Пелубипрофен – новый представитель класса нестероидных противовоспалительных препаратов для терапии боли в спине и болевого синдрома при ревматических поражениях скелетно-мышечного аппарата

18 декабря 2024 г. состоялось заседание Совета экспертов, посвященное подходам к терапии неспецифической боли в спине и болевых синдромов при ревматических поражениях скелетно-мышечного аппарата. Было отмечено, что нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) остаются основным средством лечения боли, обусловленной воспалением, и оптимальная терапия должна обеспечить баланс между высокой эффективностью и хорошей переносимостью у конкретного пациента. В Российской Федерации зарегистрирован новый НПВП пелубипрофен (Пелубио®), который, согласно данным исследований, демонстрирует сопоставимую с неселективными и селективными НПВП эффективность при сохранении высокого профиля безопасности. В резолюции Совета экспертов указано, что в условиях российской клинической практики с учетом зарегистрированных показаний пелубипрофена и принятых в России клинических рекомендаций этот препарат может назначаться для терапии острой и хронической неспецифической боли в спине, радикулопатии, остеоартрита (включая гонартроз и коксартроз) и ревматоидного артрита.

1. Клинические рекомендации Межрегиональной общественной организации «Общество по изучению боли» – Скелетно-мышечные (неспецифические) боли в нижней части спины Утверждены Минздравом РФ, M54.5 Год утверждения (частота пересмотра): 2023. Взрослые.

2. Проект клинических рекомендаций по диагностике и лечению первичного остеоартрита, Российского научного медицинского общества терапевтов, Ассоциации ревматологов России, 2022.

3. Насонов ЕЛ, Каратеев ДЕ, Балабанова РМ. Ревматоидный артрит. В кн.: Насонов ЕЛ, Насонова ВА, редакторы. Ревматология. Национальное руководство. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2008. С. 290-331.

4. World Health Organization. Musculoskeletal health. 14 July 2022. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/musculoskeletal-conditions

5. Liu S, Wang B, Fan S, et al. Global burden of musculoskeletal disorders and attributable factors in 204 countries and territories: a secondary analysis of the Global Burden of Disease 2019 study. BMJ Open. 2022 Jun 29;12(6): e062183. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062183.

6. https://rosstat.gov.ru/storage/mediabank/Zdravoohran-2023.pdf

7. Насонов ЕЛ, Яхно НН, Каратеев АЕ и др. Общие принципы лечения скелетномышечной боли: междисциплинарный консенсус. Научно-практическая ревматология. 2016;54(3):247-265.

8. Каратеев АЕ. Хроническая скелетно-мышечная боль: патогенез, особенности клиники, возможности терапии. Клиническая медицина. 2022;(11-12):527-534.

9. Каратеев АЕ, Каратеев ДЕ, Давыдов ОС. Боль и воспаление. Часть 1. Патогенетические аспекты. Научно-практическая ревматология. 2016;54(6):693-704.

10. Salucci S, Falcieri E, Battistelli M. Chondrocyte death involvement in osteoarthritis. Cell Tissue Res. 2022 Aug;389(2):159-170. doi: 10.1007/s00441-022-03639-4. Epub 2022 May 26.

11. Yang J, Hu S, Bian Y, et al. Targeting Cell Death: Pyroptosis, Ferroptosis, Apoptosis and Necroptosis in Osteoarthritis. Front Cell Dev Biol. 2022 Jan 18:9:789948. doi: 10.3389/fcell. 2021.789948. eCollection 2021.

12. Khir NAM, Noh ASM, Long I, et al. Inflammatory-associated apoptotic markers: are they the culprit to rheumatoid arthritis pain? Mol Biol Rep. 2022 Oct;49(10):10077- 10090. doi: 10.1007/s11033-022-07591-y. Epub 2022 Jun 14.

13. Arendt-Nielsen L, Morlion B, Perrot S, et al. Assessment and manifestation of central sensitisation across different chronic pain conditions. Eur. J. Pain. 2018;22(2):216–41. doi: 10.1002/ejp.1140

14. Каратеев АЕ, Насонов ЕЛ, Ивашкин ВТ и др. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. Научно-практическая ревматология. 2018;56:1-29.

15. Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13

16. Van der Gaag WH, Roelofs PD, Enthoven WT, et al. Non-steroidal anti-inflammatory drugs for acute low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 16;4(4): CD013581. doi: 10.1002/14651858.CD013581.

17. Cashin AG, Wand BM, O'Connell NE, et al. Pharmacological treatments for low back pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 4;4(4):CD013815. doi: 10.1002/14651858. CD013815.pub2.

18. Osani MC, Vaysbrot EE, Zhou M, et al. Duration of symptom relief and early trajectory of adverse events for oral nonsteroidal antiinflammatory drugs in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 May;72(5): 641-651. doi: 10.1002/acr.23884. Epub 2020 Apr 14.

19. Северин ЕС, редактор. Биохимия: учебник для вузов. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2003.

20. Sostres C, Gargallo C, Lanas A. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and upper and lower gastrointestinal mucosal damage. Arthritis Res Ther. 2013;15 Suppl 3(Suppl 3) :S3. doi: 10.1186/ar4175. Epub 2013 Jul 24.

21. Laine L. Proton pump inhibitor co-therapy with nonsteroidal anti-inflammatory drugs – nice or necessary? Rev Gastroenterol Disord. 2004:4 Suppl 4:S33-41.

22. Fries J, Kristen N, Bennet M, et al. The rise and decline of nonsteroidal anti-inflammatory drug-associated gastropathy in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2004 Aug;50(8):2433-40. doi: 10.1002/art.20440.

23. Cheng Y, Austin S, Rocca B, et al. Role of prostacyclin in the cardiovascular response to thromboxane A2. Science. 2002 Apr 19; 296(5567):539-41. doi: 10.1126/science.1068711.

24. Grosser T, Fries S, FitzGerald G. Biological basis for the cardiovascular consequences of COX-2 inhibition: therapeutic challenes an opportunity. J Clin Invest. 2006 Jan;116(1): 4-15. doi: 10.1172/JCI27291.

25. Schaeverbeke T, Heloire F, Deray G. How to watch over a patient treated with a NSAID in relation to the cardiovascular and renal risk? Presse Med. 2006 Sep;35 Suppl 1: 41-6. doi: 10.1016/S0755-4982(06)74939-9.

26. Клинические рекомендации Ассоциации ревматологов России, ОООИ «Российская ревматологическая ассоциация «Надежда» – Ревматоидный артрит: 2021. Взрослые.

27. Клинические рекомендации Коксартроз Утверждены Минздравом РФ, M16 Год утверждения (частота пересмотра): 2024. Взрослые.

28. Клинические рекомендации Гонартроз Утверждены Минздравом РФ, M17 Год утверждения (частота пересмотра): 2024. Взрослые.

29. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата Пелубио ЛП- №(005121)-(РГ-RU) https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c78c87d9-238b-45d8-b564-52ab47b02c6e

30. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Пелубиo®, ЛП-№(005121)-(РГ-RU)-090424.

31. Shin JS, Baek SR, Sohn SI, et al. Anti-inflammatory effect of pelubiprofen, 2-[4-(oxocyclohexylidenemethyl)-phenyl] propionic acid, mediated by dual suppression of COX activity and LPS-induced inflammatory gene expression via NF-κB inactivation. J Cell Biochem. 2011 Dec;112(12):3594-603. doi: 10.1002/jcb.23290.

32. Chou R, McDonagh MS, Nakamoto E, et al. Analgesics for Osteoarthritis: An Update of the 2006 Comparative Effectiveness Review [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2011 Oct. (Comparative Effectiveness Reviews, № 38.) Appendix B, Cyclooxygenase Selectivity of NSAIDs. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK65642/

33. Hunter TS, Robison C, Gerbino PP. Emerging evidence in NSAID pharmacology: important considerations for product selection. Am J Manag Care. 2015 Apr;21(7 Suppl): S139-47. PMID: 26168321.

34. Kato M, Nishida S, Kitasato H, Sakata N, Kawai S. Cyclooxygenase-1 and cyclooxygenase-2 selectivity of non-steroidal anti-inflammatory drugs: investigation using human peripheral monocytes. J Pharm Pharmacol. 2001 Dec;53(12):1679-85. doi: 10.1211/0022357011778070

35. Shin BJ, Kim TK, Baik JS, Shim DM. Comparison The Safety and The Efficacy between the Group of using Pelubiprofen Tab. and the Group of using Aceclofenac Tab. on Back Pain Patients – Multi Institution, Double Blind, Random Sample. J Korean Soc Spine Surg. 2012 Jun;19(2):38-46. doi: 10.4184/jkss.2012.19.2.38

36. Shin JY, Chang MJ, Kim MK, et al. Efficacy and safety of short-term use of a pelubiprofen CR and aceclofenac in patients with symptomatic knee osteoarthritis: A doubleblinded, randomized, multicenter, active drug comparative, parallel-group, phase IV, noninferiority clinical trial. PLoS One. 2020 Sep 29;15(9): e0238024. doi: 10.1371/journal.pone.0238024.

37. Разрешение МЗ РФ на проведение КИ №353 от 22.07.2020 https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=c9d529a1-63e9-4a10-9b3b-70cd4b29ed81&CIPermGUID=0cddf502-4b64-4bda-8acc-f060ea2fa083

38. Choi IA, Baek HJ, Cho CS, et al. Comparison of the efficacy and safety profiles of a pelubiprofen versus celecoxib in patients with rheumatoid arthritis: a 6-week, multicenter, randomized, double-blind, phase III, non-inferiority clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18:15:375. doi: 10.1186/1471-2474-15-375.