115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoye Shosse, Moscow, 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoye Shosse, Moscow, 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoye Shosse, Moscow, 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoye Shosse, Moscow, 115522
190103, Санкт-Петербург, Набережная Фонтанки, 154
154, Fontanka Embankment, Saint-Petersburg 190103
107023, Москва, Малая Семеновская ул., 13
13, Malaya Semenovskaya Street, Moscow 107023
426009, Ижевск, ул. Ленина, 87Б
87Б, Lenina Street, Izhevsk 426009
426009, Ижевск, ул. Ленина, 87Б
87Б, Lenina Street, Izhevsk 426009
660022, Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1
1, Partizana Zheleznyaka Street, Krasnoyarsk 660022
142105, Московская область, Подольск, Литейная ул., 40
40, Liteynaya Street, Podolsk 142105
236016, Калининград, Клиническая ул., 74
74, Klinicheskaya Street, Kaliningrad 236016
109263, Москва, ул. Шкулева, 4
4, Shkulev Street, Moscow 109263
630117, Новосибирск, Академгородок, ул. Арбузова, 6
6, Arbuzov Street, Novosibirsk 630117
630099, Новосибирск, Коммунистическая ул., 77
77, Kommunisticheskaya Street, Novosibirsk 630099
119991, Москва, Ленинские горы, 1
1, Leninskiye Gori Moscow 119991
614025, Пермь, ул. Серпуховская, 11А
11A, Serpuhovskaya Street, Perm 614025
185002, Петрозаводск, ул. Пирогова, 3
3, Pirogov Street, Petrozavodsk 185002
432063, Ульяновск, ул. 3-го Интернационала, 7
7, III Internatzional Street, Ulyanovsk 432063
454048, Челябинск, ул. Воровского, 70
70, Vorovskogo Street, Chelyabinsk 454048
614990, Пермь, ул. Пушкина, 85
85, Pushkin Street, Perm 614990
295017, Симферополь, Киевская ул., 69
69, Kievskaya Street, Simferopol 295017
214025, Смоленск, 1-й Краснофлотский пер, 15Б
15Б, 1st Krasnoflotsky Lane, Smolensk 214025
644111, Омск, ул. Березовая, 3
3, Berezovaya Street, Omsk 644111
420043, Казань, ул. Достоевского, 52
52, Dostoevsky Street, Kazan 420043
191015, Санкт-Петербург, Кирочная ул., 41
41, Kirochnaya Street, St. Petersburg 191015
Псориатический артрит (ПсА) – хроническое иммуновоспалительное заболевание суставов, позвоночника и энтезисов из группы спондилоартритов, которое обычно наблюдается у больных псориазом. В последние годы активно изучается аксиальная форма ПсА (аксПсА). Вместе с тем данных о подходах к диагностике и ведению пациентов с аксПсА в реальной клинической практике недостаточно. В настоящей публикации представлены результаты промежуточного анализа данных неинтервенционного наблюдательного многоцентрового исследования тактики ведения пациентов с аксПсА в условиях реальной клинической практики (NiSaXPA) в российских центрах.
Цель исследования – выявление пациентов с аксПсА, их характеристика и описание тактики ведения в условиях реальной клинической практики.
Материал и методы. Во время плановых визитов к ревматологу проводилось проспективное наблюдение пациентов с ПсА, соответствовавших критериям включения. Аксиальные рентгенограммы участников были загружены в базу данных для подтверждения наличия или отсутствия аксПсА двумя независимыми экспертами – ревматологом и рентгенологом. Пациенты с подтвержденным диагнозом аксПсА участвовали в дальнейшей фазе сбора данных (визит 2, неделя 24).
Результаты и обсуждение. В исследование включено 600 пациентов. На момент проведения анализа с целью выявления аксПсА обследовано 386 (64,3%) из них (209 мужчин и 177 женщин). Диагноз аксПсА подтвержден в 241 (62,4%) случае; эти больные составили популяцию по протоколу (PP, Per Protocol). У 145 (37,6%) пациентов аксПсА не выявлен. Возраст пациентов с аксПсА в популяции РР составил в среднем 46,30±12,6 года, индекс массы тела (ИМТ) – 27,4±5,2 кг/м2 . У 14,9% пациентов длительность псориаза была менее 1–5 лет, у 21,5% – 5–10 лет и у 63,6% – более 10 лет. Давность симптомов ПсА у 31,2% пациентов составляла менее 1–5 лет, у 31,6% – 5–10 лет и у 37,2% – более 10 лет. Низкой активности заболевания (BASDAI ˂ 4) к визиту 1 достигли 33,3% больных аксПсА, к визиту 2 – 64,3%; было отмечено снижение индекса BASDAI в среднем с 4,67±1,95 до 3,31±1,89 балла. В реальной клинической практике пациентам наиболее часто назначали нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – 88,7% и 71,7% (визиты 1 и 2 соответственно) и синтетические базисные противовоспалительные препараты (сБПВП) – 79,1% и 70,7% соответственно; терапия генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) была инициирована 40,2% и 60,6% больных соответственно.
Заключение. Результаты промежуточной оценки данного наблюдательного исследования показали, что у 87,2% пациентов, отвечавших критериям CASPAR для ПсА, исходно при обследовании по месту жительства были заподозрены аксиальные проявления ПсА. Однако при центральной экспертной оценке диагноз аксПсА был верифицирован только у 62,4% из них, что может свидетельствовать о возможной гипердиагностике аксиального поражения в реальной практике и подчеркивает важность кооперации ревматолога и рентгенолога при анализе результатов визуализационных методов обследования. 33,3% пациентов с аксПсА имели низкую активность заболевания по BASDAI исходно и 64,3% – через 24 нед. Таким образом, несмотря на проводимую терапию, адекватно контролировать заболевание удавалось только в трети случаев, после смены терапии число таких пациентов увеличилось вдвое. В реальной клинической практике пациентам с аксПсА наиболее часто назначают препараты из группы НПВП и сБПВП, частота использования ГИБП варьировалась от 40,2 до 60,6% к концу наблюдения.
Psoriatic arthritis (PsA) is a chronic immunoinflammatory disease of the joints, spine and entheses from the group of spondyloarthritis, which is usually observed in patients with psoriasis. In recent years, the axial form of PsA (axPsA) has been actively researched. However, there is insufficient data on approaches to the diagnosis and treatment of patients with axPsA in real-life clinical practice. This article presents the results of an interim analysis of data from a non-interventional multicenter observational study on the treatment of patients with axPsA in real-life clinical practice (NiSaXPA) in Russian centers.
Objective: to identify patients with axPsA, their characteristics and describe treatment tactics in real-life clinical practice.
Material and methods. Patients with PsA who met the inclusion criteria were prospectively followed up during routine visits to a rheumatologist. Participants' axial radiographs were uploaded to a database in order for it to be confirmed the presence or absence of axPsA by two independent experts, a rheumatologist and a radiologist. Patients with a confirmed axPsA diagnosis participated in a further data collection phase (Visit 2, week 24).
Results and discussion. Six hundred patients were enrolled into the study. At the time of analysis, 386 (64.3%) of them (209 men and 177 women) were screened for axPsA. The diagnosis of axPsA was confirmed in 241 (62.4%) cases; these patients formed the Per Protocol (PP) population. The mean age of patients with axPsA in the PP population was 46.30±12.6 years and the body mass index (BMI) was 27.4±5.2 kg/m2 . In 14.9% of patients, the duration of psoriasis was less than 1–5 years, in 21.5% – 5–10 years and in 63.6% – more than 10 years. The duration of PsA symptoms was less than 1–5 years in 31.2 % of patients, 5–10 years in 31.6 % and more than 10 years in 37.2 %. Low disease activity (BASDAI ˂ 4) was achieved in 33.3 % of patients with axPsA at visit 1 and in 64.3 % at visit 2; the BASDAI index declined on average from 4.67±1.95 to 3.31±1.89 points.
In real-life clinical practice, patients were most frequently prescribed non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) – 88.7% and 71.7% (visits 1 and 2, respectively), and synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (sDMARDs) –79.1% and 70.7%, respectively; therapy with biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) was initiated in 40.2% and 60.6% of patients, respectively.
Conclusion. The results of the interim analysis of this observational study showed that in 87.2% of patients who met the CASPAR criteria for PsA there was a suspicion of axial manifestations of PsA on the primary care level. However, only 62.4% of them had a confirmed diagnosis of axPsA on centralized expert assessment, which may indicate a possible overdiagnosis of axial lesions in real-life practice and emphasizes the importance of collaboration between a rheumatologist and a radiologist when analyzing the results of imaging studies. 33.3% of patients with axPsA had low disease activity according to BASDAI at baseline and 64.3% after 24 weeks, meaning that the disease was only adequately controlled in one third of cases despite therapy; the number of these patients doubled after a change in therapy. In real-world clinical practice, patients with axPsA are most commonly prescribed drugs from the NSAID and sDMARD groups; the frequency of use of biologic drugs varied between 40.2 and 60.6% by the end of the observation period.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.