Елена Александровна Таскина
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Elena Alexandrovna Taskina
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
2/1, Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993
650056, Кемерово, ул. Ворошилова, 22а
22a, Voroshilova Street, Kemerovo 650056
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
2/1, Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993
129226, Москва, ул. 1-я Леонова, 16
16, 1st Leonova Street, Moscow 129226
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
Остеоартрит (ОА) – одна из наиболее важных медико-социальных проблем, что обусловлено неуклонным ростом показателей заболеваемости и нетрудоспособности.Цель исследования – оценить эффективность терапии препаратом Алфлутоп у пациентов пожилого возраста с ОА коленных (КС), и/или тазобедренных (ТБС) суставов, и/или болью в нижней части спины (БНЧС).Материал и методы. В многоцентровое проспективное когортное наблюдательное исследование, которое проводилось в 163 клинических центрах 58 городов Российской Федерации, вошло 10 927 больных старше 60 лет (из 22 525 включенных в исследование) с ОА различных локализаций и БНЧС. Все пациенты получали препарат Алфлутоп по назначению врача в рамках планового лечения или самостоятельно приобретали его в аптеке. Длительность исследования составила 20–31 день, число визитов – 2. Алфлутоп назначался по 1 мл внутримышечно (в/м) ежедневно №20 или по 2 мл в/м через день №10. Эффективность терапии определяли по времени наступления клинического эффекта (уменьшение боли, по мнению пациента), динамике интенсивности боли в анализируемом суставе при движении и/или БНЧС по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), оценке качества жизни по опроснику EQ-5D и оценке состояния здоровья пациентом (ОСЗП) по ВАШ. Изучали приверженность лечению, потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах, удовлетворенность лечением (по ВАШ).Результаты и обсуждение. Результаты исследования основных параметров эффективности терапии продемонстрировали выраженную положительную динамику. На фоне курса терапии у больных ОА КС (n=6138) медиана снижения интенсивности боли (по ВАШ) составила 57,1 [33,3; 75]%, улучшения ОСЗП (по ВАШ) – 40 [14,3; 100]%, оценки удовлетворенности лечением – 80 [60; 90] мм. У большинства пациентов с ОА ТБС (n=4377) под влиянием терапии отмечено существенное улучшение состояния: медиана интенсивности боли снизилась на 50 [33,3; 75]%, ОСЗП повысилась на 40 [14,3; 100]%, медиана оценка удовлетворенности лечением достигла 80 [60; 90] мм. У больных с ОА суставов кистей (n=1346) медиана улучшения по ВАШ составила 60 [37,5; 80]%. Выраженная положительная динамика регистрировалась по EQ-5D и ОСЗП, их медианы увеличились с 0,59 [0,52; 0,69] до 0,82 [0,73; 1,0] балла, р<0,0001 и с 50 [40; 67] до 80 [70; 90] мм, р<0,0001 соответственно. У больных с неспецифической БНЧС (n=5135) отмечались значимое снижение интенсивности боли и улучшение ОСЗП: медиана снижения боли составила 57,1 [37,5; 75]% и ОСЗП – 50 [14,3; 100]%. Хороший ответ на терапию (уменьшение боли на ≥50%) выявлен в 65,1% случаев. Заключение. Результаты наблюдательного исследования подтверждают симптоматический эффект препарата Алфлутоп и целесообразность его использования у больных старше 60 лет с ОА различных локализаций и БНЧС.
Osteoarthritis (OA) is one of the most significant medical and social problems due to a steady increase in its incidence and associated disability rates.Objective. To evaluate the efficacy of Alflutop in elderly patients with osteoarthritis (OA) of the knee (KOA) and/or hip (HOA) and/or with low back pain (LBP).Material and methods. This prospective, multicenter, cohort observational study was conducted in 163 clinical centers across 58 cities of the Russian Federation. Of 22,525 enrolled patients with OA at various sites and/or LBP, 10,927 were ≥60 years and comprised the analysis population. Alflutop was prescribed as part of routine care per physician decision or purchased by patients. Study duration was 20–31 days with two visits. Regimens were either 1 mL intramuscularly (IM) for 20 consecutive days or 2 mL IM every other day totaling 10 injections. Efficacy was assessed by time to clinical effect (patient-reported pain reduction), change in pain intensity during movement in the index joint and/or LBP on a visual analogue scale (VAS), health-related quality of life by EQ-5D, and patient global assessment (PGA) on VAS. Treatment adherence, need for nonsteroidal anti-inflammatory drugs, and treatment satisfaction (VAS) were recorded.Results and discussion. Primary efficacy parameters showed pronounced improvement over the treatment course. In patients with KOA (n=6138), median pain reduction (VAS) was 57.1 [33.3; 75] %, median improvement in PGA (VAS) was 40 [14.3; 100] %, and treatment satisfaction was 80 [60; 90] mm. In most patients with HOA (n=4377), substantial improvement was observed: median pain decreased by 50 [33.3; 75] %, PGA increased by 40 [14.3; 100] %, and treatment satisfaction was 80 [60; 90] mm. Among patients with hand OA (n=1346), median VAS improvement was 60 [37.5; 80] %. Marked positive dynamics were recorded for EQ-5D and PGA: from 0.59 [0.52; 0.69] to 0.82 [0.73; 1.0] points (p<0.0001) and from 50 [40; 67] to 80 [70; 90] mm (p<0.0001), respectively. In patients with nonspecific LBP (n=5135), pain decreased and PGA improved: median pain reduction was 57.1 [37.5; 75] % and PGA increased by 50 [14.3; 100] %. A good response (≥50% pain reduction) was observed in 65.1% of cases.Conclusion. This observational study supports the symptomatic effect of Alflutop and its appropriateness for use in patients aged ≥60 years with OA of various sites and with LBP.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.