mrjСовременная ревматологияModern Rheumatology Journal1996-70122310-158XIMA-PRESS, LLC10.14412/1996-7012-2008-487mrj-172Research ArticleСтатьиArticlesОпыт применения Кеторола у больных остеоартрозом с выраженным болевымсиндромомExperience in using Ketorol in osteoarthrosis patients with significant pain syndromeГалушкоЕ. А.GalushkoE A-ВиноградоваИ. Б.VinogradovaI B-ЗоткинЕ. Г.ZotkinE G-СалиховИ. Г.SalikhovI G-ErdesShErdesSh-ГалушкоЕ. А.GalushkoE A-ВиноградоваИ. Б.VinogradovaI B-ЗоткинЕ. Г.ZotkinE G-СалиховИ. Г.SalikhovI G-ErdesShErdesSh-20082509200823№3 (2008)4045Copyright © Галушко Е.А., Виноградова И.Б., Зоткин Е.Г., Салихов И.Г., Erdes S., Галушко Е.А., Виноградова И.Б., Зоткин Е.Г., Салихов И.Г., Erdes S., 20082008Галушко Е.А., Виноградова И.Б., Зоткин Е.Г., Салихов И.Г., Erdes S., Галушко Е.А., Виноградова И.Б., Зоткин Е.Г., Салихов И.Г., Erdes S.Galushko E.A., Vinogradova I.B., Zotkin E.G., Salikhov I.G., Erdes S., Galushko E.A., Vinogradova I.B., Zotkin E.G., Salikhov I.G., Erdes S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/172

Цель исследования - изучение клинической эффективности и переносимости двух лекарственных форм Кеторола (таблетки и раствор для инъекций) у больных остеоартрозом (ОА) в открытом контролируемом рандомизированном испытании в сравнении с аналогичными формами диклофенака натрия. Материал и методы. В исследовании участвовало 109 пациенток с ОА (по критериям R. Altman и соавт.) с преимущественным поражением коленных суставов из 4ревматологических центров РФ. Основную группу составили пациентки с гонартрозом (n=51), получавшие терапию Кеторолом (25 - таблетированную форму и 26 - инъекционную форму). В контрольную группу вошли 58 больных, которым назначали диклофенак натрия (29 - таблетированную форму и 29 - раствор для инъекций). Длительность терапии Кеторолом составляла 5дней. Обе инъекционные формы использовали только в течение 2 сут, а затем переводили больных на таблетированные формы. Результаты исследования. Установлено, что по краткосрочной эффективности (выраженность купирования болевого синдрома) Ке-торол превосходит диклофенак на 25-30%. При сравнении результатов лечения в основной и контрольной группах отмечено достоверно более эффективное купирование болевого синдрома у получающих таблетированную форму препарата. Обе формы Кеторола снизили индекс тяжести на 25%, а диклофенака - только на 15-18%. Такая же картина наблюдалась и при оценке общего состояния здоровья по мнению врача. Анализ динамики индекса WOMAKпоказал, что к концу исследования процент улучшения при использовании Ке-торола был значительно выше для обеих форм (31% для таблетированной и 33% для инъекционной), чем при назначении диклофенака (18 и 6%). При попарном сравнении оказалось, что, по мнению врачей, эффективность таблетированной формы Кеторола достовер- но выше, чем таковой диклофенака, а эффективность инъекционных форм сопоставима. Однако средняя продолжительность действия инъекционной формы Кеторола была в 2 раза больше (p=0,003), чем аналогичной формы диклофенака (426,3+153,2 мин против 288,3+173,1 мин). Не отмечено побочного действия Кеторола на функцию почек, печени, у больных не выявлено скрытой кровопотери. Заключение. Краткосрочное использование Кеторола при интенсивных болях, вызванных гонартрозом, приводит к более выраженному улучшению, чем применение диклофенака.

Objective - to study the clinical efficacy and tolerability of two dosage forms of Ketorol (tablets and solution for injections) versus the similar formulations of diclofenac sodium in patients with osteoarthrosis (OA) in an open-labeled randomized study. Patients and methods. The study covered 109 patients with OA (by the criteria developed by R. Altman et al.) with the knee joints being predominantly involved from 4 rheumatological centers of the Russian Federation. A study group comprised 51 female patients with gonarthrosis, treated with Ketorol (25 patients received the drug as tablets and 26 patients had it as injections) and a control group included 58 patients given diclofenac sodium (29 patients received it as tablets and 29 had it as injections). The duration of Ketorol therapy was 5 days. Both formulations for injection were used only for 2 days and then the patients were switched to tablets. Results. Ketorol was found to be superior to diclofenac in short-term effectiveness (in relieving the pain syndrome) by 25-30%. Comparison of the results of treatment in the study and control groups showed a significantly more effective relief of the pain syndrome in those who received the drug as tablets. Both Ketorol formulations reduced the severity index by 25% whereas diclofenac did only by 15-18%. The same picture was also observed when the general condition of patients was evaluated by a physician. Analysis of WOMAK index changes indicated that by the end of the study, the percent of improvement with Ketorol use was much higher for both formulations (31% for tablets and 33% for injections) than that with diclofenac (18% and 6%). Pairwise comparison showed that the efficiency of Ketorol tablets was, in physician's opinion, much higher than that of diclofenac and the effectiveness of injections was comparable. However, the mean duration of Ketorol injections was twice greater (p = 0,003) than the similar formulation of diclofenac (426,3+153,2 min versus 288,3+173,1 min). There were no side effects of Ketorol on renal and hepatic function; no occult blood loss was found. Conclusion. The short-term use of Ketorol in severe gonarthrosis-caused pains results in a more marked improvement than that of diclofenac.

References<div><p>Насонова В.А., Фоломеева О.М., Ш.Эрдес. Ревматические болезни в России в начале XXI века. Науч-практич ревматол 2003; 1: 6-10.</p><p>Насонов Е.Л. Нестероидные противовоспалительные препараты: новые аспекты применения в ревматологии и кардиологии. РМЖ 2003; 11(23): 1280-4.</p><p>Cassinelli E.H., Dean C.L., Garcia R.M. et al. Ketorolac use for postoperative pain management following lumbar decompression surgery: a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Spine2008; 33(12): 1313-7.</p><p>Vlajkovic G., Sindjelic R., Stefanovic А. Ketorolac as a pre-emptive analgesic in retinal detachment surgery: a prospective, randomized clinical trial. Int J Clin Pharmacol Ther 2007; 45(5): 259-63.</p><p>Брагина Г.И., Виноградова Л.А., Горшкова Ю.М. и др. Болевой синдром в поликлинической практике. Вестник семейной медицины 2006; 2: 44-7.</p><p>Шостак Н.А., Аксенова А.В., Правдюк Н.Г Оптимизация комплексной терапии заболеваний внутренних органов с использованием кеторола. Леч врач 2006; 6: 83-5.</p><p>Altman R., Asch E., Eastham F.J. et al. Development of criteria for classification and reporting of osteoarthritis: classification of osteoarthritis of the knee. Arthritis Rheum 1986; 29: 1039-49.</p><p>Lequesne M.G. The algofunctional indices for hip and knee osteoarthritis. J Rheumat 1997; 24: 779-81.</p></div><br /><div><p>Насонова В.А., Фоломеева О.М., Ш.Эрдес. Ревматические болезни в России в начале XXI века. Науч-практич ревматол 2003; 1: 6-10.</p><p>Насонов Е.Л. Нестероидные противовоспалительные препараты: новые аспекты применения в ревматологии и кардиологии. РМЖ 2003; 11(23): 1280-4.</p><p>Cassinelli E.H., Dean C.L., Garcia R.M. et al. Ketorolac use for postoperative pain management following lumbar decompression surgery: a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Spine2008; 33(12): 1313-7.</p><p>Vlajkovic G., Sindjelic R., Stefanovic А. Ketorolac as a pre-emptive analgesic in retinal detachment surgery: a prospective, randomized clinical trial. Int J Clin Pharmacol Ther 2007; 45(5): 259-63.</p><p>Брагина Г.И., Виноградова Л.А., Горшкова Ю.М. и др. Болевой синдром в поликлинической практике. Вестник семейной медицины 2006; 2: 44-7.</p><p>Шостак Н.А., Аксенова А.В., Правдюк Н.Г Оптимизация комплексной терапии заболеваний внутренних органов с использованием кеторола. Леч врач 2006; 6: 83-5.</p><p>Altman R., Asch E., Eastham F.J. et al. Development of criteria for classification and reporting of osteoarthritis: classification of osteoarthritis of the knee. Arthritis Rheum 1986; 29: 1039-49.</p><p>Lequesne M.G. The algofunctional indices for hip and knee osteoarthritis. J Rheumat 1997; 24: 779-81.</p></div><br />

The authors declare that there are no conflicts of interest present.