Загребнева Алена Игоревна.
123182, Москва, ул. Пехотная, 3; 117997, Москва, ул. Островитянова, 1
Alena I. Zagrebneva.
3, Pehotnaya Street, Moscow 123182; 1, Ostrovityanova Street, Moscow 117997
123182, Москва, ул. Пехотная, 3; 117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 6
3, Pehotnaya Street, Moscow 123182; 1, Ostrovityanova Street, Moscow 117997; 6, Miklukho-Maclay Street, Mosow 117198
Кафедра ревматологии РМАНПО МЗ РФ.
123182, Москва, ул. Пехотная, 3; 115088, Москва, ул. Шарикоподшипниковская, 9; 125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1
Department of Rheumatology, Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Ministry of Health of Russia.
3, Pehotnaya Street, Moscow 123182; 9, Sharikopodshipnikovskaya Street, Moscow 115088; 2/1, Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993
123182, Москва, ул. Пехотная, 3
3, Pehotnaya Street, Moscow 123182
123182, Москва, ул. Пехотная, 3; 115088, Москва, ул. Шарикоподшипниковская, 9
3, Pehotnaya Street, Moscow 123182; 9, Sharikopodshipnikovskaya Street, Moscow 115088
123182, Москва, ул. Пехотная, 3; 115088, Москва, ул. Шарикоподшипниковская, 9
3, Pehotnaya Street, Moscow 123182; 9, Sharikopodshipnikovskaya Street, Moscow 115088
123182, Москва, ул. Пехотная, 3
3, Pehotnaya Street, Moscow 123182
123182, Москва, ул. Пехотная, 3
3, Pehotnaya Street, Moscow 123182
109028, Москва, Покровский бульвар, 11
11, Pokrovsky Boulevard, Moscow 109028
Цель исследования — подтвердить эффективность и безопасность препарата левилимабу пациентов с ревматоидным артритом (РА), переключенных на него с других ингибиторов рецепторов интерлейкина 6 (иИЛ6Р) по немедицинским причинам.
Пациенты и методы. Проведен ретроспективный анализ данных регистра пациентов с РА, которые в условиях пандемии COVID-19 были переключены с зарубежных иИЛ6Р на отечественный препарат левилимаб. Были использованы схемы терапии левилимабом в комбинации с синтетическими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП) и/или глюкокортикоидами (ГК), а также режим монотерапии в случае непереносимости БПВП.
Результаты и обсуждение. У 150 больных РА продемонстрировано успешное немедицинское переключение на левилимаб с сохранением и увеличением клинического эффекта, достигнутого на предшествующей терапии иИЛ6Р. После переключения на левилимаб индекс DAS28-СРБ уменьшился в среднем на 0,098 через 3 мес и на 0,25 через 6 мес (р=0,214 для обеих временных точек). Наблюдалось снижение доли пациентов с повышенным уровнем СРБ, а также с высокой активностью РА. У ряда пациентов, у которых отмечалась высокая эффективность левилимаба, появилась возможность снизить дозу или количество БПВП, а также отменить ГК. Установлены хорошая переносимость и благоприятный профиль безопасности левилимаба, в том числе в отношении развившейся на фоне терапии новой коронавирусной инфекции.
Заключение. Терапия отечественным иИЛ6Р левилимабом является эффективной и безопасной, в том числе у пациентов, переключенных с других препаратов по немедицинским причинам, а также в условиях высокой заболеваемости COVID-19.
Objective: to confirm the efficacy and safety of levilimab in patients with rheumatoid arthritis (RA) switched from other interleukin 6 receptor inhibitors (iIL6R) for non-medical reasons.
Patients and methods. A retrospective analysis of data from the register of patients with RA who during the COVID-19 pandemic were switched from foreign iIL6Rs to the Russian drug levilimab. Treatment regimens with levilimab in combination with synthetic diseasemodifying antirheumatic drugs (sDMARDs) and/or glucocorticoids (GCs) were used, as well as a monotherapy regimen in case of DMARDs intolerance.
Results and discussion. In 150 patients with RA, a successful non-medical switch to levilimab was demonstrated with the preservation and intensification of the clinical effect achieved on previous therapy with iIL6R. After switching to levilimab, the DAS28-CRP index decreased by an average of 0.098 at 3 months and by 0.25 at 6 months (p=0.214 for both time points). There was a decrease in the proportion of patients with elevated levels of CRP, as well as with high RA activity. In a number of patients who showed high efficacy of levilimab, it became possible to reduce the dose or number of DMARDs, as well as cease GCs intake. Good tolerability and a favorable safety profile of levilimab were noted, including in relation to the new coronavirus infection that developed during therapy.
Conclusion. Therapy with Russian iIL6R levilimab is effective and safe, including in patients switched from other drugs for non-medical reasons, as well as in relation to the novel coronavirus infection that developed during therapy.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.