115522, Москва, Каширское шоссе, 34А;
кафедра ревматологии, 125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522;
Department of Rheumatology, 2/1, Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А;
кафедра ревматологии, 125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522;
Department of Rheumatology, 2/1, Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
8, Trubetskaya Street, Build. 2, Moscow 119991
194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, 6
6, Akademika Lebedeva Street, St. Petersburg 194044
194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, 6
6, Akademika Lebedeva Street, St. Petersburg 194044
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8
6–8, L’va Tolstogo Street, St. Petersburg 197022
121099, Москва, ул. Новый Арбат, 32
32, Noviy Arbat Street, Moscow 121099
Применение медленнодействующих болезнь-модифицирующих симптоматических средств, таких как биоактивный концентрат мелких морских рыб (БКММР, Алфлутоп), рассматривается в качестве потенциального элемента комплексной терапии хронической неспецифической боли в спине (ХНБС).
Цель исследования – оценить эффективность курса БКММР у больных с ХНБС в реальной клинической практике.
Материал и методы. Проведено открытое наблюдательное исследование, включавшее 10 047 пациентов с ХНБС (возраст – 58,3±14,9 года, 58,4% женщины), испытывающих умеренно выраженную или выраженную боль – 60 [50; 70] мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Все пациенты получили курс препарата БКММР: 1 мл внутримышечно (в/м) ежедневно №20 или 2 мл в/м через день №10. Также 68,8% пациентов использовали нестероидные противовоспалительные препараты. Результат лечения оценивался через 10 дней после завершения курса терапии БКММР (через 30 дней после начала лечения).
Результаты и обсуждение. Под влиянием лечения интенсивность боли снизилась с 60 [50; 70] до 20 [10; 30] мм по ВАШ (р<0,0001), общая оценка состояния здоровья пациентом повысилась с 50 [30; 60] до 80 [60; 90] мм по ВАШ (р><0,0001), а оценка качества жизни (по EQ-5D) – с 0,52 [0,06; 0,66] до 0,8 [0,71; 1] балла (р><0,0001). Хороший ответ на терапию (снижение боли >50%) зафиксирован у 73% пациентов. В среднем улучшение состояния отмечалось на 8-й [5; 10] день терапии БКММР. Не было зарегистрировано серьезных нежелательных реакций, связанных с применением препарата. Пожилой возраст, избыточная масса тела, исходно более выраженная боль, а также наличие коморбидной патологии несколько чаще ассоциировались с менее выраженным ответом на терапию.
Заключение. Применение БКММР быстро и эффективно снижает выраженность боли и других симптомов, связанных с ХНБС.
The use of slow-acting disease-modifying symptomatic drugs, such as bioactive concentrate from small marine fish (BCSMF, Alflutop), is considered a potential element of complex therapy for chronic non-specific back pain (CNBP).
Objective: to evaluate the efficacy of the BCSMF in patients with CNBP in real-life clinical practice.
Material and methods. An open observational study included 10,047 patients with CNBP (age – 58.3±14.9 years, 58.4% women) with moderate or severe pain – 60 [50; 70] mm on the visual analogue scale (VAS). All patients received a course of BCSMF medication: 1 ml intramuscular (IM) daily No. 20 or 2 ml IM every other day No. 10. 68.8 % of patients also took non-steroidal anti-inflammatory drugs. Treatment outcomes were assessed 10 days after completion of BCSMF therapy (30 days after initiation of treatment).
Results and discussion. As a treatment result, the pain intensity according to the VAS decreased from 60 [50; 70] to 20 [10; 30] mm (p<0.0001), the patients’ overall health assessment according to the VAS increased from 50 [30; 60] to 80 [60; 90] mm (p><0.0001) and the quality of life assessment (EQ-5D) – from 0.52 [0.06; 0.66] to 0.8 [0.71; 1] points (p>< 0.0001). A good response to treatment (pain reduction >50%) was observed in 73% of patients. On average, an improvement was observed on the 8th [5; 10] day of BCSMF therapy. There were no serious adverse effects associated with the use of the drug. Older age, overweight, initially more severe pain, and the presence of comorbid conditions were slightly more frequently associated with a less pronounced response to therapy.
Conclusion. The use of BCSMF rapidly and effectively reduces the severity of pain and other symptoms associated with CNBP.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.