Екатерина Александровна Стребкова
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Ekaterina Aleksandrovna Strebkova
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А; 125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522; 2/1, Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А; 125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522; 2/1, Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993
Цель работы – анализ величины анальгетического эффекта и определение предикторов недостаточного ответа на локальную терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) в проспективном сравнительном рандомизированном исследовании эффективности и безопасности препарата Артоксан® гель 1% по сравнению с препаратом Диклофенак гель 1% у пациентов с ОА коленных суставов (КС).
Материал и методы. В исследование включено 60 пациентов с достоверным диагнозом ОА КС II–III стадии по Кеllgren–Lawrence, соответствовавшим критериям ACR, которые амбулаторно наблюдались в ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой». Возраст больных составлял 40–80 лет (в среднем – 62,50±8,04 года), индекс массы тела (ИМТ) – 24,9±4,67 кг/м2 , медиана продолжительности ОА – 5,7 [3; 15] года.
В соответствии со схемой рандомизации пациенты были распределены в две группы. В 1-й группе (n=30) проводилась локальная терапия 1% гелем Артоксан 2 раза в день на область целевого КС в течение 14 дней. Пациентам 2-й группы (n=30) была назначена местная терапия препаратом сравнения – 1% гелем Диклофенак – с аналогичной схемой применения. Пациенты обеих групп были сопоставимы по основным параметрам.
Результаты и обсуждение. У пациентов обеих групп уже после 2 нед лечения отмечено значимое снижение интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в целевом КС при ходьбе (p<0,05). При этом 1-й группе уменьшение боли (до легкой или умеренной степени) в целевом КС до <40 мм по ВАШ после 7 дней терапии отметили 43,3% больных, а после 14 дней терапии – 63,3% (р=0,09). Во 2-й группе после 7 дней терапии 43,3% пациентов также указали на снижение боли в целевом КС до <40 мм по ВАШ, через 14 дней такая динамика отмечалась в 56,7% случаев (р=0,22). Хотя различия между группами не достигали статистической значимости, у пациентов, которым проводилась локальная терапия 1% гелем Артоксан, прослеживалась тенденция к большей частоте снижения боли до <40 мм по ВАШ и высоким ИМТ (r=-0,28; р=0,029).
Заключение. Результаты работы демонстрируют значимый анальгетический эффект локальных форм НПВП при ОА КС. У большинства пациентов после 2 нед локальной терапии НПВП боль составляла <40 мм по ВАШ. При этом наблюдалась тенденция к большей частоте снижения боли до <40 мм по ВАШ в группе локальной терапии 1% гелем Артоксан. Сделан вывод, что избыточная масса тела и высокий ИМТ могут быть предикторами недостаточного анальгетического эффекта у пациентов с ОА КС.
Objective: to analyze the extent of analgesic effect and to determine predictors of inadequate response to local therapy with non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) in a prospective, comparative, randomized trial of the efficacy and safety of Artoxan® gel 1% versus Diclofenac gel 1% in patients with knee OA.
Material and methods. The study included 60 patients with a definite diagnosis of stage II–III Kеllgren–Lawrence knee OA who fulfilled ACR criteria and were observed on an outpatient basis in V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology. Patients were 40–80 years old (mean 62.50±8.04 years), body mass index (BMI) 24.9±4.67 kg/m2 , median OA duration 5.7 [3;15] years. According to the randomization scheme, the patients were divided into two groups. In the 1st group (n=30), local therapy with 1% Artoxan gel was applied to the target area of the knee twice daily for 14 days. Patients in the 2nd group (n=30) were prescribed local therapy with the comparator drug, 1% Diclofenac gel with a similar application regimen. Patients in both groups were comparable in terms of the main parameters.
Results and discussion. Patients in both groups showed a significant decrease in pain intensity in the target joint during walking according to the visual analogue scale (VAS) after two weeks of treatment (p <0.05). A decrease in pain (to mild or moderate) in the target joint to <40 mm according to VAS after 7 days of therapy reported 43.3% of patients in the 1st group, and 63.3% of patients after 14 days of therapy (p=0.09). In the 2nd group, 43.3 % of patients also reported a reduction in pain in the target joint to <40 mm according to VAS after 7 days of therapy, and after 14 days it was observed in 56.7% of cases (p=0.22). Although the differences between the groups did not reach statistical significance, a reduction in pain to <40 mm according to VAS and a high BMI (r= -0.28; p=0.029).
Conclusion. The results of the study demonstrate a significant analgesic effect of local NSAIDs in knee OA. In most patients, pain was <40 mm according to VAS after 2 weeks of local NSAID therapy. At the same time, there was a tendency towards a higher frequency of pain reduction to <40 mm according to VAS in the group receiving local therapy with 1% Artoxan gel. It was concluded that excessive body weight and high BMI may be predictors of inadequate analgesic effect in patients with knee OA.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.