Терапевтический потенциал лекарственного препарата на основе неомыляемых соединений авокадо и сои при лечении остеоартрита: данные российских и международных исследований (описательный обзор)

Медленнодействующие симптоматические средства (SYSADOA) занимают одну из ведущих позиций в комплексном лечении остеоартрита (ОА). Эти препараты оказывают симптоматическое и структурно-модифицирующее действие, при этом обладают хорошей переносимостью и крайне редко вызывают серьезные нежелательные реакции (НР). В настоящем обзоре рассматривается доказательная база применения одного из наиболее популярных SYSADOA – препарата неомыляемых соединений авокадо и сои (НСАС, Пиаскледин 300).

Цель обзора – максимально полный анализ клинических исследований НСАС при ОА.

Материал и методы. В англоязычной (PubMed) и русскоязычной (eLIBRARY.ru) электронных библиотеках был проведен поиск публикаций, в которых представлены клинические исследования эффективности и безопасности НСАС при ОА. Среди англоязычных работ отобрано 3 рандомизированных контролируемых исследования (РКИ) симптоматического действия НСАС (n=587), 2 РКИ структурно-модифицирующего действия НСАС (n=562), 1 РКИ, в котором сравнивался эффект НСАС и хондроитина сульфата (n=364), и 1 наблюдательное исследование НСАС в реальной практике (n=4185). Среди русскоязычных публикаций были найдены 1 наблюдательное исследование НСАС в реальной практике (n=6448) и 5 работ, содержащих данные открытых клинических исследований НСАС (n=356).

Результаты и обсуждение. Согласно результатам представленных исследований, НСАС обладают доказанной эффективностью в отношении снижения интенсивности боли и нарушения функции при ОА коленного сустава; имеются сведения, подтверждающие структурно-модифицирующее действие НСАС при ОА тазобедренного сустава (ТБС). Данное лекарственное средство характеризуется хорошей переносимостью: в РКИ частота НР на фоне применения НСАС и плацебо была сопоставима. В наблюдательных исследованиях (n=10 634) не зафиксировано серьезных НР, связанных с приемом НСАС.

Заключение. Имеется серьезная доказательная база целесообразности активного применения НСАС при ОА КС. Учитывая сходство патогенеза ОА различных локализаций, данные отдельных успешных исследований и благоприятный профиль безопасности, применение НСАС может рассматриваться также как компонент комплексного лечения ОА ТБС, суставов кистей и позвоночника.

1. Насонов ЕЛ, редактор. Российские клинические рекомендации. Ревматология. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2020. 448 с.

2. Лила АМ, Алексеева ЛИ, Таскина ЕА. Современные подходы к терапии остеоартрита с учетом обновленных международных рекомендаций. Русский медицинский журнал. 2019;3(11):48-52.

3. Галушко ЕА, Насонов ЕЛ. Распространенность ревматических заболеваний в России. Альманах клинической медицины. 2018;(1):32-9.

4. Quicke JG, Conaghan PG, Corp N, Peat G. Osteoarthritis year in review 2021: epidemiology & therapy. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Feb;30(2):196-206. doi: 10.1016/j.joca.2021.10.003. Epub 2021 Oct 22.

5. Lambert C, Bellemere G, Boyer G, et al. Composition Analysis and Pharmacological Activity of Avocado/Soybean Unsaponifiable Products Used in the Treatment of Osteoarthritis. Front Pharmacol. 2022 Jan 10;12:781389. doi: 10.3389/fphar.2021.781389. eCollection 2021.

6. Pourentezari M, Sharifian Z, Mardani M, et al. Comparison of TGF- 3 and avocado/ soybean unsaponifiable on chondrogenesis of human adipose-derived stem cells on poly (lactic-co-glycolic) acid/ hyaluronic acid hybrid scaffold. Iran J Basic Med Sci. 2021 Jan; 24(1):24-9. doi: 10.22038/ijbms.2020.44409.10391.

7. Salehi B, Rescigno A, Dettori T, et al. Avocado-Soybean Unsaponifiables: A Panoply of Potentialities to Be Exploited. Biomolecules. 2020 Jan 13;10(1):130. doi: 10.3390/biom10010130.

8. Simental-Mendia M, Sanchez-Garcia A, Acosta-Olivo CA, et al. Efficacy and safety of avocado-soybean unsaponifiables for the treatment of hip and knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Int J Rheum Dis. 2019 Sep;22(9):1607-15. doi: 10.1111/1756-185X.13658. Epub 2019 Jul 22.

9. Goudarzi R, Thomas P, Ryan S. Joint Dysfunctionality Alleviation along with Systemic Inflammation Reduction Following Arthrocen Treatment in Patients with Knee Osteoarthritis: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 2;58(2):228. doi: 10.3390/medicina58020228.

10. Jangravi Z, Basereh S, Zaree Mahmoudabadi A, et al. Avocado/soy unsaponifiables can redress the balance between serum antioxidant and oxidant levels in patients with osteoarthritis: a double-blind, randomized, placebocontrolled, cross-over study. J Complement Integr Med. 2021 Apr 2;18(4):769-74. doi: 10.1515/jcim-2020-0265.

11. Martinez-Abundis E, Gonzalez-Ortiz M, Mercado-Sesma AR, et al. Effect of avocado soybean unsaponifiables on insulin secretion and insulin sensitivity in patients with obesity. Obes Facts. 2013;6(5):443-8. doi: 10.1159/000355720. Epub 2013 Oct 11.

12. Catunda IS, Vasconcelos BC, Andrade ES, Costa DF. Clinical effects of an avocadosoybean unsaponifiable extract on arthralgia and osteoarthritis of the temporomandibular joint: preliminary study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2016 Aug;45(8):1015-22. doi: 10.1016/j.ijom.2016.01.008.

13. Blotman F, Maheu E, Wulwik A, et al. Efficacy and safety of avocado/soybean unsaponifiables in the treatment of symptomatic osteoarthritis of the knee and hip. A prospective, multicenter, three-month, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Rev Rhum Engl Ed. 1997 Dec;64(12):825-34.

14. Maheu E, Mazieres B, Valat JP, et al. Symptomatic efficacy of avocado/soybean unsaponifiables in the treatment of osteoarthritis of the knee and hip: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial with a six-month treatment period and a two-month followup demonstrating a persistent effect. Arthritis Rheum. 1998 Jan; 41(1):81-91. doi: 10.1002/1529-0131(199801)41:1<81::AID-ART11>3.0.CO;2-9.

15. Appelboom T, Schuermans J, Verbruggen G, et al. Symptoms modifying effect of avocado/ soybean unsaponifiables (ASU) in knee osteoarthritis. A double blind, prospective, placebocontrolled study. Scand J Rheumatol. 2001; 30(4):242-7. doi: 10.1080/030097401316909602.

16. Lequesne M, Maheu E, Cadet C, Dreiser RL. Structural effect of avocado/soybean unsaponifiables on joint space loss in osteoarthritis of the hip. Arthritis Rheum. 2002 Feb;47(1):50-8. doi: 10.1002/art1.10239.

17. Maheu E, Cadet C, Marty M, et al. Randomised, controlled trial of avocado-soybean unsaponifiable (Piascledine) effect on structure modification in hip osteoarthritis: the ERADIAS study. Ann Rheum Dis. 2014 Feb; 73(2):376-84. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202485.

18. Gluszko P, Stasiek M. Symptom-modifying effects of oral avocado/soybean unsaponifiables in routine treatment of knee osteoarthritis in Poland. An open, prospective observational study of patients adherent to a 6-month treatment. Reumatologia.2016;54(5):217-26. doi: 10.5114/reum.2016.63661. Epub 2016 Nov 28.

19. Каратеев АЕ, Лила АМ, Погожева ЕЮ и др. Какие факторы влияют на эффективность длительной анальгетической терапии при остеоартрите? Анализ данных многоцентрового 3-месячного исследования ПАРАЦЕЛЬС. Терапевтический архив. 2019;91(5):68-75.

20. Pavelka K, Coste P, Geher P, Krejci G. Efficacy and safety of piascledine 300 versus chondroitin sulfate in a 6 months treatment plus 2 months observation in patients with osteoarthritis of the knee. Clin Rheumatol. 2010 Jun;29(6):659-70. doi: 10.1007/s10067-010-1384-8. Epub 2010 Feb 24.

21. Бадокин ВВ. Пиаскледин – хондропротективный препарат с антицитокиновой активностью. Consilium medicum. 2007;(8):147-52.

22. Шостак НА, Правдюк НГ. Дегенеративное поражение позвоночника: представления о болезни, подходы к терапии (собственные данные). Современная ревматология. 2008;2(3):30-5.

23. Алексеева ЛИ, Чичасова НВ, Кашеварова НГ и др. Применение пиаскледина при остеоартрозе суставов кистей. Фарматека. 2010;(10):48-55.

24. Зборовский АБ, Ахвердян ЮР, Сивордова ЛЕ и др. Эффективность применения неомыляемых соединений бобов сои и авокадо у сотрудников учреждений здравоохранений города Волгограда с остеоартрозом. Медицина труда и промышленная экология. 2013;(2):41-4.

25. Богдан НМ, Якименко ЕА, Себов ДМ, Кравчук ОЕ. Применение препарата из сои и авокадо у женщин в менопаузальном периоде с остеоарозом коленных суставов и сопутствующим метаболическим синдромом. Наука и мир. 2017;(10-2):51-54.

26. Меркулова ДМ, Онсин АА, Меркулов ИА. Пиаскледин в терапии хронической дорсалгии. Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. 2013;113(9):18-22.

27. Алексеев ВВ, Алексеев АВ, Голдзон ГД. Неспецифическая боль внизу спины: от симптоматической терапии до патогенетически обоснованной терапии. Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. 2014;114(2):51-5.

28. Шмидт ЕИ, Белозерова ИВ. Сравнительная эффективность и переносимость неомыляемых соединений авокадо/соевых бобов и их сочетания с внутрисуставным введением гиалуроновой кислоты у больных остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов. Клиницист. 2014;8(1):82-6.

29. Курята АВ, Черкасова АВ, Гармиш ИП. Эффективность препарата пиаскледин в комплексной терапии у пациентов с остеоартритозом в условиях коморбидности. Травма. 2015;16(4):15-20.

30. Ивашковский ОИ, Карасевская ТА, Джус МБ и др. Изучение эффективности и безопасности препарата пиаскледин в лечении больных с остеоартрозом коленных суставов. Травма. 2015;16(5):26-30.

31. Цюрко БО, Пелепейченко АЮ, Раскалей ДВ и др. Комбинированная терапия хронической боли при вертеброгенной патологии, возможности Пиаскледина (ASU) и тразодона. Международный неврологический журнал. 2016;(2):135-9.