Результаты проспективного 6-летнего наблюдения эффективности и безопасности биоактивного концентрата мелких морских рыб у больных старческого возраста с остеоартритом коленного сустава и мультиморбидностью

Цель исследования – оценить эффективность и безопасность терапии Алфлутопом у пациентов старческого возраста (75–90 лет) с остеоартритом (ОА) коленного сустава и мультиморбидностью по результатам проспективного 6-летнего наблюдения.
Пациенты и методы. В исследование включено 38 женщин старческого возраста с ОА коленного сустава (по критериям АCR, 1986) II–III стадии по Kellgren–Lawrence, с болью ≥40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), нуждавшихся в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Пациентки получали инъекции Алфлутопа по 1 мл внутримышечно курсами по 20 дней с 6-месячным интервалом (12 курсов). Эффективность терапии оценивали по ВАШ, индексу WOMAC и опроснику EQ-5D. Безопасность терапии контролировали на протяжении всего периода наблюдения. Длительность исследования составила 6 лет.
Результаты и обсуждение. Полный курс лечения Алфлутопом закончили 29 (76,3%) пациенток. Выбыли из исследования 9 (23,7%) больных из-за невозможности посещать лечебный центр (по причинам, не связанным с проведением исследования).
У пациенток старческого возраста с ОА коленного сустава выявлен высокий уровень мультиморбидности – в среднем 5 сопутствующих заболеваний.
Отмечалось существенное уменьшение боли по ВАШ (≥20%): к визиту (В) 1 – у 76,3%, к В2 – у 71,0%, к В3 – у 68,4%, к В4 – у 63,1% и к В5 – у 55,2% больных. К 21-му дню терапии Алфлутопом установлено статистически значимое снижение суммарного индекса WOMAC (р<0,001) и улучшение качества жизни по опроснику EQ-5D (р=0,016). Данные показатели оставались относительно стабильными на протяжении всего последующего наблюдения. К 12-му месяцу зарегистрировано уменьшение потребности в приеме НПВП (р=0,005).
Рентгенологическое прогрессирование ОА ≥1 стадии по Kellgren–Lawrence на фоне терапии Алфлутопом через 36 мес зафиксировано у 10,5% пациенток, через 72 мес – у 50,0%. Серьезных нежелательных явлений за весь период наблюдения не выявлено.
Заключение. Результаты 6-летнего проспективного исследования демонстрируют высокую эффективность Алфлутопа у больных старческого возраста с ОА коленного сустава. Полученные данные подтверждают безопасность длительного лечения этим препаратом пациентов старческого возраста с высокой мультиморбидностью, что позволяет рассматривать его в качестве препарата первой линии в комплексной терапии ОА.

1. Петровский БВ, редактор. Большая медицинская энциклопедия. Том 24. Москва; 1985. 597 с.

2. Злобина И, Кривцунов А, Бочарова К. Возрастные изменения опорно-двигательного аппарата: своевременное выявление, лечение и реабилитация. Врач. 2015; (6):23-6.

3. Chan KW. Co-morbidities of patients with knee osteoarthritis. Hong Kong Med J. 2009 Jun;15(3):168-72.

4. Marshall DA, Liu X, Barnabe C, et al. Existing comorbidities in people with osteoarthritis: a retrospective analysis of a population-based cohort in Alberta, Canada. BMJ Open. 2019 Nov;9(11):e033334. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033334.

5. Kadam UT, Jordan K, Croft PR. Clinical comorbidity in patients with osteoarthritis: a casecontrol study of general practice consulters in England and Wales U T. Ann Rheum Dis. 2004 Apr;63(4):408-14. doi: 10.1136/ard.2003.007526.

6. Wilkie R. Reasons why osteoarthritis predicts mortality: path analysis within a Cox proportional hazards model. RMD Open. 2019 Nov 13;5(2):e001048. doi: 10.1136/rmdopen-2019-001048. eCollection 2019.

7. Nü esch E, Dieppe P, Reichenbach S, et al. All cause and disease specific mortality in patients with knee or hip osteoarthritis: population based cohort study. BMJ. 2011 Mar 8; 342:d1165. doi: 10.1136/bmj.d1165.

8. Bruyere O, Honvo G, Veronese N, et al. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019 Dec; 49(3):337-50. doi:10.1016/j.semarthrit.2019.04.008.

9. Лила АМ, Гордеев АВ, Олюнин ЮА, Галушко ЕА. Мультиморбидность в ревматологии. От комплексной оценки болезни – к оценке комплекса болезней. Современная ревматология. 2019;13(3):4-9. doi:10.14412/1996-7012-2019-3-4-9.

10. Tuominen U, Blom M, Hirvonen J, et al. The effect of co-morbidities on health-related quality of life in patients placed on the waiting list for total joint replacement. Health Qual Life Outcomes. 2007 Mar 15;5:16. doi: 10.1186/1477-7525-5-16.

11. Торшин ИЮ, Лила АМ, Наумов АВ и др. Перспективы персонификации профилактики и терапии остеоартрита на основании анализа коморбидного фона, генетических полиморфизмов и микроэлементного статуса. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2021;14(1):28-39.

12. Хитров НА. Остеоартроз. Совокупность клинических форм и сопутствующих заболеваний. Русский медицинский журнал. 2015;(7):363-8.

13. Алексеева ЛИ, Лила АМ. Базисная терапия остеоартрита: современный взгляд на применение препаратов глюкозамина и хондроитина. Современная ревматология. 2021;15(2):112-9. doi: 10.14412/1996-7012-2021-2-112-119.

14. Пешехонова ЛК, Красюков ПА, Пешехонов ДВ. Оценка роли алфлутопа в терапии остеоартроза: показания, клиническая эффективность, переносимость и влияние на качество жизни. Медицинский совет. 2016;(11):100-4. doi:10.21518/2079-701X-2016-11-100-104.

15. Шарапова ЕП, Алексеева ЛИ, Таскина ЕА и др. Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп ® в альтернирующем режиме по сравнению со стандартным режимом. Сообщение 2: оценка безопасности препарата при различных схемах применения. Современная ревматология. 2020; 14(1):67-73. doi:10.14412/1996-7012-2020-1-67-73.

16. Каратеев АЕ. Биоактивный концентрат мелкой морской рыбы: оценка эффективности и безопасности препарата на основании анализа 37 клинических исследований. Современная ревматология. 2020;14(4):111-24. doi: 10.14412/1996-7012-2020-4-111-124.

17. Зимницкая ОВ, Петрова ММ, Шестерня ПА. Анализ безопасности использования биоактивного концентрата мелких морских рыб у коморбидных пациентов с остеоартритом. Современная ревматология. 2021;15(3):103–10. doi: 10.14412/1996-7012-2021-3-103-110.

18. Шарапова ЕП, Алексеева ЛИ, Таскина ЕА и др. Эффективность и безопасность Алфлутопа в лечении больных остеоартритом коленных суставов: многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование. Фарматека. 2020;27(13):87-95.