Павел Анатольевич Шестерня
Россия, 660022, Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1
Pavel Anatolyevich Shesternya
1, Partizana Zheleznyaka Street, Krasnoyarsk 660022, Russia
Россия, 450008, Уфа, ул. Ленина, 3
3, Lenina Street, Ufa 450008, Russia
Россия, 119421, Москва, Ленинский просп., 111, корп. 1
111, Leninsky Prospect, Build. 1, Moscow 119421, Russia
Россия, 628408, Сургут, ул. Энергетиков, 24, корп. 2
24, Energetikov Street, Build. 2, Surgut 628408, Russia
Россия, 454048, Челябинск, ул. Воровского, 70
70, Vorovskogo Street, Chelyabinsk 454048, Russia
Россия, 650066, Кемерово, Октябрьский просп., 22
22, Oktyabrsky Prospect, Kemerovo 650066, Russia
Россия, 620102, Екатеринбург, ул. Волгоградская, 189
189, Volgogradskaya Street, Yekaterinburg 620102, Russia
Россия, 690922, Владивосток, остров Русский, пос. Аякс, 10, корп. 25
10, Ajax Settlement (Russky Island), Build. 25, Vladivostok 690922, Russia
Россия, 305007, Курск, ул. Сумская, 45а
45a, Sumskaya Street, Kursk 305007, Russia
Россия, 603093, Нижний Новгород, ул. Родионова, 190
190, Rodionova Street, Nizhny Novgorod 603093, Russia
Россия, 656045, Барнаул, ул. Ляпидевского, 1
1, Lyapidevskogo Street, Barnaul 656045, Russia
Россия, 426009, Ижевск, ул. Ленина, 87б
87b, Lenina Street, Izhevsk 426009, Russia
Россия, 305000, Курск, просп. Хрущева, 8
8, Khrushcheva Prospect, Kursk 305000, Russia
Россия, 160002, Вологда, ул. Лечебная, 17
17, Lechebnaya Street, Vologda 160002, Russia
Россия, 308007, Белгород, ул. Некрасова, 8/9
8/9, Nekrasova Street, Belgorod 308007, Russia
Россия, 420012, Казань, ул. Бутлерова, 49
49, Butlerova Street, Kazan 420012, Russia
Россия, 163045, Архангельск, просп. Ломоносова, 292
292, Lomonosova Prospect, Arkhangelsk 163045, Russia
Россия, 610027, Киров, ул. Воровского, 42, корп. 3
42, Vorovskogo Street, Build. 3, Kirov 610027, Russia
Россия, 385000, Майкоп, ул. Жуковского, 4
4, Zhukovskogo Street, Maykop 385000, Russia
Россия, 625023, Тюмень, ул. Котовского, 55
55, Kotovskogo Street, Tyumen 625023, Russia
Россия, 603093, Нижний Новгород, ул. Родионова, 190
190, Rodionova Street, Nizhny Novgorod 603093, Russia
Россия, 175402, Валдай, ул. Песчаная, 1А
1A, Peschanaya Street, Valdai 175402, Russia
Россия, 153040, Иваново, ул. Любимова, 1
1, Lyubimova Street, Ivanovo 153040, Russia
Россия, 300053, Тула, ул. Яблочкова, 1а
1a, Yablochkova Street, Tula 300053, Russia
Россия, 344011, Ростов-на-Дону, ул. Варфоломеева, 92а
92a, Varfolomeyeva Street, Rostov-on-Don 344011, Russia
Россия, 283001, Донецк, ул. Красноармейская, 88/1
88/1, Krasnoarmeyskaya Street, Donetsk 283001, Russia
Россия, 677005, Якутск, ул. Стадухина, 81
81, Stadukhina Street, Yakutsk 677005, Russia
Россия, 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А;
Россия, 125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522, Russia
2/1, Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993, Russia
Интерлейкин (ИЛ) 6 – ключевой медиатор патогенеза ревматоидного артрита (РА). Олокизумаб (ОКЗ, Артлегиа®, «Р-Фарм») – прямой ингибитор ИЛ6, эффективность которого доказана в рандомизированных контролируемых, постмаркетинговых исследованиях и в реальной практике. Однако различные режимы дозирования ОКЗ и их влияние на частоту использования и дозы глюкокортикоидов (ГК) и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) изучены недостаточно.Цель работы – оценить эффективность и безопасность ОКЗ в рутинной практике с акцентом на применение различных режимов его дозирования и сопутствующий прием ГК и НПВП у пациентов с РА.Материал и методы. Проведена многоцентровая ретроспективная программа наблюдения пациентов, начавших терапию ОКЗ в реальной практике с 01.12.2023 по 30.11.2024 с последующим 12-месячным наблюдением. Включено 1240 взрослых пациентов с активным РА, соответствовавших критериям ACR/EULAR 2010 г. Из них 80,5% составили женщины, медиана возраста – 55 лет, длительности РА – 87 мес, 86,5% больных были позитивны по ревматоидному фактору, 82,7% – по антителам к циклическому цитруллинированному пептиду, отмечался высокий коморбидный профиль. При неполных данных по DAS28-СРБ/CDAI или наблюдении <3 мес больных исключали из анализа эффективности. Оценка проводилась во время исходного визита, через 3, 6 и 12 мес.Результаты и обсуждение. Исходно 89,4% пациентов имели высокую/умеренную активность РА по DAS28-СРБ. ОКЗ назначался в режиме 1 раз/4 нед (89,8%), у пациентов с более высокой лабораторной активностью – 1 раз/2 нед (10,2%), p<0,01. Выраженная положительная динамика с достижением ремиссии/низкой активности по DAS28-СРБ к 12-му месяцу терапии отмечалась в 78,4% случаев. Доля пациентов, принимающих ГК, снизилась с 51,3 до 15,7%, медиана суточной дозы ГК – с 7,5 до 5,0 мг (p<0,05), доля пациентов, принимавших НПВП постоянно, – с 32,8 до 1,9%. Нежелательные явления (НЯ) зарегистрированы у 9,0% больных (ОКЗ отменен у 4,5%), новые НЯ не выявлены.Заключение. В подавляющем большинстве случаев ОКЗ применяется в дозе 64 мг 1 раз/4 нед, обеспечивая достижение терапевтических целей в реальной практике у большинства пациентов (к 12-му месяцу – у 78,4%). Доля пациентов, которым требуется режим введения 1 р/2 нед, в нашем наблюдении незначительна – не более 3% к 12 мес терапии. Лечение сопровождается значимым снижением потребности в ГК и НПВП.
Interleukin (IL)-6 is a key mediator in the pathogenesis of rheumatoid arthritis (RA). Olokizumab (OKZ, Artlegia®, R-Pharm) is a direct IL-6 inhibitor whose efficacy has been demonstrated in randomized controlled trials, post-marketing studies, and real-world practice. However, different dosing regimens of OKZ and their impact on its usage frequency, as well as on doses of glucocorticoids (GCs) and nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), have been insufficiently studied.Objective: to evaluate the efficacy and safety of OKZ in routine clinical practice, with emphasis on the use of different dosing regimens and concomitant use of GCs and NSAIDs in patients with RA.Material and methods. In a multicenter retrospective observational program included patients in whom OKZ therapy was initiated in real-world clinical practice from 01.12.2023 to 30.11.2024 with subsequent 12-month follow-up. A total of 1240 adult patients with active RA meeting the 2010 ACR/EULAR criteria were enrolled. Of these, 80.5% were women; median age was 55 years; median RA duration was 87 months; 86.5% of patients were rheumatoid factor positive, 82.7% were positive for anti-cyclic citrullinated peptide antibodies; a high comorbidity burden was noted. Patients with incomplete DAS28-CRP/CDAI data or follow-up <3 months were excluded from the efficacy analysis. Assessments were performed at baseline and at 3, 6, and 12 months.Results and discussion. At baseline, 89.4% of patients had high/moderate RA activity according to DAS28-CRP. OKZ was prescribed once every 4 weeks in 89.8% of cases; in patients with higher laboratory activity, once every 2 weeks in 10.2% (p<0.01). A marked positive response with achievement of remission/low disease activity according to DAS28-CRP by month 12 was observed in 78.4% of cases. The proportion of patients receiving GCs decreased from 51.3% to 15.7%; median daily GCs dose decreased from 7.5 to 5.0 mg (p<0.05); the proportion of patients continuously using NSAIDs decreased from 32.8% to 1.9%. Adverse events (AEs) were reported in 9.0% of patients (OKZ was discontinued in 4.5%); no new AEs were identified.Conclusion. In the vast majority of cases, OKZ is used at a dose of 64 mg once every 4 weeks, providing achievement of therapeutic targets in real-world clinical practice in most patients (by month 12 – in 78.4%). In our observation trial the proportion of patients who require every 2 week administration was insignificant and included no more than 3% over 12 months of therapy. Therapy is accompanied by a significant reduction in the need for GCs and NSAIDs.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.