Тапентадол при острой боли: обзор результатов международных исследований
https://doi.org/10.14412/1996-7012-2021-4-113-119
Аннотация
Лечение острой боли – принципиальная задача для врачей разных специальностей. Одним из наиболее востребованных в мире анальгетиков, эффективных при выраженной острой боли, является тапентадол, в котором сочетаются свойства агониста опиоидных рецепторов и ингибитора обратного захвата норадреналина.
Представлен обзор международных публикаций, посвященных исследованию фармакологических свойств, эффективности и безопасности тапентадола немедленного высвобождения (НВ) при острой боли. Рассмотрены данные рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) II и III фазы, в которых тапентадол НВ (50, 75 и 100 мг) применялся при умеренной и сильной боли в хирургической и терапевтической практике. В ряде работ проведена сравнительная оценка тапентадола с группами плацебо и классическими опиоидами (оксикодон, морфин). Приведены результаты двух метаанализов и систематических обзоров, посвященных эффективности и безопасности этого анальгетика у пациентов с острой болью.
В международных многоцентровых РКИ продемонстрирована высокая эффективность тапентадола НВ в дозах 50, 75 и 100 мг у пациентов в раннем послеоперационном периоде. Сравнение с другими опиоидными аналгетиками показало, что по болеутоляющему действию тапентадол превосходит плацебо и соответствует оксикодону.
Сделано заключение, что тапентадол обладает лучшим профилем безопасности и переносимости по сравнению с классическими опиоидами. Частота нежелательных явлений на фоне терапии этим препаратом ниже, чем при использовании оксикодона или морфина.
При поддержке: Статья спонсируется компанией STADA.
Об авторе
В. В. Никода
ФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского»
Россия
Россия
Владимир Владимирович Никода
119992, Москва, Абрикосовский переулок, 2
Литература
1. Gü nther T, Dasgupta P, Mann A, et al. Targeting multiple opioid receptors improved analgesics with reduced side effects? Br J Pharmacol. 2018 Jul;175(14): 2857-68. doi: 10.1111/bph.13809. Epub 2017 May 26.
2. Лебедева РН, Никода ВВ. Фармакотерапия острой боли. Москва: Аир-Арт; 1998. 184 с.
3. Абузарова ГР, Невзорова ДВ, Кумирова ЭВ и др. Обезболивание взрослых и детей при оказании медицинской помощи. Методические рекомендации. Москва: ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России; 2016. 152 с.
4. Tzschentke TM, De Vry J, Terlinden R, et al. Tapentadol hydrochloride. Drugs Future.2006;31:1053-61.
5. Tzschentke TM, Christoph T, Kögel B, et al. (-)-(1R,2R)-3-(3-Di- methylamino-1ethyl-2-methyl-propyl)-phenol hydrochloride (tapentadol HCl): a novel μ-opioid receptor agonist/norepi- nephrine reuptake inhibitor with broad- spectrum analgesic properties. J Pharmacol Exp Ther. 2007 Oct;323(1):265-76. doi: 10.1124/jpet.107.126052. Epub 2007 Jul 26.
6. Daniels S, Casson E, Stegmann JU, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study of the relative efficacy and tolerability of tapentadol IR and oxycodone IR for acute pain. Curr Med Res Opin. 2009 Jun;25(6):1551-61. doi: 10.1185/03007990902952825.
7. Daniels SE, Upmalis D, Okamoto A, et al. A randomized, double-blind, phase III study comparing multiple doses of tapentadol IR, oxycodone IR, and placebo for postoperative (bunionectomy) pain. Curr Med Res Opin. 2009 Mar;25(3):765-76. doi: 10.1185/03007990902728183.
8. Viscusi ER , Allard R, Sohns M, Eerdekens M. Tapentadol immediate release for moderate to severe acute post-surgery pain. J Opioid Manag. 2019 Jan/Feb;15(1): 51-67. doi: 10.5055/jom.2019.0486.
9. Hartrick C, Van Hove I, Stegmann JU, et al. Efficacy and tolerability of tapentadol immediate release and oxycodone HCl immediate release in patients awaiting primary joint replacement surgery for end-stage joint disease: A 10-day, phase III, randomized, double-blind, active- and placebo-controlled study. Clin Ther. 2009 Feb;31(2):260-71. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.02.009.
10. Etropolski M, Kelly K, Okamoto A, Rauschkolb C. Comparable efficacy and superior gastrointestinal tolerability (nausea, vomiting, constipation) of tapentadol compared with oxycodone hydrochloride. Adv Ther. 2011 May;28(5):401-17. doi: 10.1007/s12325-011-0018-0. Epub 2011 Apr 13.
11. Schroder W, Tzschentke TM, Terlinden R, et al. Synergistic Interaction between the Two Mechanisms of Action of Tapentadol in Analgesia. J Pharmacol Exp Ther. 2011 Apr; 337(1):312-20. doi: 10.1124/jpet.110.175042. Epub 2011 Jan 24.
12. Raffa RB, Elling C, Tzschentke ThM. Does ‘Strong Analgesic’ Equal ‘Strong Opioid’? Tapentadol and the Concept of ‘muLoad’. Adv Ther. 2018 Oct;35(10):1471-84. doi: 10.1007/s12325-018-0778-x. Epub 2018 Sep 11.
13. Stegmann JU, Weber H, Steup A, et al. The efficacy and tolerability of multiple-dose tapentadol immediate release for the relief of acute pain following orthopedic (bunionectomy) surgery. Curr Med Res Opin. 2008 Nov;24(11): 3185-96. doi: 10.1185/03007990802448056.
14. Vorsanger GJ, Klopfer AM, Xiang J, et al. Immediate-release tapentadol or oxycodone for treatment of acute postoperative pain after elective arthroscopic shoulder surgery: a randomized, phase IIIb study. J Opioid Manag. 2013 Jul-Aug;9(4):281-90. doi: 10.5055/jom.2013.0170.
15. Lee YK, Ko JS, Rhim HY, et al. Acute postoperative pain relief with immediaterelease tapentadol: randomized, double-blind, placebo-controlled study conducted in South Korea. Curr Med Res Opin. 2014 Dec; 30(12):2561-70. doi: 10.1185/03007995.2014.954665.
16. Chen YJ, Chiang CC, Huang PJ, et al. Tapentadol immediate-release for acute postbunionectomy pain: a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study in Taiwan. Curr Med Res Opin. 2015 Nov;31(11):2001-9. doi: 10.1185/03007995.2015.1082992.
17. Shah D, Shah S, Mahajan A, et al. A comparative clinical evaluation of analgesic efficacy of Tapentadol and ketorolac in mandibular third molar surgery. Natl J Maxillofac Surg. 2017 Jan-Jun;8(1):12-8. doi: 10.4103/njms.NJMS_4_17.
18. Kleinert R, Lange C, Steup A, et al. Single dose analgesic efficacy of tapentadol in postsurgical dental pain: the results of a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2048-55. doi: 10.1213/ane.0b013e31818881ca.
19. Sethi P, Agarwal M, Chourasia HR, Singh MP. Effect of single dose pretreatment analgesia with three different analgesics on postoperative endodontic pain: A randomized clinical trial. J Conserv Dent. 2014 Nov;17(6): 517-21. doi: 10.4103/0972-0707.144574.
20. Yadav G, Jain G, Samprathi A, et al. Role of preemptive tapentadol in reduction of postoperative analgesic requirements after laparoscopic cholecystectomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2016 Oct-Dec;32(4):492-6. doi: 10.4103/0970-9185.168257.
21. Iyer SK, Mohan G, Ramakrishnan S, Theodore S. Comparison of tapentadol with tramadol for analgesia after cardiac surgery. Ann Card Anaesth. 2015 Jul-Sep;18(3): 352-60. doi: 10.4103/0971-9784.159805.
22. Hale M, Upmalis D, Okamoto A, et al. Tolerability of tapentadol immediate release in patients with lower back pain or osteoarthritis of the hip or knee over 90 days: a randomized, double-blind study. Curr Med Res Opin. 2009 May;25(5):1095-104. doi: 10.1185/03007990902816970.
23. Biondi D, Xiang J, Benson C, et al. Tapentadol Immediate Release Versus Oxycodone Immediate Release for Treatment of Acute Low Back Pain. Pain Physician. May-Jun 2013;16(3):E237-46.
24. Xiao JP, Li AL, Feng BM, et al. Efficacy and Safety of Tapentadol Immediate Release Assessment in Treatment of Moderate to Severe Pain: A Systematic Review and MetaAnalysis. Pain Med. 2017 Jan 1;18(1):14-24. doi: 10.1093/pm/pnw154.
25. Wang X, Narayan SW, Penm J, Patanwala AE. Efficacy and Safety of Tapentadol Immediate Release for Acute Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2020 May;36(5):399-409. doi: 10.1097/AJP.0000000000000809.
Рецензия
Для цитирования:
Никода В.В. Тапентадол при острой боли: обзор результатов международных исследований. Современная ревматология. 2021;15(4):113-119. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2021-4-113-119
For citation:
Nikoda V.V. Tapentadol in acute pain: a review of the results of international studies. Modern Rheumatology Journal. 2021;15(4):113-119. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1996-7012-2021-4-113-119
Просмотров: 732
Послать статью по эл. почте 