Материал и методы

mrj

Современная ревматология

Modern Rheumatology Journal

1996-70122310-158X

IMA-PRESS, LLC

10.14412/1996-7012-2022-2-48-55

mrj-1274

Research Article

ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

ORIGINAL INVESTIGATIONS

Терапевтический потенциал лекарственного препарата на основе неомыляемых соединений авокадо и сои при лечении остеоартрита: данные российских и международных исследований (описательный обзор)

Therapeutic potential of a drug based on avocado and soy unsaponifiable compounds in the treatment of osteoarthritis: data from Russian and international studies (descriptive review)

https://orcid.org/0000-0002-1391-0711

Каратеев

А. Е.

Karateev

A. E.

Андрей Евгеньевич Каратеев

Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А

Andrey Evgenievich Karateev

34A, Kashirskoe shosse, Moscow 115522, Russia

aekarat@yandex.ru

https://orcid.org/0000-0002-6068-3080

Лила

А. М.

Lila

A. M.

Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А

Россия, 125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1

34A, Kashirskoe shosse, Moscow 115522, Russia

2/1, Barrikadnaya street, building 1, Moscow 125993, Russia

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»РоссияV.A. Nasonova Research Institute of RheumatologyRussian Federation

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; Кафедра ревматологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава РоссииРоссияV.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology; Department of Rheumatology, Russian Medical Academy of Continuing Professional EducationRussian Federation

2022

06052022

1624855

2022

Каратеев А.Е., Лила А.М.

Karateev A.E., Lila A.M.

Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/1274

Медленнодействующие симптоматические средства (SYSADOA) занимают одну из ведущих позиций в комплексном лечении остеоартрита (ОА). Эти препараты оказывают симптоматическое и структурно-модифицирующее действие, при этом обладают хорошей переносимостью и крайне редко вызывают серьезные нежелательные реакции (НР). В настоящем обзоре рассматривается доказательная база применения одного из наиболее популярных SYSADOA – препарата неомыляемых соединений авокадо и сои (НСАС, Пиаскледин 300).

Цель обзора – максимально полный анализ клинических исследований НСАС при ОА.

Материал и методы

Материал и методы. В англоязычной (PubMed) и русскоязычной (eLIBRARY.ru) электронных библиотеках был проведен поиск публикаций, в которых представлены клинические исследования эффективности и безопасности НСАС при ОА. Среди англоязычных работ отобрано 3 рандомизированных контролируемых исследования (РКИ) симптоматического действия НСАС (n=587), 2 РКИ структурно-модифицирующего действия НСАС (n=562), 1 РКИ, в котором сравнивался эффект НСАС и хондроитина сульфата (n=364), и 1 наблюдательное исследование НСАС в реальной практике (n=4185). Среди русскоязычных публикаций были найдены 1 наблюдательное исследование НСАС в реальной практике (n=6448) и 5 работ, содержащих данные открытых клинических исследований НСАС (n=356).

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. Согласно результатам представленных исследований, НСАС обладают доказанной эффективностью в отношении снижения интенсивности боли и нарушения функции при ОА коленного сустава; имеются сведения, подтверждающие структурно-модифицирующее действие НСАС при ОА тазобедренного сустава (ТБС). Данное лекарственное средство характеризуется хорошей переносимостью: в РКИ частота НР на фоне применения НСАС и плацебо была сопоставима. В наблюдательных исследованиях (n=10 634) не зафиксировано серьезных НР, связанных с приемом НСАС.

Заключение

Заключение. Имеется серьезная доказательная база целесообразности активного применения НСАС при ОА КС. Учитывая сходство патогенеза ОА различных локализаций, данные отдельных успешных исследований и благоприятный профиль безопасности, применение НСАС может рассматриваться также как компонент комплексного лечения ОА ТБС, суставов кистей и позвоночника.

Slow-acting symptomatic drugs (SYSADOA) occupy one of the leading positions in the complex treatment of osteoarthritis (OA). These drugs have a symptomatic and structure-modifying effect, while they are well tolerated and rarely cause serious adverse reactions (AEs). This review examines the evidence base for the use of one of the most popular SYSADOAs, avocado-soybean unsaponifiable compounds (ASACs, Piascledine 300).

Objective

Objective: to provide the most complete analysis of clinical trials of ASACs in OA.

Patients and methods

Patients and methods. We performed a search in English-language (PubMed) and Russian-language (eLIBRARY.ru) electronic libraries for publications on clinical studies of the efficacy and safety of ASACs in OA. Among the English-language publications were selected: 3 randomized controlled trials (RCTs) of ASACs and their symptomatic effect (n=587), 2 RCTs of the structure-modifying effect of ASACs (n=562), 1 RCT comparing the effect of ASACs and chondroitin sulfate (n=364), and 1 observational study of ASACs in real practice (n=4185). Among the Russian- language publications, 1 observational study of ASACs in real practice (n=6448) and 5 papers containing data from open clinical trials of ASACs (n=356) were found.

Results and discussion

Results and discussion. According to the results of the presented studies, ASACs have proven efficacy in reducing the intensity of pain and dysfunction in knee OA. There are data confirming the structure-modifying effect of ASACs in OA of the hip joint (HJ). This drug is well tolerated: in RCTs, the incidence of AEs during ASACs and placebo usage was comparable. In observational studies (n=10 634), there were no serious AEs associated with the use of ASACs.

Conclusion

Conclusion. There is a robust evidence base for the expediency of the active use of ASACs in knee OA. Given the similarity of the pathogenesis of OA of different localizations, the data of individual successful studies and a favorable safety profile, the use of ASACs can also be considered as a component of the complex treatment of OA of the hip joint, hand joints and spine.

остеоартритнеомыляемые соединения авокадо и соиПиаскледин 300эффективностьструктурно-модифицирующее действиебезопасность

osteoarthritisunsaponifiable compounds of avocado and soyPiascledine 300efficiencystructural-modifying actionsecurity

References1

Насонов ЕЛ, редактор. Российские клинические рекомендации. Ревматология. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2020. 448 с.

Nasonov EL, editor. Rossiiskie klinicheskie rekomendatsii. Revmatologiya. [Russian clinical guidelines. Rheumatology]. Moscow: GEOTAR-Media; 2020. 448 p.

Лила АМ, Алексеева ЛИ, Таскина ЕА. Современные подходы к терапии остеоартрита с учетом обновленных международных рекомендаций. Русский медицинский журнал. 2019;3(11):48-52.

Lila AM, Alekseeva LI, Taskina EA. Modern approaches to the treatment of osteoarthritis taking into account the updated international recommendations. Russkii meditsinskii zhurnal. 2019;3(11):48-52. (In Russ.).

Галушко ЕА, Насонов ЕЛ. Распространенность ревматических заболеваний в России. Альманах клинической медицины. 2018;(1):32-9.

Galushko EA, Nasonov EL. Prevalence of rheumatic diseases in Russia. Al'manakh klinicheskoi meditsiny. 2018;(1):32-9. (In Russ.).

Quicke JG, Conaghan PG, Corp N, Peat G. Osteoarthritis year in review 2021: epidemiology & therapy. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Feb;30(2):196-206. doi: 10.1016/j.joca.2021.10.003. Epub 2021 Oct 22.

Lambert C, Bellemere G, Boyer G, et al. Composition Analysis and Pharmacological Activity of Avocado/Soybean Unsaponifiable Products Used in the Treatment of Osteoarthritis. Front Pharmacol. 2022 Jan 10;12:781389. doi: 10.3389/fphar.2021.781389. eCollection 2021.

Pourentezari M, Sharifian Z, Mardani M, et al. Comparison of TGF- 3 and avocado/ soybean unsaponifiable on chondrogenesis of human adipose-derived stem cells on poly (lactic-co-glycolic) acid/ hyaluronic acid hybrid scaffold. Iran J Basic Med Sci. 2021 Jan; 24(1):24-9. doi: 10.22038/ijbms.2020.44409.10391.

Salehi B, Rescigno A, Dettori T, et al. Avocado-Soybean Unsaponifiables: A Panoply of Potentialities to Be Exploited. Biomolecules. 2020 Jan 13;10(1):130. doi: 10.3390/biom10010130.

Simental-Mendia M, Sanchez-Garcia A, Acosta-Olivo CA, et al. Efficacy and safety of avocado-soybean unsaponifiables for the treatment of hip and knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Int J Rheum Dis. 2019 Sep;22(9):1607-15. doi: 10.1111/1756-185X.13658. Epub 2019 Jul 22.

Goudarzi R, Thomas P, Ryan S. Joint Dysfunctionality Alleviation along with Systemic Inflammation Reduction Following Arthrocen Treatment in Patients with Knee Osteoarthritis: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 2;58(2):228. doi: 10.3390/medicina58020228.

Jangravi Z, Basereh S, Zaree Mahmoudabadi A, et al. Avocado/soy unsaponifiables can redress the balance between serum antioxidant and oxidant levels in patients with osteoarthritis: a double-blind, randomized, placebocontrolled, cross-over study. J Complement Integr Med. 2021 Apr 2;18(4):769-74. doi: 10.1515/jcim-2020-0265.

Martinez-Abundis E, Gonzalez-Ortiz M, Mercado-Sesma AR, et al. Effect of avocado soybean unsaponifiables on insulin secretion and insulin sensitivity in patients with obesity. Obes Facts. 2013;6(5):443-8. doi: 10.1159/000355720. Epub 2013 Oct 11.

Catunda IS, Vasconcelos BC, Andrade ES, Costa DF. Clinical effects of an avocadosoybean unsaponifiable extract on arthralgia and osteoarthritis of the temporomandibular joint: preliminary study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Aug;45(8):1015-22. doi: 10.1016/j.ijom.2016.01.008.

Blotman F, Maheu E, Wulwik A, et al. Efficacy and safety of avocado/soybean unsaponifiables in the treatment of symptomatic osteoarthritis of the knee and hip. A prospective, multicenter, three-month, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Rev Rhum Engl Ed. 1997 Dec;64(12):825-34.

Maheu E, Mazieres B, Valat JP, et al. Symptomatic efficacy of avocado/soybean unsaponifiables in the treatment of osteoarthritis of the knee and hip: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial with a six-month treatment period and a two-month followup demonstrating a persistent effect. Arthritis Rheum. 1998 Jan; 41(1):81-91. doi: 10.1002/1529-0131(199801)41:1<81::AID-ART11>3.0.CO;2-9.

Appelboom T, Schuermans J, Verbruggen G, et al. Symptoms modifying effect of avocado/ soybean unsaponifiables (ASU) in knee osteoarthritis. A double blind, prospective, placebocontrolled study. Scand J Rheumatol. 2001; 30(4):242-7. doi: 10.1080/030097401316909602.

Lequesne M, Maheu E, Cadet C, Dreiser RL. Structural effect of avocado/soybean unsaponifiables on joint space loss in osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 2002 Feb;47(1):50-8. doi: 10.1002/art1.10239.

Maheu E, Cadet C, Marty M, et al. Randomised, controlled trial of avocado-soybean unsaponifiable (Piascledine) effect on structure modification in hip osteoarthritis: the ERADIAS study. Ann Rheum Dis. 2014 Feb; 73(2):376-84. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202485.

Gluszko P, Stasiek M. Symptom-modifying effects of oral avocado/soybean unsaponifiables in routine treatment of knee osteoarthritis in Poland. An open, prospective observational study of patients adherent to a 6-month treatment. Reumatologia.2016;54(5):217-26. doi: 10.5114/reum.2016.63661. Epub 2016 Nov 28.

Каратеев АЕ, Лила АМ, Погожева ЕЮ и др. Какие факторы влияют на эффективность длительной анальгетической терапии при остеоартрите? Анализ данных многоцентрового 3-месячного исследования ПАРАЦЕЛЬС. Терапевтический архив. 2019;91(5):68-75.

Karateev AE, Lila AM, Pogozheva EYu, et al. What factors affect the effectiveness of longterm analgesic therapy for osteoarthritis? Data analysis of the multi-center 3-month PARACELSUS study. Terapevticheskii arkhiv. 2019;91(5):68-75. (In Russ.).

Pavelka K, Coste P, Geher P, Krejci G. Efficacy and safety of piascledine 300 versus chondroitin sulfate in a 6 months treatment plus 2 months observation in patients with osteoarthritis of the knee. Clin Rheumatol. 2010 Jun;29(6):659-70. doi: 10.1007/s10067-010-1384-8. Epub 2010 Feb 24.

Бадокин ВВ. Пиаскледин – хондропротективный препарат с антицитокиновой активностью. Consilium medicum. 2007;(8):147-52.

Badokin VV. Piaskledin is a chondroprotective drug with anti-cytokine activity. Consilium medicum. 2007;(8):147-52. (In Russ.).

Шостак НА, Правдюк НГ. Дегенеративное поражение позвоночника: представления о болезни, подходы к терапии (собственные данные). Современная ревматология. 2008;2(3):30-5.

Shostak NA, Pravdyuk NG. Degenerative lesion of the vertebral column: a new view of the disease, approaches to therapy (the authors' own findings). Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2008;2(3):30-5. (In Russ.). doi: 10.14412/1996-7012-2008-485

Алексеева ЛИ, Чичасова НВ, Кашеварова НГ и др. Применение пиаскледина при остеоартрозе суставов кистей. Фарматека. 2010;(10):48-55.

Alekseeva LI, Chichasova NV, Kashevarova NG, et al. The use of piascledin in osteoarthritis of the joints of the hands. Farmateka. 2010;(10):48-55. (In Russ.).

Зборовский АБ, Ахвердян ЮР, Сивордова ЛЕ и др. Эффективность применения неомыляемых соединений бобов сои и авокадо у сотрудников учреждений здравоохранений города Волгограда с остеоартрозом. Медицина труда и промышленная экология. 2013;(2):41-4.

Zborovsky AB, Akhverdyan YuR, Sivordova LE, et al. The effectiveness of the use of unsaponifiable compounds of soybeans and avocado in employees of healthcare institutions of the city of Volgograd with osteoarthritis. Meditsina truda i promyshlennaya ekologiya. 2013;(2):41-4. (In Russ.).

Богдан НМ, Якименко ЕА, Себов ДМ, Кравчук ОЕ. Применение препарата из сои и авокадо у женщин в менопаузальном периоде с остеоарозом коленных суставов и сопутствующим метаболическим синдромом. Наука и мир. 2017;(10-2):51-54.

Bogdan NM, Yakimenko EA, Sebov DM, Kravchuk OE. The use of soy and avocado preparation in menopausal women with osteoarthritis of the knee joints and concomitant metabolic syndrome. Nauka i mir. 2017;(10-2):51-54. (In Russ.).

Меркулова ДМ, Онсин АА, Меркулов ИА. Пиаскледин в терапии хронической дорсалгии. Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. 2013;113(9):18-22.

Merkulova DM, Onsin AA, Merkulov IA. Piaskledin in the treatment of chronic dorsalgia. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova. 2013;113(9):18-22. (In Russ.).

Алексеев ВВ, Алексеев АВ, Голдзон ГД. Неспецифическая боль внизу спины: от симптоматической терапии до патогенетически обоснованной терапии. Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. 2014;114(2):51-5.

Alekseev VV, Alekseev AV, Goldzon GD. Nonspecific low-back pain: from symptomatic treatment to pathogenesis-based treatment. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova. 2014;114(2):51-5. (In Russ.).

Шмидт ЕИ, Белозерова ИВ. Сравнительная эффективность и переносимость неомыляемых соединений авокадо/соевых бобов и их сочетания с внутрисуставным введением гиалуроновой кислоты у больных остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов. Клиницист. 2014;8(1):82-6.

Schmidt EI, Belozerova IV. Comparative efficacy and tolerability of unsaponifiable avocado/soy bean compounds and their combinations with intra-articular administration of hyaluronic acid in patients with osteoarthritis of the knee and hip joints. Klinitsist. 2014;8(1):82-6. (In Russ.).

Курята АВ, Черкасова АВ, Гармиш ИП. Эффективность препарата пиаскледин в комплексной терапии у пациентов с остеоартритозом в условиях коморбидности. Травма. 2015;16(4):15-20.

Kuryata AV, Cherkasova AV, Garmish IP. Efficacy of piaskledin in complex therapy in patients with osteoarthritis in comorbidity conditions. Travma. 2015;16(4):15-20. (In Russ.).

Ивашковский ОИ, Карасевская ТА, Джус МБ и др. Изучение эффективности и безопасности препарата пиаскледин в лечении больных с остеоартрозом коленных суставов. Травма. 2015;16(5):26-30.

Ivashkovsky OI, Karasevskaya TA, Dzhus MB, et al. Studying the efficacy and safety of piaskledin in the treatment of patients with osteoarthritis of the knee joints. Travma. 2015;16(5):26-30. (In Russ.).

Цюрко БО, Пелепейченко АЮ, Раскалей ДВ и др. Комбинированная терапия хронической боли при вертеброгенной патологии, возможности Пиаскледина (ASU) и тразодона. Международный неврологический журнал. 2016;(2):135-9.

Tsyurko BO, Pelipeichenko AYu, Raskaley DV, et al. Combined therapy of chronic pain in vertebrogenic pathology, the possibilities of Piascledin (ASU) and trazodone. Mezhdunarodnyi nevrologicheskii zhurnal. 2016;(2):135-9. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.