24-31.Zhivolupov SA, Danilov AB, Barantsevich ER, et al. Efficacy and safety of Alflutop in the treatment of lower back pain. Manage Pain. 2020;(1):24-31. (In Russ.).Радоуцкая ЕЮ, Новикова ИИ, Ерофеев ЮВ. Опыт применения Алфлутопа в лечении профессиональной вертеброгенной патологии. Профилактическая медицина. 2019;(6-1):112-7.Radoutskaya EYu, Novikova II, Erofeev YuV. Experience of using Alflutop in the treatment of professional vertebrogenic pathology. Profilakticheskaya meditsina. 2019;(6-1):112-7. (In Russ.).Левин ОС, Олюнин ДЮ, Голубева ЛВ. Эффективность алфлутопа при хронической вертеброгенной люмбоишиалгии по данным двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Научно-практическая ревматология. 2004;(4):80-4.Levin OS, Olyunin DYu, Golubeva LV. Efficacy of alflutop in chronic vertebrogenic lumboishialgia according to a double-blind placebo-controlled study. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2004;(4):80-4. (In Russ.).Куксгауз ИА, Шекунова ЕВ, Кашкин ВА и др. Изучение гастропротективного эффекта препарата Алфлутоп на модели индуцированной диклофенаком гастропатии у крыс. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2019;165(5):15-21.Kuksgauz IA, Shekunova EV, Kashkin VA, et al. Study of the gastroprotective effect of Alflutop on a model of diclofenac-induced gastropathy in rats. Eksperimental'naya i klinicheskaya gastroenterologiya. 2019;165(5): 15-21. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.