mrjСовременная ревматологияModern Rheumatology Journal1996-70122310-158XIMA-PRESS, LLC10.14412/1996-7012-2022-3-60-66mrj-1298Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL INVESTIGATIONSОткрытое проспективное исследование эффективности и безопасности терапии биоактивным концентратом мелких морских рыб у больных вертеброгенной люмбоишиалгиейAn open prospective study of the efficacy and safety of therapy with a bioactive concentrate of small marine fish in patients with vertebrogenic lumboischialgiahttps://orcid.org/0000-0002-2572-6970ХабировФ. А.KhabirovF. A.

Фарит Ахатович Хабиров

420012, Казань, ул. Бутлерова, 36

Farit Akhatovich Khabirov

136, Butlerov street, Kazan 420012

faritkhabirov@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7671-901XРогожинА. А.RogozhinA. A.

420012, Казань, ул. Бутлерова, 36

420021, Казань, ул. Ватутина, 13

36, Butlerov street, Kazan 420012

13, Vatutina street, Kazan 420021

https://orcid.org/0000-0001-5353-4864ИсмагиловаА. А.IsmagilovaA. A.

420021, Казань, ул. Ватутина, 13

13, Vatutina street, Kazan 420021

https://orcid.org/0000-0002-8324-0952СабироваЛ. Ф.SabirovaL. F.

420021, Казань, ул. Ватутина, 13

13, Vatutina street, Kazan 420021

Казанская государственная медицинская академия – филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава РоссииРоссияKazan State Medical Academy, branch of Russian Medical Academy of Continuing Professional EducationRussian FederationКазанская государственная медицинская академия – филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России; ГАУЗ «Республиканский клинический неврологический центр»РоссияKazan State Medical Academy, branch of Russian Medical Academy of Continuing Professional EducationRussian FederationГАУЗ «Республиканский клинический неврологический центр»РоссияRepublican Clinical Neurological CenterRussian Federation2022190620221636066Copyright © Хабиров Ф.А., Рогожин А.А., Исмагилова А.А., Сабирова Л.Ф., 20222022Хабиров Ф.А., Рогожин А.А., Исмагилова А.А., Сабирова Л.Ф.Khabirov F.A., Rogozhin A.A., Ismagilova A.A., Sabirova L.F.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/1298

Цель исследования – оценка эффективности и безопасности применения биоактивного концентрата мелких морских рыб (Алфлутоп) у пациентов с вертеброгенной люмбоишиалгией (ЛИ).Пациенты и методы. В исследование включено 30 пациентов со стойкой (более 3 мес) ветеброгенной ЛИ, проходивших стационарное лечение в неврологическом отделении Республиканского клинического неврологического центра (Казань). Больные были рандомизированы в две группы: 15 пациентов 1-й группы в дополнение к стандартной терапии получали Алфлутоп (2 мл внутримышечно через день, всего 10 инъекций), а 15 пациентов 2-й группы (контроль) – стандартную терапию. Эффективность терапии оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы, опросников Роланда–Морриса и EQ-5D, индекса выраженности и частоты ишиалгии.Результаты и обсуждение. У пациентов, получавших исследуемый препарат в дополнение к стандартной терапии, отмечены более быстрое уменьшение интенсивности боли, тенденция к снижению индекса выраженности ишиалгии, при этом на протяжении всего наблюдения не было зарегистрировано нежелательных явлений.Заключение. Включение Алфлутопа в традиционную схему стационарного лечения пациентов с вертеброгенной ЛИ позволяет добиться значимо большего снижения интенсивности болевого синдрома через 20 дней и через 2 мес после начала терапии.

Objective: to evaluate efficacy and safety of the use of a bioactive concentrate of small marine fish (Alflutop) in patients with vertebrogenic sciatica (SC).Patients and methods. The study included 30 patients with persistent (more than 3 months) vetebrogenic SC who underwent inpatient treatment in the neurological department of the Republican Clinical Neurological Center (Kazan). The patients were randomized into two groups: 15 patients of the 1st group received Alflutop (2 ml intramuscularly every other day, 10 injections in total) in addition to standard therapy, and 15 patients of the 2nd group (control) received standard therapy. The effectiveness of therapy was assessed using a visual analogue scale, Roland-Morris and EQ-5D questionnaires, an index of severity and frequency of sciatica.Results and discussion. Patients who received the study drug in addition to standard therapy showed a more rapid decrease in pain intensity, a trend towards a decrease in the severity index of sciatica, while no adverse events were recorded during the entire follow-up.Conclusion. The inclusion of Alflutop in the traditional scheme of inpatient treatment of patients with vertebrogenic SC allows to achieve a significantly greater reduction in the intensity of the pain syndrome after 20 days and 2 months after the start of therapy.

вертеброгенная люмбоишиалгиятерапиябиоактивный концентрат мелких морских рыбАлфлутопэффективностьvertebrogenic sciaticatherapybioactive concentrate of small marine fishAlflutopefficiencyСтатья спонсируется компанией «Биотехнос».The paper has been sponsored by ВiotehnosReferencesFrymoyer JW. Back pain and sciatica. N Engl J Med. 1988 Feb 4;318(5):291-300. doi: 10.1056/NEJM198802043180506.Frymoyer JW. Back pain and sciatica. N Engl J Med. 1988 Feb 4;318(5):291-300. doi: 10.1056/NEJM198802043180506.Jia H, Lubetkin EI, Barile JP, et al. Qualityadjusted Life Years (QALY) for 15 Chronic Conditions and Combinations of Conditions Among US Adults Aged 65 and Older. Med Care. 2018 Aug;56(8):740-6. doi: 10.1097/MLR.0000000000000943.Jia H, Lubetkin EI, Barile JP, et al. Qualityadjusted Life Years (QALY) for 15 Chronic Conditions and Combinations of Conditions Among US Adults Aged 65 and Older. Med Care. 2018 Aug;56(8):740-6. doi: 10.1097/MLR.0000000000000943.Stafford MA, Peng P, Hill DA. Sciatica: a review of history, epidemiology, pathogenesis, and the role of epidural steroid injection in management. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4): 461-73. doi: 10.1093/bja/aem238. Epub 2007 Aug 17.Stafford MA, Peng P, Hill DA. Sciatica: a review of history, epidemiology, pathogenesis, and the role of epidural steroid injection in management. Br J Anaesth. 2007 Oct;99(4): 461-73. doi: 10.1093/bja/aem238. Epub 2007 Aug 17.Попелянский ЯЮ. Ортопедическая неврология (вертеброневрология). Том 2. Казань: Медицина; 1997. 488 с.Popelyanskii YaYu. Ortopedicheskaya nevrologiya (vertebronevrologiya). Tom 2 [Orthopedic neurology (vertebroneurology). Volume 2]. Kazan': Meditsina; 1997. 488 p..Хабиров ФА, Хабирова ЮФ. Клиническая вертеброневрология. 5-e изд. Казань: Медицина; 2021. 772 с.Khabirov FA, Khabirova YuF. Klinicheskaya vertebronevrologiya. 5-e izd [Clinical vertebroneurology. 5th ed.]. Kazan': Meditsina; 2021. 772 p.Luijsterburg PA, Verhagen AP, Ostelo RW, et al. Effectiveness of conservative treatments for the lumbosacral radicular syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2007 Jul;16(7): 881-99. doi: 10.1007/s00586-007-0367-1. Epub 2007 Apr 6.Luijsterburg PA, Verhagen AP, Ostelo RW, et al. Effectiveness of conservative treatments for the lumbosacral radicular syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2007 Jul;16(7): 881-99. doi: 10.1007/s00586-007-0367-1. Epub 2007 Apr 6.Boden SD, Davis DO, Dina TS, et al. Abnormal magnetic-resonance scans of the lumbar spine in asymptomatic subjects. A prospective investigation. J Bone Joint Surg Am. 1990 Mar;72(3):403-8.Boden SD, Davis DO, Dina TS, et al. Abnormal magnetic-resonance scans of the lumbar spine in asymptomatic subjects. A prospective investigation. J Bone Joint Surg Am. 1990 Mar;72(3):403-8.Schroeder M, Viezens L, Schaefer C, et al. Chemokine profile of disc degeneration with acute or chronic pain. J Neurosurg Spine. 2013 May;18(5):496-503. doi: 10.3171/2013.1.SPINE12483. Epub 2013 Mar 8.Schroeder M, Viezens L, Schaefer C, et al. Chemokine profile of disc degeneration with acute or chronic pain. J Neurosurg Spine. 2013 May;18(5):496-503. doi: 10.3171/2013.1.SPINE12483. Epub 2013 Mar 8.Chou R, Qaseem A, Snow V, et al. Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006.Chou R, Qaseem A, Snow V, et al. Clinical Efficacy Assessment Subcommittee of the American College of Physicians; American College of Physicians; American Pain Society Low Back Pain Guidelines Panel. Diagnosis and treatment of low back pain: a joint clinical practice guideline from the American College of Physicians and the American Pain Society. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):478-91. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00006.Van Boxem K, Cheng J, Patijn J, et al. Lumbosacral radicular pain. Pain Pract. Jul-Aug 2010;10(4):339-58. doi: 10.1111/j.1533-2500.2010.00370.x. Epub 2010 May 17.Van Boxem K, Cheng J, Patijn J, et al. Lumbosacral radicular pain. Pain Pract. Jul-Aug 2010;10(4):339-58. doi: 10.1111/j.1533-2500.2010.00370.x. Epub 2010 May 17.Park JY, Kuh SU, Park HS, Kim KS. Comparative expression of matrix-associated genes and inflammatory cytokines-associated genes according to disc degeneration: analysis of living human nucleus pulposus. J Spinal Disord Tech. 2011 Aug;24(6):352-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3181fee4df.Park JY, Kuh SU, Park HS, Kim KS. Comparative expression of matrix-associated genes and inflammatory cytokines-associated genes according to disc degeneration: analysis of living human nucleus pulposus. J Spinal Disord Tech. 2011 Aug;24(6):352-7. doi: 10.1097/BSD.0b013e3181fee4df.Shamji MF, Setton LA, Jarvis W, et al. Proinflammatory cytokine expression profile in degenerated and herniated human intervertebral disc tissues. Arthritis Rheum. 2010 Jul;62(7):1974-82. doi: 10.1002/art.27444.Shamji MF, Setton LA, Jarvis W, et al. Proinflammatory cytokine expression profile in degenerated and herniated human intervertebral disc tissues. Arthritis Rheum. 2010 Jul;62(7):1974-82. doi: 10.1002/art.27444.Jungen MJ, ter Meulen BC, van Osch T, et al. Inflammatory biomarkers in patients with sciatica: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):156. doi: 10.1186/s12891-019-2541-0.Jungen MJ, ter Meulen BC, van Osch T, et al. Inflammatory biomarkers in patients with sciatica: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):156. doi: 10.1186/s12891-019-2541-0.Volpi N. Inhibition of human leukocyte elastase activity by chondroitin sulfates. Chem Biol Interact. 1997 Aug 1;105(3):157-67. doi: 10.1016/s0009-2797(97)00045-8.Volpi N. Inhibition of human leukocyte elastase activity by chondroitin sulfates. Chem Biol Interact. 1997 Aug 1;105(3):157-67. doi: 10.1016/s0009-2797(97)00045-8.Leffler CT, Philippi AF, Leffler SG, et al. Glucosamine, chondroitin, and manganese ascorbate for degenerative joint disease of the knee or low back: a randomized, doubleblind, placebo-controlled pilot study. Mil Med. 1999 Feb; 164(2):85-91.Leffler CT, Philippi AF, Leffler SG, et al. Glucosamine, chondroitin, and manganese ascorbate for degenerative joint disease of the knee or low back: a randomized, doubleblind, placebo-controlled pilot study. Mil Med. 1999 Feb; 164(2):85-91.Hochberg MC, Martel-Pelletier J, Monfort J, et al; MOVES Investigation Group. Combined chondroitin sulfate and glucosamine for painful knee osteoarthritis: a multicentre, randomised, double-blind, non-inferiority trial versus celecoxib. Ann Rheum Dis. 2016 Jan;75(1):37-44. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206792. Epub 2015 Jan 14.Hochberg MC, Martel-Pelletier J, Monfort J, et al; MOVES Investigation Group. Combined chondroitin sulfate and glucosamine for painful knee osteoarthritis: a multicentre, randomised, double-blind, non-inferiority trial versus celecoxib. Ann Rheum Dis. 2016 Jan;75(1):37-44. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206792. Epub 2015 Jan 14.Honvo G, Reginster JY, Rabenda V, et al. Safety of Symptomatic Slow-Acting Drugs for Osteoarthritis: Outcomes of a Systematic Review and Meta-Analysis. Drugs Aging. 2019 Apr;36(Suppl 1):65-99. doi: 10.1007/s40266-019-00662-z.Honvo G, Reginster JY, Rabenda V, et al. Safety of Symptomatic Slow-Acting Drugs for Osteoarthritis: Outcomes of a Systematic Review and Meta-Analysis. Drugs Aging. 2019 Apr;36(Suppl 1):65-99. doi: 10.1007/s40266-019-00662-z.Singh JA, Noorbaloochi S, MacDonald R, Maxwell LJ. Chondroitin for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1: CD005614. doi: 10.1002/14651858.CD005614.pub2.Singh JA, Noorbaloochi S, MacDonald R, Maxwell LJ. Chondroitin for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28;1: CD005614. doi: 10.1002/14651858.CD005614.pub2.Zhu X, Sang L, Wu D, et al. Effectiveness and safety of glucosamine and chondroitin for the treatment of osteoarthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2018 Jul 6;13(1):170. doi: 10.1186/s13018-018-0871-5.Zhu X, Sang L, Wu D, et al. Effectiveness and safety of glucosamine and chondroitin for the treatment of osteoarthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2018 Jul 6;13(1):170. doi: 10.1186/s13018-018-0871-5.Гроппа Л, Мынзату И, Карасава М и др. Эффективность Алфлутопа у больных деформирующим остеоартрозом. Клиническая ревматология. 1995;(3):20-2.Groppa L, Mynzatu I, Karasava M, et al. The effectiveness of Alflutop in patients with deforming osteoarthritis. Klinicheskaya revmatologiya. 1995;(3):20-2. (In Russ.)Olariu L, Dumitriu B, Ene DM, et al. Alflutop Modulates “In Vitro” Relevant Mechanisms Of Osteoarthritic Pathology. Academy of Romanian Scientists Annals Series on Biological Sciences.2017;6(1):82-99.Olariu L, Dumitriu B, Ene DM, et al. Alflutop Modulates “In Vitro” Relevant Mechanisms Of Osteoarthritic Pathology. Academy of Romanian Scientists Annals Series on Biological Sciences.2017;6(1):82-99.Buse E, Dumitriu B, Olariu L, et al. Cellular and Molecular Activity of a Standardized Small Sea Fish Extract in an Experimental Model of Primary Human Cartilage Cells. Romanian Journal of Rheumatology. 2018;27(1):23-31Buse E, Dumitriu B, Olariu L, et al. Cellular and Molecular Activity of a Standardized Small Sea Fish Extract in an Experimental Model of Primary Human Cartilage Cells. Romanian Journal of Rheumatology. 2018;27(1):23-31Алексеева ЛИ, Таскина ЕА, Лила АМ и др. Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп в альтернирующем режиме по сравнению со стандартным режимом. Сообщение 1: оценка эффективности препарата при различных схемах применения. Современная ревматология. 2019;13(3):51-9.Alekseeva LI, Taskina EA, Lila AM, et al. A multicenter, prospective, randomized trial of the efficacy and safety of Alflutop® in an alternating dosing regimen versus the standard one. Communication 1: Evaluation of the efficacy of the drug in different treatment regimens. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2019;13(3):51-9. (In Russ.). doi: 10.14412/1996-7012-2019-3-51-59Шарапова ЕП, Алексеева ЛИ, Таскина ЕА и др. Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме по сравнению со стандартным режимом. Сообщение 2: оценка безопасности препарата при различных схемах применения. Современная ревматология. 2020;15(1):67-73.Sharapova EP, Alekseeva LI, Taskina EA, et al. A multicenter, prospective, randomized trial of the efficacy and safety of Alflutop® in an alternating dosing regimen versus the standard one. Communication 2: Evaluation of the efficacy of the drug in different use regimens. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2020;15(1):67-73. (In Russ.). doi: 10.14412/1996-7012-2020-1-67-73Peh W. Image-guided facet joint injection. Biomed Imaging Interv J. Jan-Mar 2011;7(1): e4. doi: 10.2349/biij.7.1.e4. Epub 2011 Jan 1.Peh W. Image-guided facet joint injection. Biomed Imaging Interv J. Jan-Mar 2011;7(1): e4. doi: 10.2349/biij.7.1.e4. Epub 2011 Jan 1.Левин ОС, Олюнин ДЮ, Голубева ЛВ. Эффективность Алфлутопа при хронической вертеброгенной люмбоишиалгии по данным двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Научно-практическая ревматология. 2004;(4):80-3.Levin OS, Olyunin DYu, Golubeva LV. The effectiveness of Alflutop in chronic vertebrogenic lumboishialgia according to a double-blind placebo-controlled study. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2004; (4):80-3. (In Russ.).Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. №653н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при дегенеративных заболеваниях позвоночника и спинного мозга».Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 653n dated November 7, 2012 "On approval of the standard of specialized medical care for degenerative diseases of the spine and spinal cord".Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543.Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543.Kipping K, Maier C, Bussemas HH, Schwarzer A. Medication compliance in patients with chronic pain. Pain Physician. 2014 Jan-Feb;17(1):81-94.Kipping K, Maier C, Bussemas HH, Schwarzer A. Medication compliance in patients with chronic pain. Pain Physician. 2014 Jan-Feb;17(1):81-94.Каратеев АЕ Биоактивный концентрат мелкой морской рыбы: оценка эффективности и безопасности препарата на основании анализа 37 клинических исследований. Современная ревматология. 2020; 14(4):111-24.Karateev AE Bioactive concentrate from small sea fish: evaluation of the efficacy and safety of the drug on the basis of the analysis of 37 clinical trials. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2020; 14(4):111-24. (In Russ.). doi: 10.14412/1996-7012-2020-4-111-124Ковальчук ВВ. Применение препарата Алфлутоп как возможность повышения эффективности традиционной терапии больных, страдающих болями в спине. Русский медицинский журнал. 2014; (10):777-9.Koval'chuk VV. Primenenie The use of the drug Alflutop as an opportunity to increase the effectiveness of traditional therapy for patients suffering from back pain. Russkii meditsinskii zhurnal. 2014;(10):777-9. (In Russ.).Живолупов СА, Данилов АБ, Баранцевич ЕР и др. Эффективность и безопасность применения препарата Алфлутоп при лечении болевого синдрома в нижней части спины. Manage Pain. 2020;(1):24-31.Zhivolupov SA, Danilov AB, Barantsevich ER, et al. Efficacy and safety of the drug Alflutop in the treatment of pain syndrome in the lower back. Manage Pain. 2020;(1):24-31. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.