Preview

Современная ревматология

Расширенный поиск

РЕЗУЛЬТАТЫ ОЦЕНКИ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ СЕКУКИНУМАБА И АДАЛИМУМАБА В ЛЕЧЕНИИ ПСОРИАТИЧЕСКОГО АРТРИТА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА СОГЛАСОВАННОГО СКОРРЕКТИРОВАННОГО НЕПРЯМОГО СРАВНЕНИЯ

https://doi.org/10.14412/1996-7012-2016-4-57-63

Полный текст:

Аннотация

До настоящего времени отсутствуют результаты прямого сравнения эффективности применения при псориатическом артрите (ПсА) препаратов – ингибиторов фактора некроза опухоли α (ФНОα), в частности секукинумаба (СКМ) и адалимумаба (АДА). Это свидетельствует о необходимости использования метода согласованного скорректированного непрямого сравнения (MatchingAdjusted Indirect Comparison – MAIC), что позволит осуществлять выбор вариантов терапии ПсА. Цель исследования – сравнение эффективности СКМ и АДА с помощью метода MAIC у пациентов с активным ПсА.

Пациенты и методы. Выполнено сравнение результатов применения АДА, полученных в рандомизированном клиническом исследовании (РКИ) ADEPT, а также СКМ, полученных в РКИ FUTURE 2, по критериям ACR и PASI. В анализ по принципам MAIC включены агрегированные данные о 151 пациенте с активным ПсА из РКИ ADEPT и 189 пациентах из РКИ FUTURE 2.

Результаты. Установлено, что на 16-й неделе ответ по критериям ACR20/50/70 наблюдался соответственно у 74,4/50,1/18,5% больных на фоне терапии СКМ 150 мг, у 65,5/50,1/50,1% – на фоне терапии СКМ 300 мг и у 55,6/32,5/20,5% – на фоне терапии АДА. Показано значимое преимущество обоих доз СКМ по сравнению с АДА по критериям ответа ACR20 и ACR50. Ответ по PASI75 для АДА и СКМ 150/300 мг отмечался у 60,9 и 59,5/64,1%, а PASI 90 – у 39,1 и 47,7/40,8% пациентов соответственно. На 24-й неделе лечения ответ по ACR20, ACR50 и HAQ-DI в группе пациентов, получавших СКМ в дозах 150 и 300 мг, был значимо выше, чем у больных ПсА, в лечении которых был использован АДА. По показателю ACR70 статистически значимых различий не выявлено. Аналогичным было соотношение показателей через 48 нед после начала лечения по критериям ACR20 и ACR50. Сходные результаты получены и при оценке динамики псориаза.

Выводы. У пациентов с активным ПсА продемонстрировано преимущество терапии СКМ в дозах 150 и 300 мг по сравнению с АДА. У больных ПсА, в лечении которых был использован СКМ, отмечено более выраженное улучшение качества жизни.

Об авторе

Т. В. Коротаева
Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой
Россия
Контакты: Татьяна Викторовна Коротаева; ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой», 115522, Москва, Каширское шоссе, 34A


Литература

1. Kavanaugh A, McInnes I, Mease P, et al. Golimumab, a new human tumor necrosis factor alpha antibody, administered every four weeks as a subcutaneous injection in psoriatic arthritis: twenty-four-week efficacy and safety results of a randomized, placebo-controlled study. Arthritis Rheum. 2009;60(4):976-86. doi:10.1002/art.24403.

2. McInnes I, Kavanaugh A, Gottlieb A, et al. Efficacy and safety of ustekinumab in patients with active psoriatic arthritis: 1 year results of the phase 3, multicentre, double-blind, placebo-controlled PSUMMIT 1 trial. Lancet. 2013;382(9894):780-9. doi:10.1016/S0140-6736(13)60594-2.

3. Menon B, Gullick NJ, Walter GJ, et al. Interleukin-17+CD8+ T cells are enriched in the joints of patients with psoriatic arthritis and correlate with disease activity and joint damage progression. Arthritis Rheum. 2014;66(5):1272-81. doi:10.1002/art.38376.

4. Miossec P, Kolls JK. Targeting IL-17 and Th17 cells in chronic inflammation. Nat Rev Drug Discov. 2012;11(10):763-76. doi:10.1038/nrd3794.

5. Raychaudhuri SK, Saxena A, Raychaudhuri SP. Role of IL-17 in the pathogenesis of psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis. Clin Rheumatol. 2015;34(6): 1019-23. doi:10.1007/s10067-015-2961-7.

6. Mease P, Ory P, Sharp J, et al. Adalimumab for long-term treatment psoriatic arthritis: 2-year data from the Adalimumab Effectiveness in psoriatic arthritis trial (ADEPT). Ann Rheum Dis. 2009;68(5):702-9. doi:10.1136/ard.2008.092767.

7. Kavanaugh A, McInnes IB, Mease PJ, et al. Efficacy of subcutaneous secukinumab in patients with active psoriatic arthritis stratified by prior tumor necrosis factor inhibitor use: results from the randomized placebocontrolled FUTURE 2 study. J Rheumatol. 2016;43(9):1713-7. doi:10.3899/jrheum.160275. Epub 2016 Jun 15.

8. Горяйнов СВ, Реброва ОЮ. Непрямые сравнения в оценке медицинских технологий. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2011;(3): 9-12 [Goryajnov SV, Rebrova OYu. Indirect comparisons in health technology assessment. Medicinskie Tekhnologii. Ocenka i Vybor. 2011;(3):9-12 (In Russ.)].

9. Bucher HC, Gordon HG, Lauren EG, Walter SD. The results of direct and indirect treatment comparisons in meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Epidemiol. 1997;50(6):683-91. doi:10.1016/S0895-4356(97)00049-8.

10. Song F, Altman DG, Glenny AM, et al. Validity of indirect comparison for estimating efficacy of competing interventions: empirical evidence from published meta analyses. BMJ. 2003;326(7387):472. doi:10.1136/bmj.326.7387.472.

11. Hoaglin DC, Hawkins N, Jansen JP, et al. Conducting indirect-treatment-comparison and network-meta-analysis studies: Report of the ISPOR task force on indirect treatment comparisons good research practices: Part 2. Value in health. 2011;14:429-37. doi:10.1016/j.jval.2011.01.011.

12. Ungprasert P, Thongprayoon C, Davis J. Indirect comparisons of the efficacy of subsequent biological agents in patients with psoriatic arthritis with an inadequate response to tumor necrosis factor inhibitors: a meta-analysis. Clin Rheumatol. 2016;35: 1795-803. doi:10.1007/s10067-016-3204-2.

13. Fenix-Caballero S, Alegre-del Rey E, Casta-no-Lara D, Puigvent-os-Latorre F. Direct and indirect comparison of the efficacy and safety of adalimumab, etanercept, infliximab and golimumab in psoriatic arthritis. J Clin Pharm Ther. 2013;38:286-93. doi:10.1111/jcpt.12045.

14. Betts KA, Mittal M, Song J, et al. Relative efficacy of adalimumab versus secukinumab in active ankylosing spondylitis: a matching-adjusted indirect comparison. Abstract OP115 presented at the 25th European League Against Rheumatism Congress. 2016, June 8-11. London; 2016.

15. Maksymowych W, Strand V, Baeten D, et al. Secukinumab for the treatment of ankylosing spondylitis: comparative effectiveness results versus adalimumab using a matchingadjusted indirect comparison. Abstract OP114 presented at the 25th European League Against Rheumatism Congress. 2016, June 8-11. London; 2016.

16. Mease P, van der Heijde D, Ritchlin Ch, et al. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebocontrolled and active (adalimumab)controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis. 2016;0:1-9. doi:10.1136/annrheumdis-2016-209709.


Для цитирования:


Коротаева Т.В. РЕЗУЛЬТАТЫ ОЦЕНКИ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ СЕКУКИНУМАБА И АДАЛИМУМАБА В ЛЕЧЕНИИ ПСОРИАТИЧЕСКОГО АРТРИТА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА СОГЛАСОВАННОГО СКОРРЕКТИРОВАННОГО НЕПРЯМОГО СРАВНЕНИЯ. Современная ревматология. 2016;10(4):57-63. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2016-4-57-63

For citation:


Korotaeva T.V. RESULTS OF EVALUATING THE EFFICACY OF SECUKINUMAB VERSUS ADALIMUMAB IN TREATING PSORIATIC ARTHRITIS BY USING THE MATCHING-ADJUSTED INDIRECT COMPARISON METHOD. Modern Rheumatology Journal. 2016;10(4):57-63. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1996-7012-2016-4-57-63

Просмотров: 338


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1996-7012 (Print)
ISSN 2310-158X (Online)