Эффективность и переносимость адалимумаба (Хумира) у пациентов с активным ревматоидным артритом

Цель наблюдения - оценка эффективности и переносимости адалимумаба у больных РА как при монотерапии, так и в комбина-
ции с базисными противовоспалительными препаратами (БПВП) с учетом особенностей течения заболевания.
Материал и методы. В наблюдение было включено 30 больных с достоверным диагнозом РА и высокой активностью болезни по DAS 28 и
неэффективностью предшествующей терапии стандартными БПВП. К моменту начала наблюдения продолжали принимать БПВП 20
(66,7%) пациентов. В соответствии с терапией пациенты были разделены на три группы: только подкожные инъекции адалимумаба по-
лучали 10 (33,3%) больных, адалимумаб+метотрексат (МТ) - 12 (40%) и адалимумаб+лефлуномид - 8 (26,7%). Группы пациентов бы-
ли сопоставимы по возрасту, длительности, активности РА (по DAS 28), его рентгенологической стадии и серопозитивности.
Пероральные глюкокортикоиды (ГК) получали 9 (37,5%) больных, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - 25
(83,3%). Терапию биологическими агентами в прошлом назначали 2 (8,3%) пациентам.
Адалимумаб вводили подкожно каждые 2 нед в течение 24 нед. Для оценки эффективности лечения использовали количественные
параметры суставного синдрома, биохимические, клинические анализы крови и мочи. Эффект терапии оценивали по критериям
ACR и EULAR (DAS 28). Оценку эффективности проводили через 12 и 24 нед терапии.
Результаты. Клинико-лабораторный эффект адалимумаба отмечен у 29 (96,7%) из 30 больных. Все оцениваемые параметры сус-
тавного синдрома достоверно (p<0,001) уменьшались к 12-й неделе и еще в большей степени - к 24-й неделе терапии. Оценка эф-
фективности лечения адалимумабом по критериям ACR показала, что через 12 нед терапии уменьшение параметров на 20% от-
мечалось у 87% больных, на 50% - у 16,7%; через 24 нед ответ на терапию зарегистрирован у 96,7% больных (ACR 20), 70% (ACR
50) и 23,3% (ACR 70).
При оценке динамики индекса активности болезни (DAS 28) выявлено, что адалимумаб достоверно снижал активность заболева-
ния. Эффективность терапии проявлялась также в снижении потребности в НПВП и ГК. Положительная динамика клинико-ла-
бораторных показателей на фоне комбинированной терапии адалимумабом+МТ была достоверно выше, чем при монотерапии ада-
лимумабом или использовании комбинации адалимумаб + лефлуномид.
Заключение. Адалимумаб - эффективный болезнь-модифицирующий биологический препарат. К его преимуществам можно отне-
сти быстрое развитие (в среднем на 4-5-й день) и длительное сохранение (6 мес и более) эффекта, хороший профиль безопасности
(побочные явления возникли лишь у 16,7 больных), удобство введения.

ревматоидный артрит, базисные противовоспалительные препараты, биологические препараты, адалимумаб

1. <div><p>Насонов Е.Л. Противовоспалительная терапия ревматических болезней. М.: М-СИ- ТИ, 1996;345 c.</p><p>Насонов Е.Л. Фармакотерапия ревматоидного артрита с позиции доказательной медицины: новые рекомендации. РМЖ 2002;10(6):294-302.</p><p>Насонова В.А., Насонов Е.Л. Рациональная фармакотерапия ревматических заболеваний. М.: Литтерра, 2003;800 с.</p><p>Breedveld F.C., Kalden J.R. Appropriate and effective management of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis 2004;63:627-33.</p><p>Olsen N.J., Stein C.M. New drugs for rheumatoid arthritis. New Engl J Med 2004;350:2167-79.</p><p>ГУ Институт ревматологии РАМН, Ассоциация ревматологов России. Диагностика и лечение ревматоидного артрита. Клинические рекомендации. М., 2004;50 c.</p><p>Welsing P.M., van Gestel A.M., Swinkels H.L. et al. The relationship between disease activity, joint destruction, and functional capacity over the course of rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 2001;44:2009-17.</p><p>Furst D., Keystone E., Breedveld F. et al. Updated consensus statement on tumour necrosis factor blocking agent for the treatment of rheumatoid arthritis and other rheumatic diseases. Ann Rheum Dis 2001; 60(Suppl.III): iii 2-5.</p><p>Лукина Г.В., Сигидин Я.А., Позднякова Е.С. и др. Инфликсимаб в тера- пии ревматоидного артрита. Науч-практич ревматол 2007;4:60-5.</p><p>De Vries-Bouwsta J.K., Goekoop-Ruiterman Y., van Zeben D. et al. A comparison of clinical and radiological outcomes of four treatment strategies for early rheumatoid arthritis: results of the BeST trial. Ann Rheum Dis 2004;63(Suppl.1):S58.</p><p>Keystone E.C., Kavanaugh A.F., Sharp J.T. et al. Radiographic, clinical, andfunctional outcomes of treatment with adalimumab (a human anti-tumor necrosis factor monoclonal antibody) in patients with active rheumatoid arthritis receiving concomitant methotrexate therapy: a randomized, placebocontrolled, 52-week trial. Arthritis Rheum 2004;50:1400-11.</p><p>Breedveld F.C. et al. The PREMIER study: A multicenter, randomized, doubleblind clinical trial of combination therapy with adalimumab plus methotrexate versus methotrexate alone or adalimumab alone in patients with early, aggressive rheumatoid arthritis who had not had previous methotrexate treatment. Arthr Rheum 2006 Jan;54(1):26-37.</p><p>Weinblatt M.E. et al. Adalimumab, a fully human anti-tumor necrosis factor alpha monoclonal antibody, for the treatment of rheumatoid arthritis in patients taking concomitant methotrexate: the ARMADA trial. Arthr Rheum 2003 Jan;48(1):35-45.</p><p>Keystone E., Kavanaugh A., Fischkoff S. Response to adalimumab in patients with early versus late rheumatoid arthritis (RA). Ann Rheum Dis 2003;62(Suppl.1):170.</p></div><br />