Бакытшолпан Габдулхакимовна Исаева
050012, Алматы, ул. Толе би, 94
Bakytsholpan Gabdulkhakimovna Isaeva
94, Tole bi Street, Almaty 050012
050012, Алматы, ул. Толе би, 94
94, Tole bi Street, Almaty 050012
050012, Алматы, ул. Толе би, 94
94, Tole bi Street, Almaty 050012
050012, Алматы, ул. Толе би, 94
94, Tole bi Street, Almaty 050012
050012, Алматы, ул. Толе би, 94
94, Tole bi Street, Almaty 050012
160021, Шымкент, площадь Аль-Фараби, 1
1, al-Farabi Square, Shymkent 160021
050040, Алматы, просп. аль-Фараби, 71; 050000, Алматы, ул. Курмангазы, 98/71
71, al-Fabi Prospect, Almaty 050040; 98/71, Kurmangazy Street,Almaty 050000
Цель исследования – оценить эффективность и безопасность применения бианалога этанерцепта (ЭТЦ, Алтебрел) у пациентов с ревматоидным артритом (РА) и спондилоартритом (СпА) в клинической практике.
Материал и методы. В исследование включено 20 пациентов с достоверным диагнозом РА и 8 со СпА: 5 – с аксиальным СпА с рентгенологическими признаками сакроилиита (р-аксСпА), 3 – с периферическим псориатическим артритом (ПсА). Средний возраст пациентов с РА составил 47,7±12,3 года, СпА – 40,4±15,9 года. Больные РА имели умеренную или высокую активность заболевания: индекс DAS28-СОЭ – в среднем 5,2±1,0, медиана CDAI – 22,5 [15,5; 35,0], SDAI – 31,9 [24,4; 38,6], уровня СРБ – 11 [0,9; 32,5] мг/л. У пациентов с р-аксСпА отмечались высокая активность и функциональные нарушения, медиана BASDAI составила 5,5 [3,5; 8,0], BASFI – 6 [4; 6], уровня СРБ – 17,5 [12,5; 27] мг/л. При ПсА DAS28 равнялся в среднем 6,25±0,71.
Всем больным был назначен Алтебрел в дозе 50 мг подкожно еженедельно на фоне терапии базисными противовоспалительными препаратами. Пациентов обследовали исходно, а затем через 3 и 6 мес терапии.
Результаты и обсуждение. На фоне лечения биоаналогом ЭТЦ у всех пациентов с РА наблюдалось снижение показателей воспалительной активности: после 3 и 6 мес терапии среднее значение DAS28-СОЭ уменьшилось до 3,5±1,2 и 2,3±0,7 (р<0,001), медиана SDAI – до 19,6 [6,9; 32,5] и 8,4 [4,7; 15,6] (р<0,001), СDAI – до 9,5 [4; 13,0] и 4,5 [3,0; 7,5] (р<0,001), уровня СРБ – до 5,0 [0,7; 21,9] и 5,0 [2,0; 10,9] мг/л (р<0,001) соответственно. У пациентов со СпА отмечалось снижение активности заболевания и улучшение функционального статуса: медиана BASDAI уменьшилась до 1,0 [0; 2,5] и 0 [0; 1,5], BASFI – до 0 [0; 1] и 0 [0; 0], уровня СРБ – до 4,5 [2,5; 6,5] и 2,0 [2,0; 2,5] мг/л соответственно. У больных ПсА DAS28 через 3 мес снизился в среднем до 2,92±0,12, а через 6 мес его значения у 2 пациентов составляли 1,74 и 2,29.
Все пациенты завершили исследование, нежелательных явлений в ходе терапии не наблюдалось. Согласно критериям EULAR, у пациентов с РА через 3 мес хороший ответ был получен в 40% случаев, а через 6 мес – в 80%, удовлетворительный ответ – в 20%. У пациентов с р-аксСпА отмечены статистически значимая положительная динамика индексов BASDAI и BASFI, а также нормализация лабораторных показателей активности.
Заключение. Результаты исследования свидетельствуют о высокой эффективности Алтебрела при ревматических заболеваниях, включая РА и СпА.
Objective: to evaluate the efficacy and safety of the biosimilar etanercept (ETC, Altebrel) in patients with rheumatoid arthritis (RA) and spondyloarthritis (SpA) in clinical practice.
Material and methods. The study included 20 patients with a confirmed diagnosis of RA and 8 with SpA: 5 with axial SpA with radiological signs of sacroiliitis (r-axSpA), 3 with peripheral psoriatic arthritis (PsA). The mean age of the patients with RA was 47.7±12.3 years, and the mean age of SpA patients was 40.4±15.9 years. Patients with RA had moderate or high disease activity: mean DAS28-ESR index 5.2±1.0, median CDAI – 22.5 [15.5; 35.0], SDAI – 31.9 [24.4; 38.6], CRP level – 11 [0.9; 32.5] mg/L. Patients with r-axSpA had high activity and functional impairment, the median BASDAI was 5.5 [3.5; 8.0], BASFI – 6 [4; 6], CRP level – 17.5 [12.5; 27] mg/L. In PsA, the average DAS28 was 6.25±0.71. All patients were prescribed Altebrel at a dose of 50 mg subcutaneously weekly against a background of disease-modifying antirheumatic drugs. Patients were examined at baseline and then after 3 and 6 months of treatment.
Results and discussion. During treatment with the biosimilar ETC, all patients with RA showed a decrease in inflammatory activity markers: after 3 and 6 months of therapy, the mean DAS28-ESR value decreased to 3.5±1.2 and 2.3±0.7 (p <0.001) the median SDAI value to 19.6 [6.9; 32.5] and 8.4 [4.7; 15.6] (p<0.001), CDAI value to 9.5 [4; 13.0] and 4.5 [3.0; 7.5] (p <0.001), the CRP level – to 5.0 [0.7; 21.9] and 5.0 [2.0; 10.9] mg/L (p<0.001), respectively. Patients with SpA showed a decrease in disease activity and an improvement in functional status: the median BASDAI decreased to 1.0 [0; 2.5] and 0 [0; 1.5], BASFI to 0 [0; 1] and 0 [0; 0], CRP level to 4.5 [2.5; 6.5] and 2.0 [2.0; 2.5] mg/L, respectively. In patients with PsA, DAS28 decreased on average to 2.92±0.12 after 3 months, and after 6 months the values were 1.74 and 2.29 in 2 patients.
All patients completed the study and no adverse events were observed during treatment. According to EULAR criteria, a good response was achieved in 40% of patients with RA after 3 months, and in 80% after 6 months, and a satisfactory response in 20%. Patients with r-axSpA showed statistically significant positive dynamics of BASDAI and BASFI indices as well as normalization of laboratory activity parameters.
Conclusion. The results of the study demonstrate the high efficacy of Altebrel in rheumatic diseases, including RA and SpA.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.