Preview

Современная ревматология

Расширенный поиск

Ревматоидный артрит в реальной клинической практике: инициация терапии генно-инженерными биологическими препаратами. Результаты проекта «Компьютерные терминалы самооценки для пациентов с ревматическими заболеваниями» («ТЕРМИНАЛ-И»)

https://doi.org/10.14412/1996-7012-2019-3-30-38

Полный текст:

Аннотация

Цель исследования — оценить динамику качества жизни (КЖ) больных РА при инициации терапии генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) в реальной клинической практике.

Пациенты и методы. В исследование включены пациенты с РА из когорты больных, входящих в многоцентровое российское исследование «ТЕРМИНАЛ-II», которым впервые была инициирована терапия ГИБП. В терминале самооценки пациент заполнял опросники HAQ, EQ-5D и RAPID-3. Для определения активности заболевания использовали индексы DAS28, SDAI, CDAI и RAPID-3. Оценка функционального состояния больного проводилась по индексу HAQ, а КЖ — по опроснику EQ-5D. Эффективность терапии анализировали через 6 мес после начала исследования по стандартным методикам.

Результаты и обсуждение. В исследование включено 156 больных РА: 79,6% женщин, средний возраст — 45,8+13,2 года, длительность заболевания — 7,6+5,6 года. Больные характеризовались высокой активностью РА (среднее значение DAS28 5,2±1,2; SDAI 39,5+16,4; CDAI27,5+10,4; RAPID-315,1+3,6) и предшествующей неэффективностью синтетических базисных противовоспалительных препаратов (БПВП) после как минимум 6 мес терапии. Только 1,2% пациентов имели хорошее функциональное состояние, сравнимое с популяционным контролем (HAQ40,5). Потребность в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) испытывали 70% больных. Выбор первого ГИБПпроводился в соответствии с рекомендациями по их применению и с учетом наличия в конкретном регионе Российской Федерации. Ингибиторы фактора некроза опухоли а (ФНОа) были назначены в качестве первого ГИБП 112 (71,8%) пациентам, анти-В-клеточная терапия — 14 (9,0%), ингибитор рецепторов к интерлейкину 6 — 16 (10,3%), ингибитор костимуляции лейкоцитов — 14 (9,0%). Сравнение больных с впервые инициированной терапией ингибиторами ФНОа и препаратами с другими механизмами действия показало, что больные, которым вводили абатацепт (АБЦ), получали более высокие дозы метотрексата (МТ), но более низкие дозы глюкокортикоидов (ГК), чем пациенты, которым назначали ритуксимаб (РТМ) и тоцилизумаб (ТЦЗ). По всем индексам (DAS28, SDAI, CDAI, RAPID-3) после 6 мес терапии было достигнуто статистически значимое уменьшение активности заболевания. Отмечалось также улучшение функционального статуса и КЖ больных (р<0,0001). Пациенты продолжали получать МТ. Его доза за время наблюдения практически не изменилась: в начале исследования она составляла в среднем 15,7+3,8 мг/нед, в конце — 15,7+3,7 мг/нед. В связи с уменьшением активности воспаления доза ГК была снижена (в среднем с 5,8+2,5 до 5,1+2,6 мг/сут; р=0,02), сократилось число больных, нуждающихся в применении НПВП (с 72,4 до 63,8%). Ремиссии и низкой активности заболевания по DAS28 удалось достичь у 38,1% больных, по SDAI—у 16,5% и по CDAI — у 20%. Функциональное состояние улучшилось у большинства больных РА: 20% улучшение по индексу HAQ отмечено в 59,4% случаев; 50% — в 46,9%; 70% — в 28,7%. Улучшение КЖнаблюдалось у 2/3 больных: 30% улучшение — у 58,3%; 50% — у 29,5%; 70% — у 23,7%. После 6мес наблюдения у 4,6% пациентов была полностью отменена терапия ГК, у 5,3% снижена их доза, 8,6% полностью отказались от приема НПВП.

Выводы. Показана эффективность терапии ГИБП у больных РА с неадекватным ответом на синтетические БПВП в реальной клинической практике. Предпочтения больных по способу введения ГИБП были отданы подкожным формам. У большинства пациентов лечение ГИБП начиналось с ингибиторов ФНОа, преимущественно с адалимумаба. Через 6 мес терапии у 2/3 тяжелых пациентов удалось снизить активность заболевания, улучшить функциональное состояние и КЖ, связанное со здоровьем.

Об авторах

В. Н. Амирджанова
Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой
Россия

Амирджанова Вера Николаевна.

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А.



Е. Ю. Погожева
Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой
Россия

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А.



А. Е. Каратеев
Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой
Россия

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А.



О. В. Антипова
Иркутская городская клиническая больница №1, Ревматологический центр и ревматологическое отделение
Россия

664075, Иркутск, Байкальская ул., 118.



И. Б. Виноградова
Ульяновская областная клиническая больница
Россия

432063, Ульяновск, ул. 3-го Интернационала, 7.



А. Ю. Казанкова
Ульяновская областная клиническая больница
Россия

432063, Ульяновск, ул. 3-го Интернационала, 7.



Р. Г. Мухина
Городская клиническая больница №7
Россия

420103, Казань, ул. Маршала Чуйкова, 54.



А. Г. Васильев
Городская клиническая больница №7
Россия

420103, Казань, ул. Маршала Чуйкова, 54.



О. Б. Несмеянова
Челябинская областная клиническая больница
Россия

454076,Челябинск, ул. Воровского, 70.



Е. А. Богданова
Челябинская областная клиническая больница
Россия

454076,Челябинск, ул. Воровского, 70.



Р. Р. Самигуллина
Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова Минздрава России
Россия

191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41.



А. А. Василенко
Новгородская областная клиническая больница
Россия

173008, Великий Новгород, ул. Павла Левитта, 14.



И. Б. Башкова
Республиканская клиническая больница Чувашской Республики
Россия

428018, Чебоксары, Московский проспект, 9.



Т. С. Сальникова
Тульская областная клиническая больница
Россия

300053, Тула, ул. Яблочкова, 1А. 



И. Н. Дашков
Брянская областная больница № 1
Россия

241033, Брянск, проспект Станке Димитрова, 86.



Н. Е. Никуленкова
Областная клиническая больница
Россия
600023, Владимир, Судогодское шоссе, 41.


В. Ю. Манохин
Ивановская областная клиническая больница
Россия

153040, Иваново ул. Любимова, 1.



И. П. Афанасьева
Ивановская областная клиническая больница
Россия

153040, Иваново ул. Любимова, 1.



О. Н. Аношенкова
Медицинский центр «Максимум здоровья»
Россия

634021, Томск, проспект Фрунзе, 172/3.



Т. В. Плаксина
Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко
Россия

603126, Нижний Новгород, ул. Родионова, 190. 



М. Р. Спицина
Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко
Россия

603126, Нижний Новгород, ул. Родионова, 190. 



Л. В. Солодовникова
Мордовская республиканская клиническая больница
Россия

430001, Саранск, ул. Победы, 14/5.



А. В. Петров
Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко
Россия

295017, Симферополь, ул. Киевская, 69.



О. П. Слюсарь
Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №25
Россия

400138, Волгоград, ул. Землячки, 74.



Е. В. Папичев
Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №25
Россия

400138, Волгоград, ул. Землячки, 74.



Е. В. Иванова
Мурманская областная клиническая больница им. П.А. Баяндина
Россия

183047, Мурманск, ул. Академика Павлова, 6.



Л. В. Маснева
Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа
Россия

308007, Белгород, ул. Некрасова, 8/9.



Л. П. Евстигнеева
Свердловская областная клиническая больница №1
Россия

620102, Екатеринбург, ул. Волгоградская, 185.



И. В. Колотилина
Городская клиническая больница №3
Россия

614025, Пермь, ул. Серпуховская,11а.



Э. Н. Оттева
Краевая клиническая больница №1 им. профессора С.И. Сергеева
Россия

680009, Хабаровск, ул. Краснодарская, 9.



И. А. Черенцова
Краевая клиническая больница №1 им. профессора С.И. Сергеева
Россия

680009, Хабаровск, ул. Краснодарская, 9.



И. Н. Щендрыгин
Ставропольский краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи
Россия

355030, Ставрополь, ул. Семашко, 1.



С. А. Деревенских
Ставропольский краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи
Россия

355030, Ставрополь, ул. Семашко, 1.



И. Г. Банникова
Сургутская окружная клиническая больница
Россия

628408, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, Сургут, ул. Энергетиков, 14.



Н. К. Делявская
Сургутская окружная клиническая больница
Россия

628408, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, Сургут, ул. Энергетиков, 14.



И. Н. Данилова
Сургутская окружная клиническая больница
Россия

628408, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, Сургут, ул. Энергетиков, 14.



И. М. Марусенко
Республиканская клиническая больница им. В.А. Баранова
Россия

185019, Петрозаводск, ул. Пирогова, 3.



Литература

1. Насонов ЕЛ, Каратеев ДЕ, Балабанова РМ. Ревматоидный артрит. В кн.: Насонов ЕЛ, Насонова ВА, редакторы. Ревматология. Национальное руководство. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2008. С. 290¬331.

2. Насонов ЕЛ. Ритуксимаб. В кн.: Насонов ЕЛ, редактор. Генно-инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2013. С. 200-21.

3. Насонов ЕЛ, редактор. Достижения ревматологии в начале XXI века (к 60-летию Института ревматологии имени В.А. Насоновой). Москва: ИМА-ПРЕСС; 2018. 144 с.

4. Амирджанова ВН, Кайгородцева ЕЮ, Савенкова НА, Насонов ЕЛ. Качество жизни как критерий эффективности терапии базисными противовоспалительными и генно-инженерными препаратами: результаты международных и российских исследований. Научно-практическая ревматология. 2009;47(2):54-66. doi: 10.14412/1995-4484-2009-460

5. Амирджанова ВН, Лукина ГВ, Насонов ЕЛ. Качество жизни больных ревматоидным артритом, получающих анти-В-клеточную терапию (результаты международных исследований и данных Российского регистра). Научно-практическая ревматология. 2009;47(1S):73-9.

6. Smolen JS, Aletaha D, Barton A, et al. Rheumatoid arthritis. Nat Rev Dis Primers. 2018 Feb 8;4:18001. doi: 10.1038/nrdp.2018.1.

7. Насонов ЕЛ, редактор. Ревматология. Российские клинические рекомендации. Москва: ГЕОТАР-Медиа; 2017. 456 с.

8. Насонов ЕЛ, Лила АМ. Ревматоидный артрит: достижения и нерешенные проблемы. Терапевтический архив. 2019;(5): 4-7.

9. Аletaha D, Smolen JS. Diagnosis and Management of Rheumatoid Arthritis: A Review. JAMA. 2018 Oct 2;320(13):1360-1372. doi: 10.1001/jama.2018.13103.

10. Smolen JS, Breedveld FC, Burmester GR, et al. Treating rheumatoid arthritis to target: 2014 update of the recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2016 Jan;75(1):3-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-207524. Epub 2015 May 12.

11. Van Vollenhoven R. Treat-to-target in rheumatoid arthritis — are we there yet? Nat Rev Rheumatol. 2019 Mar;15(3):180-186. doi: 10.1038/s41584-019-0170-5.

12. Burmester GR, Pope JE. Novel treatment strategies in rheumatoid arthritis. Lancet. 2017 Jun 10;389(10086):2338-2348. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31491-5.

13. Ajeganova S, Huizinga T. Sustained remission in rheumatoid arthritis: latest evidence and clinical considerations. Ther Adv MusculoskeletDis. 2017 Oct;9(10):249-262. doi: 10.1177/1759720X17720366. Epub 2017 Aug 2.

14. Амирджанова ВН, Койлубаева ГМ. Методология оценки качества жизни в практике ревматолога. Научно-практическая ревматология. 2003;41(2):72-6. doi: 10.14412/1995-4484-2003-773

15. Эрдес Ш, Фоломеева ОМ, Амирджанова ВН. Проблемы ревматических заболеваний в России с позиций общества и пациента. Вестник РАМН. 2003;(7):11-4.

16. Амирджанова ВН. Шкалы боли и HAQ в оценке пациентов с ревматоидным артритом. Научно-практическая ревматология. 2006;44(2):60-5.

17. Насонов ЕЛ. Перспективы развития ревматологии в XXI веке. Русский медицинский журнал. 2001;(23):1031-2.

18. Насонов ЕЛ. Лечение ревматоидного артрита: современное состояние проблемы. Русский медицинский журнал. 2006;(8):573-7.

19. Насонова ВА. Ревматология: взгляд в XXI век. Вестник РАМН. 2003;(7):3-6.

20. Насонов ЕЛ, редактор. Генно-инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2013. 549 с.

21. Сигидин ЯА, Лукина ГВ. Биологическая терапия в ревматологии. 2-е изд. Москва: Практическая медицина; 2009. 301 с.

22. Старкова АС, Амирджанова ВН. Валидация русскоязычной версии Routine assesement of patient index data 3 (RAPID-3). Научно-практическая ревматология. 2011;49(4):36-40. doi: 10.14412/1995-4484-2011-59

23. Амирджанова ВН, Койлубаева ГМ, Горячев ДВ и др. Валидация русскоязычной версии HAQ. Научно-практическая ревматология. 2004;42(2):59-65.

24. Амирджанова ВН. Минимально-значимые клинические изменения показателей качества жизни и оценка эффективности терапии больных ревматоидным артритом. Научно-практическая ревматология. 2007;45(5):93-9. doi: 10.14412/1995-4484-2007-28

25. Амирджанова ВН. Ревматоидный артрит с позиций оценки качества жизни больных. Терапевтический архив. 2007;79(5):9-15.

26. Амирджанова ВН, Эрдес Ш. Валидация русской версии общего опросника EuroQol-5D (EQ-5D). Научно-практическая ревматология. 2007;45(3):69-76. doi: 10.14412/1995-4484-2007-691

27. Олюнин ЮА. Оценка активности заболевания при ревматоидном артрите: рекомендации и практика. Современная ревматология. 2014;8(2):15-20. doi: 10.14412/1996-7012-2014-2-15-20

28. Gaujoux-Viala C, Mouterde G, Baillet A, et al. Evaluating disease activity in rheumatoid arthritis: which composite index is best? A systematic literature analysis of studies comparing the psychometric properties of the DAS, DAS28, SDAI and CDAI. Joint Bone Spine. 2012 Mar;79(2):149-55. doi: 10.1016/j.jbspin.2011.04.008. Epub 2011 Jun 15.

29. Ferreira RJO, Dougados M, Kirwan JR, et al. Drivers of patient global assessment in patients with rheumatoid arthritis who are close to remission: an analysis of 1588 patients. Rheumatology (Oxford). 2017 Sep 1; 56(9):1573-1578. doi: 10.1093/rheumatology/kex211.

30. Nikiphorou E, Radner H, Chatzidionysiou K, et al. Patient global assessment in measuring disease activity in rheumatoid arthritis: a review of the literature. Arthritis Res Ther. 2016 Oct 28;18(1):251.

31. Лисицына ТА, Абрамкин АА, Вельтищев ДЮ и др. Хроническая боль и депрессия у больных ревматоидным артритом: результаты пятилетнего наблюдения.Терапевтический архив. 2019;(5):8-18.


Для цитирования:


Амирджанова В.Н., Погожева Е.Ю., Каратеев А.Е., Антипова О.В., Виноградова И.Б., Казанкова А.Ю., Мухина Р.Г., Васильев А.Г., Несмеянова О.Б., Богданова Е.А., Самигуллина Р.Р., Василенко А.А., Башкова И.Б., Сальникова Т.С., Дашков И.Н., Никуленкова Н.Е., Манохин В.Ю., Афанасьева И.П., Аношенкова О.Н., Плаксина Т.В., Спицина М.Р., Солодовникова Л.В., Петров А.В., Слюсарь О.П., Папичев Е.В., Иванова Е.В., Маснева Л.В., Евстигнеева Л.П., Колотилина И.В., Оттева Э.Н., Черенцова И.А., Щендрыгин И.Н., Деревенских С.А., Банникова И.Г., Делявская Н.К., Данилова И.Н., Марусенко И.М. Ревматоидный артрит в реальной клинической практике: инициация терапии генно-инженерными биологическими препаратами. Результаты проекта «Компьютерные терминалы самооценки для пациентов с ревматическими заболеваниями» («ТЕРМИНАЛ-И»). Современная ревматология. 2019;13(3):30-38. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2019-3-30-38

For citation:


Amirdzhanova V.N., Pogozheva E.Y., Karateev A.E., Antipova O.V., Vinogradova I.B., Kazankova A.Y., Mukhina R.G., Vasilyev A.G., Nesmeyanova O.B., Bogdanova E.A., Samigullina R.R., Vasilenko A.A., Bashkova I.B., Salnikova T.S., Dashkov I.N., Nikulenkova N.E., Manokhin V.Y., Afanasyeva I.P., Anoshenkova O.N., Plaksina T.V., Spitsina M.R., Solodovnikova L.V., Petrov A.V., Slyusar O.P., Papichev E.V., Ivanova E.V., Masneva L.V., Evstigneeva L.P., Kolotilina I.V., Otteva E.N., Cherentsova I.A., Shchendrygin I.N., Derevenskikh S.A., Bannikova I.G., Delyavskaya N.K., Danilova I.N., Marusenko I.M. Rheumatoid arthritis in real clinical practice: initiation of therapy with biological agents. Results of the «Computer Terminals of Self-Assessment for Patients with Rheumatic Diseases» («TERMINAL-II») project. Modern Rheumatology Journal. 2019;13(3):30-38. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1996-7012-2019-3-30-38

Просмотров: 46


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1996-7012 (Print)
ISSN 2310-158X (Online)