Елена Александровна Таскина
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Elena Aleksandrovna Taskina
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
2/1 Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
2/1 Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
Цель исследования – оценка эффективности и безопасности фармаконутрицевтика Терафлекс Ультра по сравнению с препаратом Терафлекс® у пациентов с различными фенотипами остеоартрита (ОА).Материал и методы. В проспективное сравнительное рандомизированное исследование включено 80 женщин в возрасте 40–75 лет с достоверным диагнозом ОА коленных суставов (КС) I–III стадии по Kellgren–Lawrence, с болью при ходьбе ≥40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Длительность исследования – 9 мес (6 мес – лечение и 3 мес – оценка эффекта последействия). Пациентки были рандомизированы в две группы. Участницы 1-й группы (n=40) получали Терафлекс Ультра внутрь по 2 капсулы 2 раза в день. Больным 2-й группы (n=40) назначался Терафлекс® внутрь по 1 капсуле 3 раза в день в течение 3 нед, затем по 1 капсуле 2 раза в день. Все пациентки «по требованию» могли принимать нестероидные противовоспалительные препараты: Тералив 275 (напроксен) до 3 таблеток в день. Эффективность лечения оценивалась по динамике интенсивности боли по ВАШ, индекса WOMAC и шкалы KOOS, опросника качества жизни EQ-5D.Результаты и обсуждение. Исследование продемонстрировало эффективность фармаконутрицевтика и препарата в уменьшении боли при ходьбе по ВАШ, индекса WOMAC как суммарного, так и всех его составляющих, улучшении KOOS и EQ-5D (p<0,05). Вместе с тем более значимый и быстрый клинический эффект отмечен в группе Терафлекс Ультра. Так, выявлены значимые межгрупповые различия по следующим показателям: боль по ВАШ и по шкале KOOS уже через 1 мес терапии (соответственно 38 [26; 47] против 44,5 [37; 53] мм, р=0,02 и 61 [56; 72] против 56 [44; 68]%, р=0,04); боль по WOMAC через 1, 3 и 9 мес (соответственно 149 [114; 196] против 197 [122,5; 254] мм, р=0,036; 104 [57; 172] против 158,5 [91,5; 253] мм, р=0,037; 66,5 [39; 106] против 111,5 [44,5; 170,5] мм, р=0,04); скованность по WOMAC через 1, 3 и 9 мес (соответственно 68 [35; 90] против 85 [53; 110,5] мм, р=0,04; 42,5 [18; 79] против 77 [25; 102] мм, р=0,03; 24,5 [15; 51] против 43,5 [17; 86] мм, р=0,04); функциональная недостаточность по WOMAC и суммарный WOMAC через 9 мес (соответственно 252 [148; 440] против 417 [159; 705] мм, р=0,02 и 326,5 [243; 543] против 555,5 [240; 914,5] мм, р=0,03).Заключение. Результаты исследования указывают на возможность достижения более быстрого и выраженного клинического эффекта при использовании Терафлекс Ультра по сравнению с Терафлекс® у больных с различными фенотипами ОА.
Objective. To evaluate the efficacy and safety of Teraflex Ultra compared with Teraflex® in patients with different phenotypes of osteoarthritis (OA).Material and methods. A prospective comparative randomized study included 80 women aged 40–75 years with a confirmed diagnosis of knee OA (Kellgren–Lawrence stages I–III) and pain on walking ≥40 mm on a visual analogue scale (VAS). The study duration was 9 months (6 months of treatment and 3 months of follow-up). Patients were randomized into two groups. Group 1 (n=40) received Theraflex Ultra orally, 2 capsules twice daily. Group 2 (n=40) received Theraflex® orally, 1 capsule three times daily for 3 weeks, followed by 1 capsule twice daily. All patients were allowed to take nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) as required: Theraleve 275 (naproxen) up to 3 tablets per day. Treatment efficacy was assessed by changes in pain intensity on the VAS, WOMAC index, KOOS scale, and EQ-5D quality-of-life questionnaire.Results and discussion. The trial demonstrated efficacy of pharmaconutraceutical and the drug in reducing pain on walking (VAS), total WOMAC and its subscales, as well as improving KOOS and EQ-5D scores (p<0.05). However, a more pronounced and rapid clinical effect was observed in the Theraflex Ultra group. Significant differences between the groups were found in the following parameters: pain on the VAS and KOOS after 1 month of therapy (38 [26; 47] vs. 44.5 [37; 53] mm, p=0.02 and 61 [56; 72] vs. 56 [44; 68]%, p=0.04, respectively); pain on the WOMAC after 1, 3, and 9 months (149 [114; 196] vs. 197 [122.5; 254] mm, p=0.036; 104 [57; 172] vs. 158.5 [91.5; 253] mm, p=0.037; 66.5 [39; 106] vs. 111.5 [44.5; 170.5] mm, p=0.04); stiffness on the WOMAC after 1, 3, and 9 months (68 [35; 90] vs. 85 [53; 110.5] mm, p=0.04; 42.5 [18; 79] vs. 77 [25; 102] mm, p=0.03; 24.5 [15; 51] vs. 43.5 [17; 86] mm, p=0.04); functional impairment and total WOMAC after 9 months (252 [148; 440] vs. 417 [159; 705] mm, p=0.02 and 326.5 [243; 543] vs. 555.5 [240; 914.5] mm, p=0.03).Conclusion. The results indicate that Theraflex Ultra provides a faster and more pronounced clinical effect compared with Theraflex® in patients with different phenotypes of OA.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.