115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41
41, Kirochnaya Street, Saint Petersburg 191015
191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41;
190068, Санкт-Петербург, ул. Большая Подьяческая, 30
41, Kirochnaya Street, Saint Petersburg 191015;
30, Bolshaya Pod'yacheskaya Street, Saint Petersburg 190068
220013, Минск, проспект Независимости, 64
64, Independence Prospect, Minsk 220013
220013, Минск, проспект Независимости, 64
64, Independence Prospect, Minsk 220013
220083, Минск, ул. Дзержинского, 83
83, Dzerzhinsky Street, Minsk 220083
344022, Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29
29, Nakhichevansky Lane, Rostov-on-Don 344022
410004, Саратов, 1-й Станционный проезд, 7
7, First Stantsionnyi Passage, Saratov 410004
191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41;
191015, Санкт-Петербург, ул. Кавалергардская, 26А
41, Kirochnaya Street, Saint Petersburg 191015;
26A, Kavalergardskaya Street, Saint Petersburg 191015
603126, Нижний Новгород, ул. Родионова,190
190, Rodionov Street, Nizhny Novgorod 603126
660022, Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1
1, Partisan Zheleznyak Street, Krasnoyarsk 660022
644111, Омск, ул. Березовая, 3
3, Berezovaya Street, Omsk 644111
664046, Иркутск, ул. Байкальская, 118
118, Baikalskaya Street, Irkutsk 664046
119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
8, Trubetskaya Street, Build. 2, Moscow 119991
656050, Барнаул, ул. имени А. Юрина, 166А
166A, A. Yurin Street, Barnaul 656050
420012, Казань, ул. Бутлерова, 49
49, Butlerov Street, Kazan 420012
420012, Казань, ул. Бутлерова, 49
49, Butlerov Street, Kazan 420012
214025, Смоленск, 1-й Краснофлотский пер., 15
15, First Krasnoflotsky Lane, Smolensk 214025
111539, Москва, ул. Вешняковская, 23
23, Veshnyakovskaya Street, Moscow 111539
454048, Челябинск, ул. Воровского, 70
70, Vorovsky Street, Chelyabinsk 454048
194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, 6
6, Akademika Lebedeva Street, Saint Petersburg 194044
194291, Санкт-Петербург, проспект Луначарского, 45–49
45–49, Lunacharsky Prospect, Saint Petersburg 194291
163001, Архангельск, ул. Суворова, 1
1, Suvorov Street, Arkhangelsk 163001
В статье приведены данные, полученные в ходе 156 нед наблюдения за пациентами с анкилозирующим спондилитом (АС) в исследовании III фазы ASTERA.
Цель исследования – оценить влияние нетакимаба (НТК) на качество жизни (КЖ), боль в спине и работоспособность пациентов с активным АС.
Материал и методы. В исследование включено 228 больных активным АС, которые были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу НТК 120 мг или группу плацебо. На неделе 52 пациенты группы 1 (НТК), достигшие ASAS20, продолжили получать терапию (НТК в дозе 120 мг 1 раз в 2 нед) до недели 156. Пациенты группы 2 (плацебо/НТК), начиная с недели 20, использовали исследуемый препарат в дозе 120 мг подкожно 1 раз в 2 нед до недели 68, после которой у них была определена эффективность терапии (по достижению ответа ASAS20). Пациенты, достигшие ASAS20, получали лечение (НТК в дозе 120 мг 1 раз в 2 нед) до недели 172.
Результаты и обсуждение. На фоне лечения НТК наблюдалось значимое улучшение КЖ при оценке физического и психологического компонентов опросника SF-36, которое сохранялось на протяжении 3 лет терапии: повышение показателя на 12,68±9,92; 13,27±10,14; 12,92±10,03; 14,10±10,35; 14,76±9,77 и 6,10±11,59; 5,50±11,82; 6,32±11,01; 5,87±11,45; 5,25±11,98 балла на неделях 52, 76, 104, 128, 156 соответственно. В течение продленного периода терапии было выявлено снижение доли рабочего времени, пропущенного по состоянию здоровья, улучшение работоспособности и эффективности труда, а также повышение повседневной активности. Боль в спине (вопрос 2 BASDAI) и ночная боль в спине стойко уменьшались на протяжении всего периода наблюдения по сравнению с их показателями на момент скрининга.
Заключение. НТК является эффективным методом терапии активного АС. Под действием НТК улучшаются показатели КЖ, в том числе значимо снижается интенсивность боли и улучшается производительность труда.
The article contains the data obtained during the 156-week follow-up of patients with ankylosing spondylitis (AS) in the ASTERA phase III study.
Objective: to evaluate the effect impact of netakimab (NTK) on quality of life (QoL), back pain and work capacity in patients with active AS.
Material and methods. The study enrolled 228 patients with active AS who were randomized 1:1 to receive NTK 120 mg or placebo. At week 52, patients in Group 1 (NTK) who achieved ASAS20 continued therapy (NTK at a dose of 120 mg once every 2 weeks) until week 156. Patients in Group 2 (placebo/NTK) received the study drug at a dose of 120 mg subcutaneously every 2 weeks from week 20 until week 68, after which the efficacy of therapy was determined (by achieving an ASAS20 response). Patients who achieved ASAS20 received treatment (NTK at a dose of 120 mg once every 2 weeks) until week 172.
Results and discussion. Under NTK therapy, a significant improvement in QoL was observed in the assessment of the physical and psychological components of the SF-36 questionnaire, which was maintained during the three years of therapy: increase in indicator by 12.68±9.92; 13.27±10.14; 12.92±10.03; 14.10±10.35; 14.76±9.77 and 6.10±11.59; 5.50±11.82; 6.32±11.01; 5.87±11.45; 5.25±11.98 points at week 52, 76, 104, 128 and 156, respectively. During the extended therapy period, a reduction in the proportion of working hours missed for health reasons, an improvement in work capacity and work efficiency and an increase in daily activity were observed. Back pain (BASDAI question 2) and nocturnal back pain decreased steadily during the entire follow-up period compared to the screening values.
Conclusion. NTK is an effective therapy for active AS that improves QoL scores, significantly reduces pain intensity and improves work productivity.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.