Post hoc анализ результатов сравнительного наблюдательного клинического исследования КОЛИБРИ у пациентов с остеоартритом коленных сустаков и мелких суставов кистей

Цель исследования — оценить эффективность терапии препаратом АМБЕНЕ®Био (АБ) в сопоставлении с препаратом сравнения (биоактивный концентрат из мелких морских рыб, БКММР) у пациентов с остеоартритом (ОА) крупных и мелких суставов в рутинной клинической практике.

Пациенты и методы. В многоцентровое наблюдательное нерандомизированное сравнительное исследование КОЛИБРИ включено 233 пациента с ОА мелких суставов кистей (СК) или коленных суставов (КС) из трех российских центров (два — в Москве и один — в Туле). Из анализа были исключены пациенты с генерализованной формой ОА. Остальные больные были разделены на две группы в зависимости от локализации ОА. В первую группу вошли 174 пациента с ОА КС, 105 из которых получали АБ, а 69 — препарат сравнения (БКММР) по той же схеме. Вторая группа состояла из 21 женщины с ОА СК: 13 пациенткам был назначен АБ, а 8 — препарат сравнения.

Длительность исследования составила в среднем 330±14 дней, общее число визитов — 4. Основным показателем эффективности была динамика боли при движении по ВАШ (0—100 мм) через 30±7 дней после начала лечения по сравнению с исходным значением. Всем пациентам выполнялись рентгенография СК и КС, а также УЗИ пораженных суставов.

Результаты и обсуждение. Оба препарата у пациентов с ОА обеспечивали существенное клиническое улучшение, что согласуется с данными других работ со схожим дизайном и длительным сроком наблюдения. Эти данные подтверждают симптом-модифицирующие свойства представленной группы комбинированных препаратов для лечения ОА. Отечественный инъекционный препарат АБ при ОА не уступал по эффективности зарубежному БКММР. Согласно критериям OMERACT-OARSI ответили на лечение АБ и препаратом сравнения 85,2 и 88,9% пациентов соответственно. В обеих группах у половины больных удалось отказаться от дальнейшего использования на постоянной основе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Заключение. Применение АБ сопровождалось не только уменьшением выраженности клинической симптоматики ОА, но и снижением суточной потребности в НПВП примерно в 2 раза.

1. Hunter D, March L, Chew M. Lancet Commission on Osteoarthritis. Osteoarthritis in 2020 and beyond — Authors' reply. Lancet. 2021 Mar 20;397(10279):1060. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00205-1.

2. Deshpande B, Katz J, Solomon D, et al. Number of persons with symptomatic knee osteoarthritis in the US: impact of race and ethnicity, age, sex, and obesity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Dec;68(12):1743-50. doi: 10.1002/acr.22897. Epub 2016 Nov 3.

3. Loeser R, Collins J, Diekman B. Ageing and the pathogenesis of osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2016 Jul;12(7):412-20. doi: 10.1038/nrrheum.2016.65. Epub 2016 May 19.

4. Kramer W, Hendricks K, Wang J. Pathogenetic mechanisms of posttraumatic osteoarthritis: opportunities for early intervention. Int J Clin Exp Med. 2011;4(4):285-98. Epub 2011 Oct 21.

5. Felson D, Niu J, Neogi T, et al. Synovitis and the risk of knee osteoarthritis: the MOST Study. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Mar; 24(3):458-64. doi: 10.1016/j.joca.2015.09.013. Epub 2015 Sep 30.

6. Wang Y, Teichtahl A, Pelletier JP, et al. Knee effusion volume assessed by magnetic resonance imaging and progression of knee osteoarthritis: data from the Osteoarthritis Initiative. Rheumatology (Oxford). 2019 Feb 1;58(2):246-53. doi: 10.1093/rheumatology/key274.

7. Atukorala I, Kwoh C, Guermazi A, et al. Synovitis in knee osteoarthritis: a precursor of disease? Ann Rheum Dis. 2016 Feb;75(2): 390-5. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-205894. Epub 2014 Dec 8.

8. MacFarlane L, Yang H, Collins J, et al. Association of changes in effusion-synovitis with progression of cartilage damage over eighteen months in patients with osteoarthritis and meniscal tear. Arthritis Rheumatol. 2019; 71(1):73—81. doi: 10.1002/art.40660.

9. Roemer F, Guermazi A, Felson D et al. Presence of MRI-detected joint effusion and synovitis increases the risk of cartilage loss in knees without osteoarthritis at 30-month follow-up: the MOST study. Ann Rheum Dis. 2011 Oct;70(10):1804-9. doi: 10.1136/ard.2011.150243. Epub 2011 Jul 25.

10. Perry T, Parkes M, Hodgson R, et al. Association between bone marrow lesions & synovitis and symptoms in symptomatic knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Mar;28(3):316-23. doi: 10.1016/j.joca.2019.12.002. Epub 2019 Dec 23.

11. Олюнин ЮА. Хроническая скелетно-мышечная боль. Ведущий симптом или коморбидная патология? Современная ревматология. 2022;16(3):96-102. doi: 10.14412/1996-7012-2022-3-96-102

12. Олюнин ЮА, Щендригин ИН. Внутрисуставные инъекции в лечении остеоартрита. Современная ревматология. 2022;16(1):97-102. doi: 10.14412/1996-7012-20221-97-102

13. Олюнин ЮА, Никишина НЮ. Остеоартрит: ключевые звенья патогенеза и современные средства патогенетической терапии. Современная ревматология. 2017;11(3):121-8. doi:10.14412/1996-7012-2017-3-121-128

14. Bruyere O, Honvo G, Veronese N, et al. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019 Dec;49(3):337-50. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.04.008.

15. Отчет по сравнительному исследованию фармакологической активности и местно-раздражающего действия препарата АМБЕНЕ®Био и зарегистрированного в РФ референтного препарата Алфлутоп. ФГБУН ИТ ФМБА России: Санкт-Петербург; 2016.

16. Kloppenburg M, Kroon FP, Blanco FJ, et al. 2018 update of the EULAR recommendations for the management of hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis.2019 Jan;78(1): 16-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213826. Epub 2018 Aug 28.

17. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2019 American college of rheumatology/arthritis foundation guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-62. doi: 10.1002/acr.24131.

18. Du Souich P. Absorption, distribution and mechanism of action of SYSADOAS. Pharmacol Ther. 2014 Jun;142(3):362-74. doi: 10.1016/j.pharmthera.2014.01.002.

19. Tat SK, Pelletier JP, Verges J, et al. Chondroitin and glucosamine sulfate in combination decrease the pro-resorptive properties of human osteoarthritis subchondral bone osteoblasts: a basic science study. Arthritis Res Ther. 2007;9(6):R117. doi: 10.1186/ar2325.

20. Monfort J, Nacher M, Montell E, etal. Chondroitin sulfate and hyaluronic acid (500730 kda) inhibit stromelysin-1 synthesis in human osteoarthritic chondrocytes. Drugs Exp Clin Res. 2005; 31(2):71-6.

21. Singh JA, Noorbaloochi S, MacDonald R, Maxwell LJ. Chondroitin for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 28; 1(1):CD005614. doi: 10.1002/14651858.CD005614.pub2.

22. Martel-Pelletier J, Roubille C, Abram F, et al. First-line analysis of the effects of treatment on progression of structural changes in knee osteoarthritis over 24 months: data from the osteoarthritis initiative progression cohort. Ann Rheum Dis. 2015 Mar;74(3):547-56. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203906.

23. Urbi Z, Azmi NS, Ming LC, Hossain MS. A Concise Review of Extraction and Characterization of Chondroitin Sulphate from Fish and Fish Wastes for Pharmacological Application. Curr Issues Mol Biol. 2022 Aug 28;44(9): 3905-22. doi: 10.3390/cimb44090268.

24. Каратеев АЕ. Хроническая боль в спине как проявление остеоартрита позвоночника: обоснование и практика применения симптоматических средств замедленного действия. Современная ревматология. 2022;16(4):88-97. doi: 10.14412/19967012-2022-4-88-97

25. Каратеев АЕ. Биоактивный концентрат мелкой морской рыбы: оценка эффективности и безопасности препарата на основании анализа 37 клинических исследований. Современная ревматология. 2020; 14(4):111-24. doi: 10.14412/1996-7012-2020-4-111-124

26. Алексеева ЛИ, Шарапова ЕП, Таскина ЕА и др. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование симптом- и структурно-модифицирующего действия препарата алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 1 — оценка симптом-модифицирующего действия препарата. Научно-практическая ревматология. 2013;51(5):532-8.

27. Алексеева ЛИ, Шарапова ЕП, Таскина ЕА и др. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование симптом- и структурно-модифицирующего действия препарата алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 2 — оценка структурно-модифицирующего действия препарата. Научно-практическая ревматология. 2014;52(2):174-7.

28. Феклистов АЮ, Воробьева ЛД, Алексеева ОГ и др. Результаты неинтервенционного клинического исследования «Колибри» по оценке эффективности и безопасности применения препарата АМБЕНЕ® БИО у пациентов с первичным и вторичным остеоартритом различной локализации. Русский медицинский журнал. 2022;6(3):126-32.