Локальная терапия остеоартрита коленных суставов: результаты многоцентрового исследования мелоксикама

Остеоартрит (ОА) – хроническое прогрессирующее заболевание суставов, приводящее к инвалидности. Одним из главных направлений в лечении ОА является уменьшение болевого синдрома и увеличение функциональной активности пациентов.

Цель исследования – оценка эффективности, переносимости и безопасности препарата Мелоксикам Канон (МК) в форме геля для наружного применения 1% в качестве симптоматической терапии у пациентов с гонартрозом, сопровождающимся болевым синдромом.

Материал и методы. В рандомизированное открытое многоцентровое исследование включено 100 пациентов с гонартрозом II–III стадии в возрасте от 50 до 80 лет, которые были рандомизированы в две группы в соотношении 1:1. В основной группе пациенты местно применяли гель МК, а в группе сравнения – гель Амелотекс®. Пациенты обследованы исходно, через 7, 14 и 28 дней. Изучались следующие показатели: интенсивность боли при движении по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), окружность пораженного коленного сустава (ОПКС); индексы Лекена и WOMAC; общая оценка состояния здоровья пациентом (ОСЗП) по ВАШ; ответ на терапию, переносимость по числу нежелательных реакций (НР), безопасность по анализам крови и мочи.

Результаты и обсуждение. Интенсивность боли по ВАШ к концу наблюдения в среднем снизилась в основной группе на 65,0±25,6%, а в группе сравнения – на 62,8±29,1% (p<0,0001 для каждой группы). Значимо уменьшилась ОПКС уже к визиту 3 в обеих группах. Выявлено улучшение ОСЗП по ВАШ в среднем на 69,7±24,3 и 66,6±26,8% соответственно (р><0,0001 для каждой группы). Среднее снижение индекса Лекена составило 55,0±30,1 и 52,8±38,3%, а индекса WOMAC – 58,9±30,8 и 59,3±31,8% соответственно в основной группе и группе сравнения (р><0,0001 в каждой группе для обоих индексов), при этом различий в динамике всех показателей между двумя группами не установлено (p>0,05). В ходе наблюдения не отмечено отрицательной динамики состояния больных в обеих группах. Серьезных НР и летальных исходов за время исследования не зарегистрировано.

Заключение. Проведенное многоцентровое исследование продемонстрировало, что гель МК является эффективным и безопасным препаратом для местного применения при ОА, сопровождающемся болевым синдромом.

1. Галушко ЕА, Большакова ТВ, Виноградова ИБ и др. Структура ревматических заболеваний среди взрослого населения России по данным эпидемиологического исследования (предварительные результаты). Научно-практическая ревматология. 2009;47(1):11-7.

2. Балабанова РМ, Дубинина ТВ. Динамика пятилетней заболеваемости болезнями костно-мышечной системы и их распространенности среди взрослого населения России за 2013–2017 гг. Современная ревматология. 2019;13(4):11-7. doi: 10.14412/1996-7012-2019-4-11-17.

3. Derry S, Conaghan P, Da Silva JAP, et al. Topical NSAIDs for chronic musculoskeletal pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 22;4(4):CD007400. doi: 10.1002/14651858.CD007400.pub3.

4. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/667_1?ysclid=lee4vi1phy902870400

5. Rannou F, Pelletier JP, Martel-Pelletier J. Efficacy and safety of topical NSAIDs in the management of osteoarthritis: Evidence from real-life setting trials and surveys. Semin Arthritis Rheum. 2016 Feb;45(4 Suppl):S18-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.11.007. Epub 2015 Dec 2.

6. Miyatake S, Ichiyama H, Kondo E, Yasuda K. Randomized clinical comparisons of diclofenac concentration in the soft tissues and blood plasma between topical and oral applications. Br J Clin Pharmacol. 2009 Jan;67(1):125-9. doi: 10.1111/j.1365-2125.2008.03333.x.

7. Brunner M, Dehghanyar P, Seigfried B, et al. Favourable dermal penetration of diclofenac after administration to the skin using a novel spray gel formulation. Br J Clin Pharmacol. 2005 Nov;60(5):573-7. doi: 10.1111/j.1365-2125.2005.02484.x.ssss