Екатерина Александровна Стребкова
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Ekaterina Aleksandrovna Strebkova
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
2/1, Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
2/1, Barrikadnaya Street, Build. 1, Moscow 125993
Цель исследования – оценить эффективность фармаконутрицевтика Терафлекс Ультра, представляющего собой комбинацию глюкозамина (Г, 1500 мг), хондроитина сульфата (ХС, 1000 мг), неденатурированного коллагена 2-го типа (НК2, 40 мг), комплекса витаминов группы В, витамина С (100 мг) и экстракта корня имбиря (300 мг), у пациентов с метаболическим фенотипом ОА коленных суставов (КС).
Материал и методы. В проспективное рандомизированное исследование включено 29 женщин 40–75 лет с достоверным диагнозом ОА КС I–III стадии по Kellgren–Lawrence (установленным в соответствии с классификационными критериями ACR) и метаболическим синдромом, болью при ходьбе ≥40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), подписавших информированное согласие. Средний возраст пациенток составил 62,4±6,9 года. Медиана боли по ВАШ исходно – 63 [54; 75] мм. Все пациентки в течение 6 мес получали фармаконутрицевтик Терафлекс Ультра перорально по 2 капсулы 2 раза в день; последующие 3 мес – период наблюдения и оценка эффекта последействия. Длительность исследования – 9 мес.
Результаты и обсуждение. Результаты исследования продемонстрировали статистически значимый клинический эффект фармаконутрицевтика у пациенток с метаболическим ОА КС на протяжении 6-месячного курса терапии и в последующий период наблюдения. Через 1 мес лечения отмечалось значимое (р<0,01) уменьшение боли при ходьбе в анализируемом КС по ВАШ, которое сохранялось в течение всего лечебного периода и через 3 мес после его завершения. Снижение боли до <40 мм по ВАШ через 1 мес терапии достигнуто у 48,3% больных, через 3 мес – у 66,7%, а через 6 мес – у 81,5%. В период наблюдения у большинства пациенток (77,7%) уровень боли по ВАШ сохранялся на уровне <40 мм. На фоне применения фармаконутрицевтика выявлено значимое улучшение всех параметров опросника WOMAC: уменьшение боли (исходно – 246 [159; 320] мм, через 1 мес – 173,5 [116; 199] мм, через 3 мес – 119 [70; 186] мм, через 6 мес – 84 [48; 157] мм, через 9 мес – 73 [42; 106] мм; р<0,01 для всех показателей по сравнению с исходными данными); уменьшение скованности (исходно – 101 [63; 129] мм, через 1 мес – 69,5 [36,5; 90] мм, через 3 мес – 46 [23; 85] мм, через 6 мес – 36 [19; 74] мм, через 9 мес – 24 [15; 51] мм; р<0,01 для всех показателей по сравнению с исходными данными); уменьшение функциональной недостаточности (исходно – 932 [610; 1085] мм, через 1 мес – 660,5 [459; 767] мм, через 3 мес – 463 [323; 748] мм, через 6 мес – 309 [211; 559] мм, через 9 мес – 265 [189; 440] мм; р<0,01 для всех показателей по сравнению с исходными данными). У всех обследованных в течение 6 мес лечения и в период наблюдения определялось значимое улучшение показателей KOOS (р<0,01), качества жизни по EQ 5D, оценки состояния здоровья пациентом по ВАШ (р<0,01). В результате терапии большинство пациенток отказались от регулярного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Заключение. У больных с метаболическим фенотипом ОА фармаконутрицевтик Терафекс Ультра (комбинация ХС, Г, НК2, витаминов группы В, витамина С и экстракта корня имбиря) продемонстрировал значимый клинический эффект, который сопровождался уменьшением боли, улучшением функции сустава и качества жизни, снижением потребности в НПВП.
Objective: to evaluate the efficacy of the nutraceutical Teraflex Ultra, a combination of glucosamine (G, 1500 mg), chondroitin sulfate (CS, 1000 mg), undenatured type 2 collagen (UC-2, 40 mg), a B-vitamin complex, vitamin C (100 mg), and ginger root extract (300 mg), in patients with the metabolic phenotype of knee osteoarthritis (OA).
Material and methods. This prospective randomized study included 29 women aged 40–75 years with a definite diagnosis of knee OA stage I–III according to Kellgren–Lawrence (established in accordance with the ACR classification criteria) and metabolic syndrome, pain on walking ≥40 mm on the visual analog scale (VAS), who provided informed consent. Mean age was 62.4±6.9 years. Median baseline VAS pain was 63 [54; 75] mm. All patients received the nutraceutical Teraflex Ultra orally, 2 capsules twice daily for 6 months; the subsequent 3 months constituted the follow-up period with assessment of the carryover effect. Study duration was 9 months.
Results and discussion. The study results demonstrated a statistically significant clinical effect of the nutraceutical in patients with metabolic knee OA during the 6-month treatment course and the subsequent follow-up period. After 1 month of treatment, a significant (p<0.01) reduction in pain on walking in the analyzed knee according to VAS was observed; it persisted throughout the treatment period and 3 months after completion. A reduction of pain to <40 mm on VAS after 1 month of therapy was achieved in 48.3% of patients, after 3 months in 66.7%, and after 6 months in 81.5%. During follow-up, in most patients (77.7%) VAS pain remained <40 mm. Treatment was associated with significant improvement in all WOMAC parameters: decreased pain (baseline 246 [159; 320] mm; 1 month 173.5 [116; 199] mm; 3 months 119 [70; 186] mm; 6 months 84 [48; 157] mm; 9 months 73 [42; 106] mm; p<0.01 for all comparisons vs baseline); decreased stiffness (baseline 101 [63; 129] mm; 1 month 69.5 [36.5; 90] mm; 3 months 46 [23; 85] mm; 6 months 36 [19; 74] mm; 9 months 24 [15; 51] mm; p<0.01 for all comparisons vs baseline); decreased functional limitation (baseline 932 [610; 1085] mm; 1 month 660.5 [459; 767] mm; 3 months 463 [323; 748] mm; 6 months 309 [211; 559] mm; 9 months 265 [189; 440] mm; p<0.01 for all comparisons vs baseline). In all patients during the 6 months of treatment and the followup period, significant improvement in KOOS scores (p<0.01), quality of life according to EQ-5D, and patient global health assessment by VAS (p<0.01) was observed. As a result of therapy, most patients discontinued regular use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Conclusion. In patients with the metabolic phenotype of OA, the nutraceutical Teraflex Ultra (a combination of CS, G, UC-2, B vitamins, vitamin C, and ginger root extract) demonstrated a significant clinical effect accompanied by reduced pain, improved joint function and quality of life, and decreased need for NSAIDs.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.