Кафедра ревматологии ФГБОУ ДПО «РМАНПО» Минздрава России.
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А; 125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр.1
Department of Rheumatology Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Ministry of Health of Russia.
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522; 2/1, Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993
Таскина Елена Александровна.
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Elena A. Taskina.
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
Кафедра ревматологии ФГБОУ ДПО «РМАНПО» Минздрава России.
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А; 125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр.1
Department of Rheumatology Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Ministry of Health of Russia.
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522; 2/1, Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
Остеоартрит (ОА) — одна из наиболее важных медико-социальных проблем в связи с неуклонно растущими показателями заболеваемости и нетрудоспособности. Решающее значение имеют профилактика, воздействие на факторы риска и лечение ОА на самых ранних этапах.
Цель исследования ИСКРА — оценка эффективности препарата Алфлутоп у пациентов с ОА различных локализаций и/или болью в нижней части спины (БНЧС) при наличии или отсутствии коморбидных заболеваний.
Материал и методы. Отобрано 11136 пациентов с ОА определенных локализаций в возрасте 50—72лет. Длительность исследования составила от 20 До 31 Дня, число визитов — 2 (В1 и В2). Алфлутоп назначался по 1 мл внутримышечно (в/м) ежедневно №20 или по 2 мл в/м через день №10.
Эффективность терапии определяли по времени наступления клинического эффекта (снижение боли, по мнению пациента), динамике интенсивности боли в анализируемом суставе при движении и/или БНЧС по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), оценке качества жизни по опроснику EQ-5D и общего состояния здоровья пациентом (ОСЗП) по ВАШ. Изучали приверженность лечению, потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП), удовлетворенность лечением (на основе ВАШ). Учитывали также наличие сопутствующих заболеваний.
Результаты и обсуждение. При ОА суставов кистей (n=2776) позитивный эффект терапии, по мнению пациентов, был зафиксирован в 98,6% случаев. На фоне одного курса терапии отмечены значимое уменьшение боли по ВАШ при движении в кистях, улучшение ОСЗП и качества жизни по EQ-5D. Выявлено быстрое развитие обезболивающего эффекта — в среднем на 9-е сутки после начала терапии. При ОА тазобедренного сустава — ТБС (n=6666) зарегистрированы уменьшение боли (<40мм) в 83,3% случаев, улучшение ОСЗП и качества жизни у большинства пациентов, снижение потребности в приеме НПВП до 64,9%.
При генерализованной форме ОА (n=1694) значимое клиническое улучшение достигнуто у 97,1% пациентов. Уменьшение боли ≥50% по сравнению с исходным уровнем было выявлено почти в 65% наблюдений.
С меньшим эффектом проводимой терапии при ОА суставов кистей и ТБС ассоциировались пожилой возраст, более тяжелые рентгенологические проявления ОА, низкие показатели качества жизни и комплаентности, сопутствующая патология. При ОА суставов кистей также играли роль высокие значения боли и худшие показатели ОСЗП по ВАШ. При ОА ТБС менее успешный результат чаще отмечался у женщин, при ОА кистей — у мужчин.
При генерализованной форме ОА меньшая удовлетворенность лечением боли ассоциировалась с возрастом, женским полом, высоким индексом массы тела, длительным анамнезом ОА, продвинутыми рентгенологическими стадиями, худшими показателями качества жизни и комплаентности, коморбидностью.
Заключение. Результаты применения Алфлутопа при ОА ТБС, суставов кистей и генерализованной форме свидетельствуют о целесообразности его широкого использования в реальной клинической практике. Учет и коррекция факторов, ассоциирующихся с менее выраженным анальгетическим действием препарата, позволят улучшить эффективность терапии ОА.
Osteoarthritis (OA) is one of the most important medical and social problems due to the steady increase in morbidity and disability. Prevention, management of risk factors, and early treatment of OA are critical.
Objective of the ISKRA study was to evaluate the efficacy of Alflutop in patients with OA of different locations and/or low back pain (LBP) with or without concomitant diseases.
Material and methods. We selected 11,136 patients with OA of specific localizations aged 50 to 72 years. The duration of the study ranged from 20 to 31 days, and the number of visits was 2 (B1 and B2). Alflutop was prescribed 1 ml intramuscularly (IM) daily No. 20 or 2 ml IM every other day No. 10.
The efficacy of therapy was determined by the time of onset of clinical effect (pain reduction, as assessed by the patient), the dynamics of pain intensity in the studied joint during movement and/or LBP according to the visual analogue scale (VAS), the assessment of quality of life according to the EQ-5D questionnaire and the patient's general health status (PGH) according to VAS. We assessed treatment adherence, need for nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), satisfaction with treatment (based on VAS). The presence of comorbidities was also considered.
Results and discussion. In hand OA (n=2776), a positive effect of therapy was observed in 98.6% of cases, according to patients' assessment. During the course of therapy, there was a significant decrease in pain on movement in the hands (according to VAS), improvement in PGH and quality of life (according to EQ-5D). Rapid development of the analgesic effect was seen on average at day 9.
In hip OA (n=6666), a decrease in pain was noted in 83.3% of cases (<40 mm), improvement in PGH and quality of life in most patients, and a decrease in the need for NSAIDs in 64.9%.
In the generalized form of OA (n=1694), significant clinical improvement was achieved in 97.1% of patients. A pain reduction ≥50% from baseline was noted in nearly 65% of cases.
Elderly age, more severe radiographic manifestations of OA, low quality of life and compliance, and concomitant diseases were associated with a lower effect of therapy in hand and hip OA. In hand OA, high pain scores and worse PGH VAS scores also played a role. In hip OA, lower success was observed more often in women, and in hand OA — in men.
In the generalized form of OA, lower satisfaction with pain management was associated with age, female sex, high body mass index, long history of OA, advanced radiographic stages, poorer quality of life and compliance, and comorbidity.
Conclusion. The results of the use of Alflutop in hand and hip OA and generalized form of OA suggest the usefulness of its wide application in real clinical practice. Consideration and correction of the factors associated with less pronounced analgesic effect of the drug will improve the effectiveness of OA therapy.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.