mrjСовременная ревматологияModern Rheumatology Journal1996-70122310-158XIMA-PRESS, LLC10.14412/1996-7012-2024-3-134-139mrj-1600Research ArticleСОВЕТ ЭКСПЕРТОВEXPERT ADVICEРезолюция совета экспертов «Новые подходы к терапии аксиального спондилоартрита»Resolution of the Expert Council “New approaches to the treatment of axial spondyloarthritis”https://orcid.org/0000-0002-6068-3080ЛилаА. М.LilaA. M.

кафедра ревматологии

115522; Каширское шоссе, 34А; 125993;  ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1; Москва 

115522; 34A, Kashirskoe Shosse; 125993; 2/1, Barrikadnaya Street, Build. 1; Moscow 

https://orcid.org/0000-0002-0797-2051МазуровВ. И.MazurovV. I.

191015;  ул. Кирочная, 41; Санкт-Петербург

191015; 41, Kirochnaya Street; St. Petersburg

https://orcid.org/0000-0002-1598-8360НасоновЕ. Л.NasonovE. L.

115522; Каширское шоссе, 34А; 119991; ул. Трубецкая, 8, стр. 2; Москва 

115522; 34A, Kashirskoe Shosse; 119991; 8, Trubetskaya Street, Build. 2; Moscow 

https://orcid.org/0000-0001-7734-2402ЛукьяновС. А.LukyanovS. A.

117997; ул. Островитянова, 1; Москва

117997; 1, Ostrovitianov Street; Moscow

https://orcid.org/0000-0002-1771-6246ДубининаТ. В.DubininaT. V.

Татьяна Васильевна Дубинина

115522; Каширское шоссе, 34А; Москва

Tatyana Vasilievna Dubinina

115522; 34A, Kashirskoe Shosse; Moscow

tatiana-dubinina@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3500-7256ГайдуковаИ. З.GaidukovaI. Z.

191015;  ул. Кирочная, 41; 190068; ул. Большая Подъяческая, 30А; Санкт-Петербург

191015; 41, Kirochnaya Street; 190068; 30A, Bolshya Podyacheskaya Street; St. Petersburg 

https://orcid.org/0000-0002-7410-9784КлименкоА. А.KlimenkoA. A.

117997; ул. Островитянова, 1; Москва

117997; 1, Ostrovitianov Street; Moscow

https://orcid.org/0000-0001-5474-8565ЛапшинаС. А.LapshinaS. A.

420012; ул. Бутлерова, 49; Казань

420012; 49, Butlerov Street; Kazan

https://orcid.org/0000-0001-7958-5926ЛукинаГ. В.LukinaG. V.

115522; Каширское шоссе, 34А; 111123; шоссе Энтузиастов, 86, стр. 6; Москва

115522; 34A, Kashirskoe Shosse; 111123; 86, Entuziastov Shosse,Build. 6; Moscow 

https://orcid.org/0000-0002-4890-0847КоролевМ. А.KorolevM. A.

630060; ул. Тимакова, 2; Новосибирск

630060; 2, Timakov Street; Novosibirsk

https://orcid.org/0000-0002-5109-7725ДревальР. О.DrevalR. O.

119421; Ленинский просп., 111; Москва

119421; 111, Leninskiy Prospect, Build. 1; Moscow

ПчельниковаП. И.PchelnikovaP. I.

125167; Нарышкинская аллея, 5, стр. 2; 115516; ул. Промышленная, 11, стр. 3; Москва 

125167; 5, Naryshkinskaya Avenue, Build. 2; 115516; 11, Promyshlennaya Street, Build. 3; Moscow

ШаталоваН. В.ShatalovaN. V.

107078; ул. Новая Басманная, 9/2-4, стр. 6; Москва

107078; 9/2-4, Novaya Basmannaya Street, Build. 6; Moscow

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава РоссииРоссияV.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology; Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава РоссииРоссияNorth-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России» (Сеченовский Университет)РоссияV.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology; I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of Russia (Sechenov University)Russian FederationФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова»РоссияPirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»РоссияV.A. Nasonova Research Institute of RheumatologyRussian FederationФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России; Санкт-Петербургское ГБУЗ «Клиническая ревматологическая больница № 25»РоссияNorth-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov, Ministry of Health of Russia; Clinical Rheumatological Hospital № 25Russian FederationФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииРоссияKazan State Medical University, Ministry of Health of RussiaRussian FederationФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ГБУЗ города Москвы «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова Департамента здравоохранения г. Москвы»РоссияV.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology; A.S. Loginov Moscow Clinical Scientific and Practical CenterRussian FederationНаучно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии – филиал ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук»РоссияInstitute of Clinical and Experimental Lymphology – branch of the Institute of Cytology and Genetics SB RASRussian FederationНП «Центр Социальной Экономики»РоссияCenter for Social EconomicsRussian FederationВсероссийский союз общественных объединений пациентов; Общероссийская общественная организация инвалидов «Российская ревматологическая ассоциация «Надежда»РоссияRussian Union Of Patients Public Societies; All-Russian Non-profit Organization of disabled people “Russian Rheumatological Association “Nadezhda”Russian FederationМежрегиональная общественная благотворительная организация инвалидов «Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева»РоссияInterregional public charity organization for people with disabilities “Mutual Aid Society for Bekhterev’s Disease”Russian Federation202416062024183134139Copyright © Лила А.М., Мазуров В.И., Насонов Е.Л., Лукьянов С.А., Дубинина Т.В., Гайдукова И.З., Клименко А.А., Лапшина С.А., Лукина Г.В., Королев М.А., Древаль Р.О., Пчельникова П.И., Шаталова Н.В., 20242024Лила А.М., Мазуров В.И., Насонов Е.Л., Лукьянов С.А., Дубинина Т.В., Гайдукова И.З., Клименко А.А., Лапшина С.А., Лукина Г.В., Королев М.А., Древаль Р.О., Пчельникова П.И., Шаталова Н.В.Lila A.M., Mazurov V.I., Nasonov E.L., Lukyanov S.A., Dubinina T.V., Gaidukova I.Z., Klimenko A.A., Lapshina S.A., Lukina G.V., Korolev M.A., Dreval R.O., Pchelnikova P.I., Shatalova N.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/1600

   30 мая 2024 г. состоялся Совет экспертов, посвященный актуализации подходов к терапии аксиального спондилоартрита (аксСпА). Экспертами был рассмотрен новый подход к лечению аксиального спондилоартрита (аксСпА), заключающийся в деплеции аутореактивных TRBV9+ Т-лимфоцитов путем введения моноклонального антитела – препарата сенипрутуг. Обсуждено место препарата сенипрутуг в лечении заболевания, а также согласованы ключевые аспекты включения препарата сенипрутуг в реальную клиническую ревматологическую практику.

   On 30 May, 2024, an expert meeting was held to update the approaches for the treatment of axial spondyloarthritis (axSpA). A new approach to the treatment of axSpA was considered, which consists of depleting autoreactive TRBV9+ T- lymphocytes by introducing a monoclonal antibody – the drug seniprutug. The value of the drug seniprutug in the treatment of the disease was discussed and key aspects for the incorporation of the drug seniprutug into real-world clinical rheumatological practice were agreed.

аксиальный спондилоартритлечениесенипрутугaxial spondyloarthritistreatmentseniprutugСтатья спонсируется компанией АО «БИОКАД»The paper has been sponsored by BIOCADReferencesBritanova OV, Lupyr KR, Staroverov DB, et al. Targeted depletion of TRBV9+ T cells as immunotherapy in a patient with ankylosing spondylitis. Nat Med. 2023 Nov;29(11):2731-2736. doi: 10.1038/s41591-023-02613-z. Epub 2023 Oct 23.Britanova OV, Lupyr KR, Staroverov DB, et al. Targeted depletion of TRBV9+ T cells as immunotherapy in a patient with ankylosing spondylitis. Nat Med. 2023 Nov;29(11):2731-2736. doi: 10.1038/s41591-023-02613-z. Epub 2023 Oct 23.Гайдукова ИЗ, Мазуров ВИ. Патогенез аксиальных спондилоартритов как основа лечения — реалии и перспективы. Русский медицинский журнал. 2023;(7):6-14.Gaidukova IZ, Mazurov VI. The pathogenesis of axial spondyloarthritis as the basis of treatment — realities and prospects. Russkii meditsinskii zhurnal. 2023;(7):6-14. (In Russ.)Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03. 11. 2016 № 78 (ред. от 20. 10. 2023) «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411969/cncd_21112016_78Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission dated 03. 11. 2016 № 78 (as amended on 10/20/2023) "On the Rules for registration and examination of medicines for medical use" https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411969/cncd_21112016_78Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) сенипрутуг https://lk.regmed.ru/register/EAEU_SmPCGeneral characteristics of the medicinal product (GCMP) seniprutug https://lk.regmed.ru/register/EAEU_SmPCНасонов ЕЛ, Мазуров ВИ, Лила АМ и др. Эффективность и безопасность препарата BCD-180, моноклонального антитела к TRBV9+ T-лимфоцитам, у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом: результаты 36 недель рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 2 ELEFTA. Научно-практическая ревматология. 2024; 62(1):65–80.Nasonov EL, Mazurov VI, Lila AM, et al. Efficacy and safety of BCD-180, a monoclonal antibody to TRBV9+ T lymphocytes, in patients with active radiological axial spondyloarthritis: results of a 36-week randomized double-blind placebo-controlled phase 2 clinical trial of ELEFTA. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2024;62(1):65–80. (In Russ.)Ramiro S, Nikiphorou E, Sepriano A, et al. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):19-34. doi: 10.1136/ard-2022-223296. Epub 2022 Oct 21.Ramiro S, Nikiphorou E, Sepriano A, et al. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):19-34. doi: 10.1136/ard-2022-223296. Epub 2022 Oct 21.Израельсон МА, Степанов АВ, Староверов ДБ и др. Тестирование моноклональных антител к Т-клеточному рецептору, ассоциированному с анкилозирующим спондилитом. Вестник РГМУ. 2018;(5): 83-92.Izrael'son MA, Stepanov AV, Staroverov DB, et al. Testing of monoclonal antibodies to the T-cell receptor associated with ankylosing spondylitis. Vestnik RGMU. 2018;(5):83-92. (In Russ.)Лила АМ, Дубинина ТВ, Толкачева ДГ и др. Сравнительный анализ эффективности препаратов сенипрутуг (BCD-180) и адалимумаб в терапии активного рентгенологического аксиального спондилоартрита: результаты систематического обзора и скорректированного непрямого сравнения. Современная ревматология. 2024; 18(2):33–40. doi: 10.14412/1996-7012-2024-2-33-40.Lila AM, Dubinina TV, Tolkacheva DG, et al. Comparative analysis of the efficacy of seniprutug (BCD-180) and adalimumab in the treatment of active radiographic axial spondyloarthritis : results of a systematic review and matching-adjusted indirect comparison. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2024;18(2):33–40. (In Russ.). doi: 10.14412/1996-7012-2024-2-33-40.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.