<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">mrj</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Современная ревматология</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Modern Rheumatology Journal</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1996-7012</issn><issn pub-type="epub">2310-158X</issn><publisher><publisher-name>IMA-PRESS, LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.14412/1996-7012-2025-5-69-73</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">mrj-1842</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL INVESTIGATIONS</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Фармакоэкономический анализ применения левилимаба для терапии ревматоидного артрита в условиях здравоохранения Российской Федерации</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Pharmacoeconomic analysis of levilimab use as rheumatoid arthritis therapy in the healthcare system of the Russian Federation</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-0389-560X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Фролов</surname><given-names>М. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Frolov</surname><given-names>M. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Максим Юрьевич Фролов </p><p>400066, Волгоград, пл. Павших Борцов, 1 </p></bio><bio xml:lang="en"><p>Maksim Yuryevich Frolov </p><p>1, Ploshchad Pavshikh Bortsov, Volgograd 400066 </p></bio><email xlink:type="simple">clinpharmrussia@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-6068-3080</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Лила</surname><given-names>А. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Lila</surname><given-names>A. M.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>115522, Москва, Каширское шоссе, 34А </p><p>125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1 </p></bio><bio xml:lang="en"><p>34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522 </p><p>2/1, Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993 </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Volgograd State Medical University, Ministry of Health of Russia</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой» ; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>V. A. Nasonova Research Institute of Rheumatology ; Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Ministry of Health of Russia</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2025</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>18</day><month>10</month><year>2025</year></pub-date><volume>19</volume><issue>5</issue><fpage>69</fpage><lpage>73</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Фролов М.Ю., Лила А.М., 2025</copyright-statement><copyright-year>2025</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Фролов М.Ю., Лила А.М.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Frolov M.Y., Lila A.M.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/1842">https://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/1842</self-uri><abstract><p>Цель исследования – оценка экономической целесообразности использования левилимаба (ЛВЛ) для терапии ревматоидного артрита (РА) по сравнению с другими ингибиторами интерлейкина 6 (иИЛ6), применяемыми в условиях здравоохранения Российской Федерации.Материал и методы. Расчет был проведен по методу минимизации затрат, согласно зарегистрированному в Российской Федерации режиму применения для всех рассмотренных иИЛ6, используемых для терапии РА. В расчетах была учтена возможность сокращенного режима применения для ЛВЛ и олокизумаба (ОКЗ) в соответствии с общей характеристикой лекарственного препарата.Результаты и обсуждение. ЛВЛ демонстрирует наименьшие затраты на терапию РА начиная со 2-го года и далее по сравнению с другими иИЛ6 при условии сопоставимой клинической эффективности по критериям ACR50 и DAS28. Затраты на терапию ЛВЛ во 2-й и последующие годы терапии оказались ниже, чем затраты на терапию ОКЗ на 11,2%, на терапию тоцилизумабом (ТЦЗ) внутривенной формы введения на 26,7% и ТЦЗ подкожной формы введения на 30,9%.Заключение. Применение ЛВЛ у пациентов с РА является экономически целесообразным с учетом наличия двух режимов лечения. Использование ЛВЛ позволит сократить расходы системы здравоохранения в перспективе 2 лет и более при сопоставимой с другими иИЛ6 клинической эффективности и, таким образом, провести лечение большего количества пациентов.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Objective. To assess the economic feasibility of using levilimab (LVL) for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) compared with other interleukin-6 inhibitors (IL-6i) currently used in the healthcare system of the Russian Federation.Material and methods. A cost-minimization analysis was performed according to the approved dosing regimens registered in the Russian Federation for all IL-6i used in RA therapy. The possibility of a reduced dosing regimen for LVL and olokizumab (OKZ), as indicated in the summary of product characteristics, was also considered.Results and discussion. LVL showed the lowest therapy costs for RA starting from the second year and beyond, compared with other IL-6i, assuming comparable clinical efficacy according to ACR50 and DAS28 criteria. Treatment costs for LVL in the second and subsequent years were 11.2% lower than for OKZ, 26.7% lower than for tocilizumab (TCZ) for intravenous use, and 30.9% lower than for TCZ for subcutaneous use.Conclusion. LVL therapy in patients with RA is an economically reasonable given its two dosing regimens. The use of LVL can reduce healthcare system expenditures over a 2-year and longer horizon while maintaining comparable clinical efficacy to other IL-6i, thereby enabling treatment of a larger number of patients.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>ревматоидный артрит</kwd><kwd>генно-инженерные биологические препараты</kwd><kwd>интерлейкин 6</kwd><kwd>левилимаб</kwd><kwd>олокизумаб</kwd><kwd>тоцилизумаб</kwd><kwd>клинико-экономическая эффективность</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>rheumatoid arthritis</kwd><kwd>biologic disease-modifying antirheumatic drugs</kwd><kwd>interleukin-6</kwd><kwd>levilimab</kwd><kwd>olokizumab</kwd><kwd>tocilizumab</kwd><kwd>pharmacoeconomic evaluation</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Статья спонсируется АО «БИОКАД»</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">The article is sponsored by JSC BIOCAD.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Насонов ЕЛ, Олюнин ЮА, Лила АМ. Ревматоидный артрит: проблемы ремиссии и резистентности к терапии. Научно-практическая ревматология. 2018;56(3):263-71.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Nasonov EL, Olyunin YuA, Lila AM. Rheumatoid arthritis: problems of remission and resistance to therapy. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya. 2018;56(3):263-71. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Almutairi K, Nossent J, Preen D, Keen H, Inderjeeth C. The global prevalence of rheumatoid arthritis: a meta-analysis based on a systematic review. Rheumatol Int. 2021 May;41(5):863-877. doi: 10.1007/s00296-020-04731-0.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Almutairi K, Nossent J, Preen D, Keen H, Inderjeeth C. The global prevalence of rheumatoid arthritis: a meta-analysis based on a systematic review. Rheumatol Int. 2021 May;41(5):863-877. doi: 10.1007/s00296-020-04731-0.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Лила АМ, Древаль РО, Шипицын ВВ. Оценка организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения при ревматических заболеваниях и социально-экономического бремени этих болезней в Российской Федерации. Современная ревматология. 2018;12(3):112-119.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lila AM, Dreval' RO, Shipitsyn VV. Assessment of the organization of medical care and drug provision for rheumatic diseases and the socio-economic burden of these diseases in the Russian Federation. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2018;12(3):112-119. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Hsieh PH, Wu O, Geue C, et al. Economic burden of rheumatoid arthritis: a systematic review of literature in biologic era. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):771-777. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216243.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Hsieh PH, Wu O, Geue C, et al. Economic burden of rheumatoid arthritis: a systematic review of literature in biologic era. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):771-777. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216243.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Насонов ЕЛ, редактор. Ревматология: Российские клинические рекомендации. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2017: 464 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Nasonov EL, editor. Rheumatology: Russian clinical guidelines. Moscow: GEOTAR-Media; 2017: 464 p.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Smolen JS, Landewe RBM, Bergstra SA, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):3-18. doi: 10.1136/ard-2022-223356.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Smolen JS, Landewe RBM, Bergstra SA, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):3-18. doi: 10.1136/ard-2022-223356.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Соколова ВД, Младов ВВ, Саблева НА, Толкачева ДГ. Эффективность биологических и таргетных синтетических базисных противовоспалительных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации для терапии взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом: систематический обзор и сетевой метаанализ. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2022;44(1):50-64.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sokolova VD, Mladov VV, Sableva NA, Tolkacheva DG. The effectiveness of biological and targeted synthetic basic anti-inflammatory drugs registered in the Russian Federation for the treatment of adult patients with active rheumatoid arthritis: a systematic review and a network meta-analysis. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor. 2022;44(1):50-64.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Каратеев ДЕ, Лучихина ЕЛ. Ингибиторы интерлейкина 6 в терапии ревматоидного артрита. Эффективная фармакотерапия. 2022;18(8):16-21.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Karateev DE, Luchikhina EL. Interleukin 6 inhibitors in the treatment of rheumatoid arthritis. Effektivnaya farmakoterapiya. 2022;18(8):16-21. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Mazurov VI, Nasonov EL, Lila AM, et al. Efficacy and Safety of Levilimab in Combination with Methotrexate in Patients with Active Rheumatoid Arthritis: 56-Week Results of Phase III Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial SOLAR. Dokl Biochem Biophys. 2024 Oct;518(1):403-416. doi: 10.1134/S1607672924701072.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Mazurov VI, Nasonov EL, Lila AM, et al. Efficacy and Safety of Levilimab in Combination with Methotrexate in Patients with Active Rheumatoid Arthritis: 56-Week Results of Phase III Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial SOLAR. Dokl Biochem Biophys. 2024 Oct;518(1):403-416. doi: 10.1134/S1607672924701072.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Шестерня ПА, Загребнева АИ, Антипова ОВ и др.. Применение прямого ингибитора интерлейкина 6 олокизумаба в терапии ревматоидного артрита: данные реальной клинической практики. Современная ревматология. 2025;19(2):39-49. doi: 10.14412/1996-7012-2025-2-39-49</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Shesternya PA, Zagrebneva AI, Antipova OV, et al.. Primenenie pryamogo ingibitora interleikina 6 olokizumaba v terapii revmatoidnogo artrita: dannye real'noi klinicheskoi praktiki. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2025;19(2):39-49. (In Russ.). doi: 10.14412/1996-7012-2025-2-39-49</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Зырянов СК, Чеберда АЕ, Белоусов ДЮ. Фармакоэкономический анализ применения препарата тоцилизумаб в форме для подкожного введения у пациентов с ревматоидным артритом. Качественная клиническая практика. 2015;(4):33-41.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Zyryanov SK, Cheberda AE, Belousov DYu. Pharmacoeconomic analysis of the use of tocilizumab in subcutaneous injection in patients with rheumatoid arthritis. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2015;(4):33-41. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Колбин АС, Курылёв АА, Мишинова СА и др. Фармакоэкономический анализ препарата тоцилизумаб при терапии пациентов с ревматоидным артритом и юношеским артритом с системным началом. Качественная клиническая практика. 2020;(1):23-34.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kolbin AS, Kurylev AA, Mishinova SA, et al. Pharmacoeconomic analysis of tocilizumab in the treatment of patients with rheumatoid arthritis and juvenile arthritis with systemic onset. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2020;(1):23-34. (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
