Лечение остеопороза: клинический опытприменения дженерического препарата
Аннотация
В последние годы значительно возрос интерес к дженерическим препаратам, что обусловлено сокращением государственных расходов
на лечение. Эти препараты должны соответствовать тем же стандартам качества, эффективности и безопасности, которые
предъявляются к оригинальным лекарственным средствам. В статье обсуждаются понятия биологической и фармацевтической эквивалентности лекарственных средств, которые позволяют «уравнять в правах» оригинальный и дженерический фармацевтические
препараты. Биоэквивалентность рассматривается на примере алендроната, широко используемого для лечения остеопороза.
на лечение. Эти препараты должны соответствовать тем же стандартам качества, эффективности и безопасности, которые
предъявляются к оригинальным лекарственным средствам. В статье обсуждаются понятия биологической и фармацевтической эквивалентности лекарственных средств, которые позволяют «уравнять в правах» оригинальный и дженерический фармацевтические
препараты. Биоэквивалентность рассматривается на примере алендроната, широко используемого для лечения остеопороза.
Ключевые слова
Литература
1. <div><p>Щербаков В. ВОЗ вмешивается в производство дженериков. Ремедиум 2000;3:57-60.</p><p>Videar J.-Y., Fundafunda B. Воспроизведенные препараты: скрытые проблемы качества и стоимости. Фарматека 2001;2:11-4.</p><p>Bioavailability studies in man. Nordic guidelines. Nordic Council on Medicines, 1987.</p><p>Перцев И.М., Зупанец И.А. Биофармация и эффективность лекарств. Провизор 2001;2:30-3.</p><p>Перцев И.М., Зупанец И.А. Биофармация и эффективность лекарств. Провизор 2001;4:25-8.</p><p>Генерические лекарственные препараты - перспективные качественные лекарства. Український медичний часопис 1998;4(6) VII/VIII:98-104.</p><p>Киселева Г. С. Биоэквивалентность и качество лекарственных средств. Провизор 1998;4:43-4.</p><p>Quality Assurance of Pharmaceuticals: a Compendium of Guidelines and Related Matherials. Geneva: WHO, 1997;1:62-104.</p><p>Торопцова Н.В., Добровольская О.В., Никитинская О.А. и др. Частота антиостеопоротической терапии у пациентов с остеопорозом, осложненным переломами. Остеопор и остеопат 2010;1(прил.):114.</p><p>Торопцова Н.В., Никитинская О.А., Демин Н.В. и др. Результаты изучения эффективности еженедельного приема алендроната (ФосамаксR) у больных первичным остеопорозом. Остеопор и остеопат 2006;1:22-5.</p><p>Скрипникова И.А., Косматова О.В., Новиков В.Е. и др. Результаты открытого многоцентрового исследования эффективности и переносимости Фосамакса 70 мг 1 раз в неделю при постменопаузальном остеопорозе. Остеопор и остеопат 2005;3:34-7.</p><p>Pols H.A., Felsenberg D., Henley D.A. et al. Multinational, placebo-controlled, randomized trial of Alendronate on bone density and fracture risk in postmenopausal women with low bone mass: Results of the FOSIT study. Osteopor Int 1999;9(5):461-8.</p><p>Rizzoli R., Greenspan S.L., Bone G.III et al. Two-Year Results of Once-Weekly Administration of Alendronate 70 mg for the Treatment of Postmenopausal Osteoporosis. J Bone Mineral Res 2002;7(11):1988-96.</p><p>Остеопороз. Диагностика, профилактика и лечение. Клинические рекомендации. Под ред. проф. Л.И. Беневоленской и проф. О.М. Лесняк. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009;67.</p><p>Geza B. Vizsgalatok a generikus alendronat natriummal, a Sedronnal. Praxis 2008;17:731-41.</p></div><br />
Для цитирования:
Торопцова Н.В., Никитинская О.А., Торопцова Н.В., Никитинская О.А. Лечение остеопороза: клинический опытприменения дженерического препарата. Современная ревматология. 2011;5(1):28-32. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2011-648
For citation:
Toroptsova N.V., Nikitinskaya O.A., Toroptsova N.V., Nikitinskaya O.A. TREATMENT OF OSTEOPOROSIS: CLINICAL EXPERIENCE IN USING A GENERIC DRU. Modern Rheumatology Journal. 2011;5(1):28-32. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1996-7012-2011-648
Просмотров: 802
Послать статью по эл. почте 