Торопцова Наталья Владимировна,
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Toroptsova Natalia Vladimirovna,
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
163000, Архангельск, проспект Троицкий, 115
115, Troitsky Prospect, Arkhangelsk 163000
153012, Иваново, Шереметевский проспект, 8
8, Sheremetevsky Prospect, Ivanovo 153012
620137, Екатеринбург, ул. Вилонова, 33
33, Vilonova Street, Yekaterinburg 620137
Остеоартрит (ОА) – хроническое прогрессирующее заболевание суставов, приводящее к инвалидности. Одним из главных направлений в лечении ОА является уменьшение болевого синдрома и увеличение функциональной активности пациентов.
Цель исследования – оценка эффективности, переносимости и безопасности препарата Мелоксикам Канон (МК) в форме геля для наружного применения 1% в качестве симптоматической терапии у пациентов с гонартрозом, сопровождающимся болевым синдромом.
Материал и методы. В рандомизированное открытое многоцентровое исследование включено 100 пациентов с гонартрозом II–III стадии в возрасте от 50 до 80 лет, которые были рандомизированы в две группы в соотношении 1:1. В основной группе пациенты местно применяли гель МК, а в группе сравнения – гель Амелотекс®. Пациенты обследованы исходно, через 7, 14 и 28 дней. Изучались следующие показатели: интенсивность боли при движении по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), окружность пораженного коленного сустава (ОПКС); индексы Лекена и WOMAC; общая оценка состояния здоровья пациентом (ОСЗП) по ВАШ; ответ на терапию, переносимость по числу нежелательных реакций (НР), безопасность по анализам крови и мочи.
Результаты и обсуждение. Интенсивность боли по ВАШ к концу наблюдения в среднем снизилась в основной группе на 65,0±25,6%, а в группе сравнения – на 62,8±29,1% (p<0,0001 для каждой группы). Значимо уменьшилась ОПКС уже к визиту 3 в обеих группах. Выявлено улучшение ОСЗП по ВАШ в среднем на 69,7±24,3 и 66,6±26,8% соответственно (р><0,0001 для каждой группы). Среднее снижение индекса Лекена составило 55,0±30,1 и 52,8±38,3%, а индекса WOMAC – 58,9±30,8 и 59,3±31,8% соответственно в основной группе и группе сравнения (р><0,0001 в каждой группе для обоих индексов), при этом различий в динамике всех показателей между двумя группами не установлено (p>0,05). В ходе наблюдения не отмечено отрицательной динамики состояния больных в обеих группах. Серьезных НР и летальных исходов за время исследования не зарегистрировано.
Заключение. Проведенное многоцентровое исследование продемонстрировало, что гель МК является эффективным и безопасным препаратом для местного применения при ОА, сопровождающемся болевым синдромом.
Osteoarthritis (OA) is a chronic progressive joint disease that leads to disability. One of the main treatment approaches in OA is to reduce pain and increase the functional activity of patients.
Objective: to evaluate the efficacy, tolerability and safety of Meloxicam Canon (MC) in the form of a 1% gel for external use as a symptomatic therapy in patients with knee OA, accompanied by pain.
Material and methods. The randomized, open, multicenter study included 100 patients aged 50 to 80 years with stage II–III knee OA, who were randomized into two groups in a 1:1 ratio. In the main group, patients applied MC gel topically, and in the comparison group –Amelotex® gel. Patients were examined at baseline, and after 7, 14 and 28 days. The following indicators were studied: intensity of pain during movement on a visual analogue scale (VAS), affected knee circumference (AKC); Lequesne and WOMAC indices; patient global health assessment (PGHA) according to VAS; response to therapy, tolerability according to the number of adverse reactions (AR), safety according to blood and urine tests.
Results and discussion. Pain intensity according to VAS by the end of the observation period decreased on average by 65.0±25.6% in the main group, and by 62.8±29.1% in the comparison group (p<0.0001 for each group). AKS significantly decreased by visit 3 in both groups. There was an improvement in PGHA by VAS by 69.7±24.3 and 66.6±26.8% on average, respectively (p><0.0001 for each group). The average decrease in the Lequesne index was 55.0±30.1 and 52.8±38.3%, and in the WOMAC index – 58.9±30.8 and 59.3±31.8%, respectively, in the main group and comparison group (p><0.0001 in each group for both indices), while there were no differences in the dynamics of all indicators between the two groups (p>0.05). During the observation, no negative dynamics in patients’ condition in both groups was noted. No serious ARs or deaths were recorded during the study.
Conclusion. The conducted multicenter study demonstrated that MC gel is an effective and safe drug for local use in OA, accompanied by pain.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.