Новые возможности анти-В-клеточной терапии волчаночного нефрита. Резолюция Совета экспертов

Волчаночный нефрит (ВН) – одно из наиболее частых и клинически значимых проявлений системной красной волчанки (СКВ), ассоциированных с высоким риском инвалидизации. Несвоевременное выявление СКВ в Российской Федерации и недостаточная эффективность стандартных схем лечения обусловливают острую необходимость поиска и внедрения новых терапевтических подходов для улучшения прогноза у таких пациентов. На заседании Совета экспертов были проанализированы актуальные российские и международные клинические рекомендации, данные об эффективности стандартной терапии, а также результаты международного рандомизированного клинического исследования фазы III REGENCY, посвященного оценке эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с активным ВН. В резолюции Совета экспертов указано, что терапия ВН требует мультидисциплинарного подхода. При этом применение генно-инженерных биологических препаратов, в частности обинутузумаба, открывает новые перспективы для достижения длительной ремиссии, позволяет сократить дозу глюкокортикоидов и улучшить долгосрочный прогноз у пациентов с высокой активностью ВН, в том числе при недостаточной эффективности стандартной терапии.

1. Асеева ЕА, Лила АМ, Соловьев СК и др. Волчаночный нефрит как особый клинико-иммунологический фенотип системной красной волчанки. Современная ревматология. 2022;16(6):12-19. doi: 10.14412/1996-7012-2022-6-12-19.

2. Попкова ТВ, Панафидина ТА, Лила АМ Методические рекомендации (проект). Системная красная волчанка: диагностика, лечение, мониторинг (сокращенная версия). Терапия. 2025;(1): 8-15.

3. Соловьев СК, Козловская НЛ, Асеева ЕА и др. Волчаночный нефрит – современные аспекты диагностики и терапии. Часть I. Научно-практическая ревматология. 2024;62(1):55-64. doi: 10.47360/1995-4484-2024-55-64.

4. Стерликов СА, Зеленова ОВ, Абрамов СИ. Эпидемиология системной красной волчанки в Российской Федерации (заболеваемость, распространенность и пространственная неоднородность показателей). Диагностическая и интервенционная радиология. 2024;18(5):38-45.

5. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Lupus Nephritis Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the management of LUPUS NEPHRITIS. Kidney Int. 2024 Jan;105(1S): S1-S69. doi: 10.1016/j.kint.2023.09.002.

6. Van Vollenhoven RF, Mosca M, Bertsias G, et al. Treat-to-target in systemic lupus erythematosus: recommendations from an international task force. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):958-67. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205139.

7. Fanouriakis A, Kostopoulou M, Anders HJ, et al. EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus with kidney involvement: 2025 update. Ann Rheum Dis. 2025 Oct 16:S0003-4967(25)04412-7. doi: 10.1016/j.ard.2025.09.007.

8. Izmirly PM, Kim MY, Carlucci PM, et al. Longitudinal patterns and predictors of response to standard-of-care therapy in lupus nephritis: data from the Accelerating Medicines Partnership Lupus Network. Arthritis Res Ther. 2024 Feb 20;26(1):54. doi: 10.1186/s13075-024-03275

9. https://www.frontiersin.org/journals/lupus/articles/10.3389/flupu.2024.1334932/full

10. Luis MSF, Bultink IEM, da Silva JAP, et al. Early predictors of renal outcome in patients with proliferative lupus nephritis: a 36-month cohort study. Rheumatology (Oxford). 2021 Nov 3;60(11):5134-5141. doi: 10.1093/rheumatology/keab126.

11. Moroni G, Quaglini S, Gallelli B, et al. The long-term outcome of 93 patients with proliferative lupus nephritis. Nephrol Dial Transplant. 2007 Sep;22(9):2531-9. doi: 10.1093/ndt/gfm245.

12. Асеева ЕА, Амирджанова ВН, Лисицына ТА, Завальская МВ. Качество жизни больных системной красной волчанкой. Научно-практическая ревматология. 2013;51(3):324-331.

13. Chrysostomou C, Faustini F, Gunnarsson I, et al. Long-term Outcomes of Lupus Nephritis in Comparison to Other CKD Etiologies. Kidney Int Rep. 2024 Oct 28; 10(1):157-168. doi: 10.1016/j.ekir.2024.10.021.

14. Воробьева ЛД, Асеева ЕА. Значение качества жизни, связанного со здоровьем, у больных системной красной волчанкой и современные инструменты его оценки. Современная ревматология. 2017;11(4): 62-72. doi: 10.14412/1996-7012-2017-4-62-72.

15. Kattah AG, Garovic VD. Pregnancy and Lupus Nephritis. Semin Nephrol. 2015 Sep; 35(5):487-99. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.08.010.

16. Moroni G, Doria A, Giglio E, et al. Maternal outcome in pregnant women with lupus nephritis. A prospective multicenter study. J Autoimmun. 2016 Nov;74:194-200. doi: 10.1016/j.jaut.2016.06.012.

17. Schramm AM, Clowse ME. Aspirin for prevention of preeclampsia in lupus pregnancy. Autoimmune Dis. 2014;2014:920467. doi: 10.1155/2014/920467.

18. Hladunewich MA, Bramham K, Jim B, Maynard S. Managing glomerular disease in pregnancy. Nephrol Dial Transplant. 2017 Jan 1;32(suppl_1):i48-i56. doi: 10.1093/ndt/gfw319.

19. Cabiddu G, Longhitano E, Cataldo E, et al. History of Preeclampsia in Patients Undergoing a Kidney Biopsy: A Biphasic, Multiple-Hit Pathogenic Hypothesis. Kidney Int Rep. 2021 Dec 17;7(3):547-557. doi: 10.1016/j.ekir.2021.12.014.

20. Лила АМ, Трофимов ЕА, Лила ВА. Системная красная волчанка: особенности течения у беременных и варианты терапии. Современная ревматология. 2015; 9(3):43-47. doi: 10.14412/1996-7012-2015-3-43-47.

21. Singh AG, Chowdhary VR. Pregnancy-related issues in women with systemic lupus erythematosus. Int J Rheum Dis. 2015 Feb;18(2): 172-81. doi: 10.1111/1756-185X.12524.

22. Moroni G, Doria A, Giglio E, et al. Fetal outcome and recommendations of pregnancies in lupus nephritis in the 21st century. A prospective multicenter study. J Autoimmun. 2016 Nov;74:6-12. doi: 10.1016/j.jaut.2016.07.010.

23. Rovin BH, Furie R, Latinis K, et al. Efficacy and safety of rituximab in patients with active proliferative lupus nephritis: the Lupus Nephritis Assessment with Rituximab study. Arthritis Rheum. 2012 Apr;64(4):1215-26. doi: 10.1002/art.34359.

24. Асеева ЕА, Соловьев СК, Меснянкина АА и др. Опыт применения белимумаба у больных системной красной волчанкой. Научно-практическая ревматология. 2015; 53(3):329-335.

25. Болотова ЕВ, Яковлева ЕВ, Ильиных ЕК, Рассовская ТA. Опыт использования анифролумаба в лечении пациентов с системной красной волчанкой. Научно-практическая ревматология. 2025;63(1): 64-69.

26. Lyu X, Gupta L, Tholouli E, Chinoy H. Chimeric antigen receptor T cell therapy: a new emerging landscape in autoimmune rheumatic diseases. Rheumatology (Oxford). 2024 May 2;63(5):1206-1216. doi: 10.1093/rheumatology/kead616.

27. Furie R, Rovin BH, Houssiau F, et al. Two-Year, Randomized, Controlled Trial of Belimumab in Lupus Nephritis. N Engl J Med. 2020 Sep 17;383(12):1117-1128. doi: 10.1056/NEJMoa2001180.

28. Rovin BH, Furie R, Teng YKO, et al. A secondary analysis of the Belimumab International Study in Lupus Nephritis trial examined effects of belimumab on kidney outcomes and preservation of kidney function in patients with lupus nephritis. Kidney Int. 2022 Feb;101(2):403-413. doi: 10.1016/j.kint.2021.08.027.

29. Furie RA, Rovin BH, Garg JP, et al. Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Active Lupus Nephritis. N Engl J Med. 2025 Apr 17;392(15):1471-1483. doi: 10.1056/NEJMoa2410965.

30. Reddy V, Klein C, Isenberg DA, et al. Obinutuzumab induces superior B-cell cytotoxicity to rituximab in rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus patient samples. Rheumatology (Oxford). 2017 Jul 1; 56(7):1227-1237. doi: 10.1093/rheumatology/kex067.

31. Furie RA, Aroca G, Cascino MD. B-cell depletion with obinutuzumab for the treatment of proliferative lupus nephritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Ann Rheum Dis. 2022 Jan;81(1):100-107. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-220920.

32. Al-Sawaf O, Fischer K, Engelke A, et al. Obinutuzumab in chronic lymphocytic leukemia: design, development and place in therapy. Drug Des Devel Ther. 2017 Jan 25; 11:295-304. doi: 10.2147/DDDT.S104869.

33. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Epitope interactions of monoclonal antibodies targeting CD20 and their relationship to functional properties. MAbs. 2013 Jan-Feb;5(1): 22-33. doi: 10.4161/mabs.22771.