Наталья Владимировна Торопцова
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Natalya Vladimirovna Toroptsova
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
Наиболее важными факторами, определяющими риск возникновения перелома, являются наличие остеопороза (ОП) и риск падения. Для снижения этого риска, помимо адекватных физических нагрузок, необходимо использование препаратов, положительно влияющих на силу и работоспособность скелетных мышц. И ключевую роль здесь играют препараты витамина D.
Цель исследования – изучить переносимость, безопасность и влияние отечественного воспроизведенного лекарственного препарата Альфакальцидол Канон на функциональный статус пациентов со сниженной минеральной плотностью костей в клинической практике.
Материал и методы. В исследование включено 30 женщин с ОП или остеопенией, имевших высокий риск падений (средний возраст – 68,0±7,2 года), которые принимали Альфакальцидол Канон в дозе 1 мкг 1 раз в сутки в течение 3 мес. В течение наблюдения было запланировано 4 визита к врачу, в ходе которых проводили лабораторное обследование, фиксировали падения и переломы, неблагоприятные реакции (НР), а также приверженность лечению. Во время первого и последнего визитов оценивали качество жизни по EQ-5D, функциональный статус скелетных мышц, а на момент последнего визита – также и переносимость препарата.
Результаты и обсуждение. На фоне трехмесячной терапии отмечалось увеличение силы мышц доминантной руки в среднем на 15,4% (р=0,00002). Уменьшилось время выполнения тестов «Встать со стула» и «Встань и иди» на 17,4% (р=0,000012) и 13,6% (р=0,00004) соответственно. Увеличилась скорость ходьбы на 4 м в среднем на13,9% (р=0,000013), этот показатель улучшился у 26 (86,7%) женщин. Повысился общий счет выполнения комплекса тестов SPPB в среднем на 12,5% (р=0,000001), а достижение лучших результатов отмечено у 23 (76,7%) пациенток. Случаев гиперкальциемии, гиперфосфатемии и гипермагниемии не выявлено, у 1 пациентки обнаружена гиперкальциурия. Падения зарегистрированы у 2 (6,7%) женщин, имевших падения в предшествующем году. У 1 пациентки при падении произошел перелом шейки плечевой кости. НР возникли в 3 (10%) случаях, в 1 из которых препарат был отменен. Отличная переносимость препарата наблюдалась у 90% женщин. Комплаентность составила в среднем 94,3%.
Заключение. Альфакальцидол Канон является безопасным и эффективным препаратом и может использоваться для улучшения физической работоспособности скелетной мускулатуры у пациентов с высоким риском падений.
The most important factors that determine the risk of fractures are not only the presence of osteoporosis (OP), but also the risk of falls. In addition to sufficient physical activity, medications are needed that have a positive effect on the strength and functional performance of the skeletal muscles. Vitamin D supplements play a key role in this therapeutic approach.
Objective: to investigate the tolerability, safety and efficacy of the generic drug Alfacalcidol Canon on the functional status of patients with reduced bone mineral density in clinical practice.
Material and methods. The study involved 30 women with OP or osteopenia who were at high risk of falls (mean age 68.0±7.2 years) and who were administered Alfacalcidol Canon at a dose of 1 mcg/day for 3 months. The follow-up period included 4 visits to the clinic, during which laboratory tests were performed and falls and fractures, adverse reactions and patients' adherence to treatment were registered. At the first and last visits, quality of life was assessed using the EQ-5D and the functional status of the skeletal muscles was examined. At the 4th visit, the tolerability of the medication was assessed.
Results and discussion. After 3 months of therapy, an increase in muscle strength of the dominant arm was observed by an average of 15.4% (p=0.00002). The time for the "Chair Stand Test" and the "Time up and go" test decreased by 17.4% (p=0.000012) and 13.6% (p=0.00004) respectively. The gait speed test increased on average by 13.9% (p=0.000013), it increased in 26 (86.7%) women. The SPPB test score increased on average by 12.5% (p=0.000001), and achievement of the best indicators was found in 23 (76.7%) women. There were no cases of hypercalcemia, hyperphosphatemia and hypermagnesemia, but 1 case of hypercalciuria was detected. Falls occurred in 2 women (6.7%) who had fallen in the previous year, one of whom suffered a fracture of humeral neck. Adverse reactions were observed in 3 (10 %) women, one of whom stopped taking the drug. 90% of the patients tolerated the treatment excellently. The average compliance rate was 94.3%.
Conclusion. Alfacalcidol Canon is a safe and effective drug that can be used to improve the physical performance of skeletal muscles in patients with a high risk of falls.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.