Тофацитиниб – современное решение проблемы резистентного ревматоидного артрита

Цель исследования – анализ эффективности тофацитиниба (ТОФА) у больных с развернутой стадией ревматоидного артрита (РА) и предшествующей неэффективностью метотрексата (МТ) по данным комплексного клинико-лабораторного обследования.

Пациенты и методы. Под наблюдением находились 19 пациентов с достоверным диагнозом РА по критериями Американской коллегии ревматологов (American College of Rheumatology, ACR, 2012): 11 женщин и 8 мужчин в возрасте от 29 лет до 71 года (средний возраст 53,47±10,53 года). В связи с сохранением высокой активности (DAS28 составлял в среднем 5,84±0,89) пациентам был назначен ТОФА 10 мг/сут, который они принимали в течение 12 мес. Показатели активности заболевания оценивали исходно, через 3, 6 и 12 мес после начала исследования.

Результаты и обсуждение. Эффект ТОФА развивается достаточно быстро: уже к 3 мес терапии была получена положительная динамика клинических, лабораторных и инструментальных показателей у большинства пациентов, у 5 (26,3%) больных достигнута цель лечения. К 12-му месяцу терапии ремиссия по DAS28 наблюдалась у 8 пациентов и низкая активность заболевания – у 3, умеренная степень активности РА сохранялась у 7 больных и высокая – у 1; по SDAI эти показатели активности отмечались соответственно у 2, 8, 7 и 2 больных. По ACR 20% улучшения достигли 8 пациентов, 50% – 6 и 70% – 3. Серьезных нежелательных реакций не зарегистрировано. Полученные данные подтверждают хорошую эффективность и безопасность ТОФА в лечении пациентов с развернутой стадией РА.

Выводы. Инновационный механизм ТОФА позволяет достичь цели лечения у значительного числа больных, у которых терапия МТ оказалась недостаточно эффективной. 

1. Бабаева АР, Калинина ЕВ, Каратеев ДЕ. Опыт применения тофацитиниба в лечении резистентного ревматоидного артрита. Современная ревматология. 2015;9(2): 28-32. doi: 10.14412/1996-7012-2015-2-28-32

2. Бабаева АР, Калинина ЕВ, Каратеев ДЕ. Тофацитиниб в базисной терапии ревматоидного артрита: собственный клинический опыт. Медицинский совет. 2016;(8): 92-8.

3. Бабаева АР, Калинина ЕВ, Бакумов ПА. Инновационная терапия ревматоидного артрита: алгоритмы и цели лечения. Вестник ВолГМУ. 2018;(2):3-9.

4. Caporali R, Zavaglia D. Real-world experience with tofacitinib for the treatment of rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2018 Aug 29. [Epub ahead of print]

5. Kotyla PJ. Are Janus Kinase Inhibitors Superior over Classic Biologic Agents in RA Patients? Biomed Res Int. 2018 May 10;2018: 7492904. doi: 10.1155/2018/7492904. eCollection 2018.

6. Tanaka Y. Current concepts in the management of rheumatoid arthritis. Korean J Intern Med. 2016 Mar;31(2):210-8. doi: 10.3904/ kjim.2015.137. Epub 2016 Feb 26.

7. Li ZG, Liu Y, Xu HJ, et al. Efficacy and Safety of Tofacitinib in Chinese Patients with Rheumatoid Arthritis. Chin Med J (Engl). 2018 Nov 20;131(22):2683-2692. doi: 10.4103/0366-6999.245157.

8. Мазуров ВИ, Трофимов ЕА, Самигуллина РР, Гайдукова ИЗ. Место тофацитиниба в стратегии лечения ревматоидного артрита. Научно-практическая ревматология. 2018;56(2):152–6. doi: 10.14412/1995-4484-2018-152-156

9. Kucharz EJ, Stajszczyk M, KotulskaKucharz A, et al. Tofacitinib in the treatment of patients with rheumatoid arthritis: position statement of experts of the Polish Society for Rheumatology. Reumatologia. 2018;56(4): 203-211. doi: 10.5114/reum.2018.77971. Epub 2018 Aug 31.

10. Emery P, Pope JE, Kruger K, et al. Efficacy of Monotherapy with Biologics and JAK Inhibitors for the Treatment of Rheumatoid Arthritis: A Systematic Review. Adv Ther. 2018 Oct;35(10):1535-1563. doi: 10.1007/s12325-018-0757-2. Epub 2018 Aug 20.

11. Hazlewood GS, Barnabe C, Tomlinson G, et al. Methotrexate monotherapy and methotrexate combination therapy with traditional and biologic disease modifying antirheumatic drugs for rheumatoid arthritis: abridged Cochrane systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2016 Apr 21; 353:i1777. doi: 10.1136/bmj.i1777.

12. Насонов ЕЛ, Чичасова НВ. Степанец ОВ и др. Методы оценки активности ревматоидного артрита. Научно-практическая ревматология. 2002;40(2):49. [Nasonov EL, Chichasova NV. Stepanets OV, et al. Methods for assessing the activity of rheumatoid arthritis. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2002;40(2): 49. (In Russ.)].

13. Smolen JS, Breedveld FC, Schiff MN, et al. A simplified disease activity index for Rheumatoid arthritis for use in clinical practice. Rheumatology (Oxford). 2003 Feb; 42(2):244-57.

14. Colebatch AN, Edwards CJ, Ostergaard M, et al. EULAR recommendations for the use of imaging of the joints in the clinical management of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jun;72(6):804-14. doi: 10.1136/ annrheumdis-2012-203158. Epub 2013 Mar 21.

15. Авдеева АС, Панасюк ЕЮ, Александрова ЕН, Насонов ЕЛ. Оценка клинической эффективности терапии тоцилизумабом с использованием индексов DAS 28, SDAI, CDAI и новых критериев ремиссии EULAR/ACR 2011 г. у больных ревматоидным артритом. Научно-практическая ревматология. 2012;50(2):20-4. doi: 10.14412/1995-4484-2012-1268

16. Aletaha D, Becede M, Smolen J. Information technology concerning SDAI and CDAI. Clin Exp Rheumatol. 2016 JulAug;34(4 Suppl 98):45-8. Epub 2016 Jul 20.