<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">mrj</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Современная ревматология</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Modern Rheumatology Journal</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1996-7012</issn><issn pub-type="epub">2310-158X</issn><publisher><publisher-name>IMA-PRESS, LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.14412/1996-7012-2023-5-92-96</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">mrj-1483</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL INVESTIGATIONS</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Оценка эффективности и безопасности совместного применения нестероидных противовоспалительных препаратов и толперизона пролонгированного высвобождения у пациентов с травмой голеностопного сустава</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Evaluation of efficacy and safety of combined use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs and extended release tolperisone in patients with ankle injuries</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-8256-8980</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Садыков</surname><given-names>Р. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sadykov</surname><given-names>R. I.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Рустем Ильгизович Садыков</p><p>420012</p><p>ул. Бутлерова, 49</p><p>Казань</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Rustem Ilgizovich Sadykov</p><p>420012</p><p>49, Butlerov Street</p><p>Kazan</p></bio><email xlink:type="simple">rustiksadykov@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4910-8835</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ахтямов</surname><given-names>И. Ф.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Akhtyamov</surname><given-names>I. F.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>420012</p><p>ул. Бутлерова, 49</p><p>Казань</p></bio><bio xml:lang="en"><p>420012</p><p>49, Butlerov Street</p><p>Kazan</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0008-6183-5489</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Шошорина</surname><given-names>К. Т.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Shoshorina</surname><given-names>K. T.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>420012</p><p>ул. Бутлерова, 49</p><p>Казань</p></bio><bio xml:lang="en"><p>420012</p><p>49, Butlerov Street</p><p>Kazan</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-5474-8565</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Лапшина</surname><given-names>С. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Lapshina</surname><given-names>S. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>420012</p><p>ул. Бутлерова, 49</p><p>Казань</p></bio><bio xml:lang="en"><p>420012</p><p>49, Butlerov Street</p><p>Kazan</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kazan State Medical University, Ministry of Health of Russia</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>17</day><month>10</month><year>2023</year></pub-date><volume>17</volume><issue>5</issue><fpage>92</fpage><lpage>96</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Садыков Р.И., Ахтямов И.Ф., Шошорина К.Т., Лапшина С.А., 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Садыков Р.И., Ахтямов И.Ф., Шошорина К.Т., Лапшина С.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Sadykov R.I., Akhtyamov I.F., Shoshorina K.T., Lapshina S.A.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/1483">https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/1483</self-uri><abstract><p>   Повреждение капсульно-связочного аппарата голеностопного сустава – одна из распространенных проблем. Травмы голеностопного сустава составляют пятую часть всех спортивных повреждений нижних конечностей. Консервативное лечение используется более чем в 81 % случаев острых повреждений голеностопного сустава, при этом частота неудовлетворительных результатов варьируется от 2 до 36,9 %.</p><p>   Цель исследования – оценить эффективность и безопасность совместного применения ацеклофенака (Аэртал) и толперизона (Мидокалм Лонг) у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава.</p><sec><title>   Материал и методы</title><p>   Материал и методы. В исследовании участвовали 60 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет c острым повреждением связок голеностопного сустава II степени тяжести по Kannus и Renstrom, с интенсивностью боли в суставе по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≥ 50 мм, не имеющих противопоказаний для назначения указанных препаратов. Пациенты основной группы (n = 30) получали ацеклофенак 100 мг в порошках 2 раза в день и толперизон 450 мг в таблетках 1 раз в день на протяжении 14 дней. Пациенты группы сравнения (n = 30) использовали только ацеклофенак 100 мг в порошках 2 раза в день на протяжении 14 дней. Эффективность терапии оценивалась по динамике боли по ВАШ и функциональных возможностей по опроснику FAAM, который включал подшкалу повседневной деятельности (ADL) и подшкалу спорта (Sports). Для оценки безопасности во время визитов 1 и 4 проводились лабораторные исследования, а на момент визитов 2, 3 и 4 оценивались нежелательные реакции (НР).</p><p>   Результаты и обсуждение. При совместном применении ацеклофенака и толперизона у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава выявлены клинически более значимые уменьшение боли и улучшение функциональных показателей, чем при монотерапии ацеклофенаком. В группе комбинированной терапии после окончания курса лечения на 15-й день выраженность боли снизилась на 94,8 %, прирост счета по шкале повседневной деятельности составил 62,9 %, а по шкале спорта – 70,4 %. В группе монотерапии выраженность боли уменьшилась на 85,1 %, прирост счета по шкале повседневной деятельности достиг 40,7 %, а по шкале спорта – 43,4 %. На протяжении всего периода исследования переносимость препаратов была хорошей, НР не зарегистрировано.</p></sec><sec><title>   Заключение</title><p>   Заключение. Совместное применение ацеклофенака и толперизона у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава в короткие сроки приводит к снижению выраженности боли, значительно улучшает показатели функциональной активности, способствует более быстрому возвращению к спортивным нагрузкам и при этом имеет благоприятный профиль безопасности.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>   Ankle capsular ligamentous apparatus damage is one of the most common problems. Ankle injuries account for one-fifth of all lower extremity sports injuries. More than 81 % of acute ankle injuries are treated conservatively, with the rate of unsatisfactory results after this treatment ranging from 2 to 36.9 %.</p><sec><title>   Objective</title><p>   Objective: to evaluate the efficacy and safety of the combined use of aceclofenac (Airtal) and tolperisone (Mydocalm Long) in patients with acute ankle ligament injuries.</p></sec><sec><title>   Material and methods</title><p>   Material and methods. Sixty patients aged 18 to 65 years with acute ankle ligament injury of grade II according to Kannus and Renstrom, with pain intensity in the joint on a visual analogue scale (VAS) ≥ 50 mm, who had no contraindications for the use of these drugs, participated in the study. Patients in the main group (n = 30) received aceclofenac 100 mg in powder form 2 times daily and tolperisone 450 mg in tablets once daily for 14 days. Patients in the comparison group (n = 30) received only aceclofenac 100 mg in powder form 2 times daily for 14 days. The efficacy of therapy was assessed by pain dynamics according to VAS and functional abilities according to the Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) questionnaire, which included the Activities of Daily Living (ADL) subscale and the Sports subscale. To assess safety, laboratory tests were performed at visits 1 and 4, and adverse events (AEs) were assessed at visits 2, 3, and 4.</p><p>   Results and discussion. Combined use of aceclofenac and tolperisone in patients with acute ankle ligament injuries resulted in more clinically significant pain reduction and improvement in functional indicators than aceclofenac monotherapy. In the combination therapy group, after completion of treatment on day 15, the severity of pain decreased by 94.8%, the increase in the score on the ADL scale was 62.9 % and on the Sports scale – 70.4 %. In the monotherapy group, pain intensity decreased by 85.1 %, the increase in the score on the ADL scale reached 40.7% and onthe Sports scale – 43.4 %. Throughout the study period, the medications were well tolerated, and no AEs were recorded.</p></sec><sec><title>   Conclusion</title><p>   Conclusion. The combined use of aceclofenac and tolperisone in patients with acute ankle ligament damage leads to a reduction in pain intensity in a short time, significantly improves indicators of functional activity, promotes a faster return to sports activities, and at the same time has a favourable safety profile.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>повреждение связок голеностопного сустава</kwd><kwd>ацеклофенак</kwd><kwd>толперизон</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>ankle ligament injury</kwd><kwd>aceclofenac</kwd><kwd>tolperisone</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Статья спонсируется компанией «Гедеон Рихтер»</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">This article has been supported by Gedeon Richter</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Cornu O, Manon J, Tribak K, Putineanu D. Traumatic injuries of the distal tibiofibular syndesmosis. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Feb;107(1S):102778. doi: 10.1016/j.otsr.2020.102778.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Cornu O, Manon J, Tribak K, Putineanu D. Traumatic injuries of the distal tibiofibular syndesmosis. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Feb;107(1S):102778. doi: 10.1016/j.otsr.2020.102778.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Wang VC. IOC-Sport Medicine Research Project 2013-2014 Final Report. Potsdam: University of Potsdam; 2015. 46 p.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Wang VC. IOC-Sport Medicine Research Project 2013-2014 Final Report. Potsdam: University of Potsdam; 2015. 46 p.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Doyle MD, Ligas CJ, Vora NS. Acute Syndesmosis Injuries. ClinPodiatr Med Surg. 2023 Jan;40(1):23-37. doi: 10.1016/j.cpm.2022.07.003</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Doyle MD, Ligas CJ, Vora NS. Acute Syndesmosis Injuries. ClinPodiatr Med Surg. 2023 Jan;40(1):23-37. doi: 10.1016/j.cpm.2022.07.003</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Golano P, Vega J, de Leeuw PA, et al. Anatomy of the ankle ligaments: a pictorial essay. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 May; 18(5):557-69. doi: 10.1007/s00167-010-1100-x. Epub 2010 Mar 23.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Golano P, Vega J, de Leeuw PA, et al. Anatomy of the ankle ligaments: a pictorial essay. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 May; 18(5):557-69. doi: 10.1007/s00167-010-1100-x. Epub 2010 Mar 23.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ruiz-Sanchez FJ, Ruiz-Munoz M, Martin-Martin J, et al. Management and treatment of ankle sprain according to clinical practice guidelines: A PRISMA systematic review. Medicine (Baltimore). 2022 Oct;21;101(42):e31087. doi: 10.1097/MD.0000000000031087</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ruiz-Sanchez FJ, Ruiz-Munoz M, Martin-Martin J, et al. Management and treatment of ankle sprain according to clinical practice guidelines: A PRISMA systematic review. Medicine (Baltimore). 2022 Oct;21;101(42):e31087. doi: 10.1097/MD.0000000000031087</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Marx RC, Mizel MS. What's new in foot and ankle surgery. J Bone Joint Surg Am. 2015 May;20;97(10):862-8. doi: 10.2106/JBJS.O.00126</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Marx RC, Mizel MS. What's new in foot and ankle surgery. J Bone Joint Surg Am. 2015 May;20;97(10):862-8. doi: 10.2106/JBJS.O.00126</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Leduc S, Nault ML, Rouleau DM, Hebert-Davies J. My Experience as a Foot and Ankle Trauma Surgeon in Montreal, Canada: What's Not in the Books. Foot Ankle Clin. 2016 Jun; 21(2):297-334. doi: 10.1016/j.fcl.2016.02.001</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Leduc S, Nault ML, Rouleau DM, Hebert-Davies J. My Experience as a Foot and Ankle Trauma Surgeon in Montreal, Canada: What's Not in the Books. Foot Ankle Clin. 2016 Jun; 21(2):297-334. doi: 10.1016/j.fcl.2016.02.001</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Скоромец АА, Гехт АБ, Галанов ДВ и др. Результаты международного фармакоэпидемиологического наблюдательного проекта по применению мидокалма для лечения болевых синдромов, сопровождающихся мышечным спазмом. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2015;115(12):104-9.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Skoromets AA, Gekht AB, Galanov DV, et al. Results of the international pharmaco-epidemiologicalobservational project on the use of mydocalm for the treatment of pain syndromes accompanied by muscle spasm. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova. 2015;115(12):104-9. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Caron J, Kaye R, Wessel T, et al. Anassessment of the centrally acting musclerelaxant – tolperisone on driving ability andcognitive effects compared to placebo andcyclobenzaprine. J Clin Pharm Ther. 2020 Aug;45(4):774-82. doi: 10.1111/jcpt.13165</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Caron J, Kaye R, Wessel T, et al. Anassessment of the centrally acting musclerelaxant – tolperisone on driving ability andcognitive effects compared to placebo andcyclobenzaprine. J Clin Pharm Ther. 2020 Aug;45(4):774-82. doi: 10.1111/jcpt.13165</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Головачева ВА, Головачева АА, Зиновьева ОЕ, Голубев ВЛ. Толперизон в лечении острой и хронической неспецифической боли в спине. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(4):137-42. doi: 10.14412/2074-2711-2020-4-137-142</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Golovacheva VA, Golovacheva AA, Zinovyeva OE, Golubev VL. Tolperisone in the treatment of acute and chronic nonspecific back pain. Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2020;12(4):137-42. (In Russ.) doi: 10.14412/2074-2711-2020-4-137-142</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Каратеев АЕ, Попкова ТВ, Новикова ДС и др. Оценка риска желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых осложнений, ассоциированных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов в популяции СНГ: предварительные данные эпидемиологического исследования КОРОНА-2. Научно-практическая ревматология. 2014;52(6):600-6.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Karateev AE, Popkova TV, Novikova DS, et al. Assessment of risk for gastrointestinal and cardiovascular complications associated with the use of nonsteroidal antiinflammatory drugs in the CIS population: preliminary data of the CORONA-2 epidemiological survey. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2014;52(6):600-6. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Каратеев АЕ, Насонов ЕЛ, Ивашкин ВТ и др. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. Научно-практическая ревматология. 2018; 56(Прил. 1):1-29.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Karateev AE, Nasonov EL, Ivashkin VT, et al. Rational use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Clinical guidelines. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2018; 56(1S):1-29. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Hinz B, Rau T, Auge1 D, et al. Aceclofenac spares cyclooxygenase 1 as a result of limited but sustained biotransformation to diclofenac. Clin Pharmacol Ther. 2003 Sep;74(3):222-35. doi: 10.1016/S0009-9236(03)00167-X.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Hinz B, Rau T, Auge1 D, et al. Aceclofenac spares cyclooxygenase 1 as a result of limited but sustained biotransformation to diclofenac. Clin Pharmacol Ther. 2003 Sep;74(3):222-35. doi: 10.1016/S0009-9236(03)00167-X.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Legrand E. Aceclofenac in the management of inflammatory pain. Expert Opin Pharmacother. 2004 Jun;5(6):1347-57. doi: 10.1517/14656566.5.6.1347.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Legrand E. Aceclofenac in the management of inflammatory pain. Expert Opin Pharmacother. 2004 Jun;5(6):1347-57. doi: 10.1517/14656566.5.6.1347.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Иголкина ЕВ, Чичасова НВ, Имаметдинова ГР. Ацеклофенак в лечении патологии опорно-двигательного аппарата. Современная ревматология. 2017;11(3):99-105. doi: 10.14412/1996-7012-2017-3-99-105</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Igolkina EV, Chichasova NV, Imametdinova GR. Aceclofenac in the treatment of diseases of the locomotor apparatus. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2017;11(3):99-105. (In Russ.) doi: 10.14412/1996-7012-2017-3-99-105</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
