Результаты неинтервенционного многоцентрового исследования тактики ведения пациентов с нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом в условиях реальной клинической практики Российской Федерации (NiSpAR)
https://doi.org/10.14412/19967012-2024-2-41-50
Аннотация
NiSpAR – неинтервенционное многоцентровое исследование, целью которого являлось описание когорты пациентов с нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом (нр-аксСпА) и подходов к его диагностике в Российской Федерации.
Материал и методы. В исследовании участвовало 20 исследовательских центров, расположенных в различных регионах Российской Федерации. Работа состояла из двух этапов: ретроспективного сбора данных за 12 мес до включения в исследование и проспективного наблюдения в течение 104 нед за пациентами, у которых был подтвержден диагноз нр-аксСпА.
В исследование было включено 272 пациента, соответствовавших критериям включения/невключения (Full Analysis Set, FAS). Средний возраст для FAS-популяции составил 38,7±11,0 лет. Диагноз нр-аксСпА был подтвержден у 159 (58,5%) из 272 пациентов. Из оставшихся 113 (41,5%) участников у 57 (50,4%) отсутствовала необходимая для подтверждения диагноза информация, у 34 (30,1%) не было рентгенограмм таза, 22 (19,5%) не соответствовали критериям ASAS для нр-аксСпА.
Результаты и обсуждение. Средний возраст больных нр-аксСпА составил 37,6±10,4 года, более половины из них (52,8%) были женщины. Медиана длительности заболевания равнялась 36 [12; 80] мес. У половины больных продолжительность болезни была более 2 лет, более чем у трети – менее 2 лет. Медиана уровня СРБ и СОЭ составила 5,0 [2,0; 12,0] мг/л и 11,0 [5,0; 18,0] мм/ч соответственно. BASDAI равнялся в среднем 3,5±2,0. Более чем в половине случаев (64,2%) он был >4. Средняя величина ASDAS-СРБ достигла 2,6±1,1. Только каждый 5-й участник (20,8%) имел низкую активность аксСпА, тогда как у 61,1% она была высокой (44,7%) и очень высокой (16,4%). Неактивное состояние зарегистрировано у небольшого количества больных (9,4%). Опыт лечения генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) имелся у 22 (13,8%) больных, продолжал их использовать 21 (13,2%) пациент.
Заключение. Результаты ретроспективного этапа исследования показали, что в реальной клинической практике Российской Федерации сохраняется положительная тенденция к улучшению диагностики нр-аксСпА. Медиана длительности заболевания на момент включения в исследование составила 3 года. Более чем в 1,8 раза увеличилась частота использования магнитно-резонансной томографии. В то же время практикующие врачи по-прежнему сталкиваются с трудностями при установлении диагноза нр-аксСпА, а также с неудовлетворенной потребностью в ГИБП при лечении таких больных.
Об авторах
Т. В. ДубининаРоссия
Татьяна Васильевна Дубинина
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
А. М. Лила
Россия
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1
Е. В. Квасова
Россия
344011, Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, 70/3
Е. М. Агафонова
Россия
И. А. Андрианова
Россия
Л. В. Иванова
Россия
426009, Ижевск, ул. Ленина, 87Б
Д. В. Юрк
Россия
426009, Ижевск, ул. Ленина, 87Б
Н. А. Гараева
Россия
426009, Ижевск, ул. Ленина, 87Б
Е. Ю. Акулинушкина
Россия
426009, Ижевск, ул. Ленина, 87Б
А. Н. Ведёхина
Россия
426009, Ижевск, ул. Ленина, 87Б
И. Б. Башкова
Россия
428003, Чебоксары, ул. Федора Гладкова, 33
С. А. Лапшина
Россия
420012, Казань, ул. Бутлерова, 49
Ю. Ю. Грабовецкая
Россия
236016, Калининград, ул. Клиническая, 74
Н. Ф. Семенова
Россия
236016, Калининград, ул. Клиническая, 74
М. И. Валькова
Россия
236016, Калининград, ул. Клиническая, 74
Д. Г. Кречикова
Россия
214025, Смоленск, 1-й Краснофлотский пер., 15
О. С. Мажаева
Россия
214025, Смоленск, 1-й Краснофлотский пер., 15
И. Б. Виноградова
Россия
432063, Ульяновск, ул. III Интернационала, 7
О. В. Бугрова
Россия
460024, Оренбург, ул. Аксакова, 23
М. С. Волошенко
Россия
460024, Оренбург, ул. Аксакова, 23
Г. Р. Еникеева
Россия
450112, Уфа, ул. Нежинская, 28
Е. С. Иммис
Россия
450112, Уфа, ул. Нежинская, 28
Л. Ф. Тимашева
Россия
450112, Уфа, ул. Нежинская, 28
Е. Э. Бисерова
Россия
450112, Уфа, ул. Нежинская, 28
Л. З. Шаймухаметова
Россия
450112, Уфа, ул. Нежинская, 28
И. М. Патрикеева
Россия
625023, Тюмень, ул. Котовского, 55
А. А. Баракат
Россия
109263, Москва, ул. Шкулева, 4
П. А. Шестерня
Россия
660022, Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1
Н. М. Никитина
Россия
410012, Саратов, ул. Большая Казачья, 112
М. И. Юпатова
Россия
410012, Саратов, ул. Большая Казачья, 112
О. Н. Аношенкова
Россия
634021, Томск, просп. Фрунзе, 172/3
М. А. Королев
Россия
630117, Новосибирск, ул. Арбузова, 6
Ю. Б. Убшаева
Россия
630117, Новосибирск, ул. Арбузова, 6
Е. А. Василенко
Россия
190020, Санкт-Петербург, Набережная Фонтанки, 154
Е. В. Зонова
Россия
630091, Новосибирск, Красный просп., 52
О. Б. Несмеянова
Россия
454048, Челябинск, ул. Воровского, 70
Е. А. Богданова
Россия
454048, Челябинск, ул. Воровского, 70
В. И. Мазуров
Россия
191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41
Р. Р. Самигулина
Россия
191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41
И. М. Марусенко
Россия
185002, Петрозаводск, ул. Пирогова, 3
Литература
1. Эрдес ШФ, Бадокин ВВ, Бочкова АГ и др. О терминологии спондилоартритов. Научно-практическая ревматология. 2015;53(6):657-60.
2. Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R,et al. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):777-83. doi: 10.1136/ard.2009.108233. Epub 2009 Mar 17.
3. Baraliakos X, Hermann KG, Braun J. Imaging in axial spondyloarthritis: diagnostic problems and pitfalls. Rheum Dis Clin North Am. 2012 Aug;38(3):513-22. doi: 10.1016/j.rdc.2012.08.011. Epub 2012 Sep 25.
4. Kleinert S, Schuch F, Rapp P, et al. Radiographic and non-radiographic axial spondyloarthritis are not routinely distinguished in everyday clinical care: an analysis of real-world data from rheumatology practices. Rheumatol Int. 2024 Apr;44(4):653-661. doi: 10.1007/s00296-023-05463-7. Epub 2023 Oct 8.
5. Akkoc N, Khan MA. Is Axial Spondyloarthritis More Common Than Rheumatoid Arthritis? Curr Rheumatol Rep. 2020 Jul 25;22(9): 54. doi: 10.1007/s11926-020-00934-3
6. Hocevar A, Potocnik Pucelj N, Jese R, et al. The incidence of spondyloarthritis in Slovenia. Medicine (Baltimore). 2019 Jun; 98(26):e16177. doi: 10.1097/MD.0000000000016177
7. Лила АМ, Древаль РО, Шипицын ВВ. Оценка организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения при ревматических заболеваниях и социальноэкономического бремени этих болезней в Российской Федерации. Современная ревматология. 2018;12(3):112-119. doi: 10.14412/1996-7012-2018-3-112-11.
8. McGonagle D, Ramonda R, Scagnellato L, Scriffignano S, Weddell J, Lubrano E. A strategy towards disentangling treatment refractory from misdiagnosed axial Spondyloarthritis. Autoimmun Rev. 2023 Aug 3:103405. doi: 10.1016/j.autrev.2023.103405. Epub ahead of print.
9. Hermann J, Giessauf H, Schaffler G, et al.Early spondyloarthritis: usefulness of clinical screening. Rheumatology (Oxford). 2009 Jul; 48(7):812-6. doi: 10.1093/rheumatology/ kep119
10. Mauro D, Forte G, Poddubnyy D, Ciccia F.The Role of Early Treatment in the Management of Axial Spondyloarthritis: Challenges and Opportunities. Rheumatol Ther. 2024 Feb; 11(1):19-34. doi: 10.1007/s40744-023-00627-0. Epub 2023 Dec 18.
11. Смирнов АВ, Эрдес ШФ. Оптимизация рентгенодиагностики анкилозирующего спондилита в клинической практике – значимость обзорного снимка таза. Научно-практическая ревматология. 2015; 53(2):175-181.
12. Тюхова ЕЮ. Магнитно-резонанснаятомография позвоночника и крестцовоподвздошных суставов у больных спондилоартритами. Научно-практическая ревматология. 2012;50(2):106-111.
13. Feldtkeller E, Bruckel J, Khan MA. Scientific contributions of ankylosing spondylitis patient advocacy groups. Curr Opin Rheumatol. 2000 Jul;12(4):239-47. doi: 10.1097/00002281-200007000-00002;
14. Дубинина ТВ, Эрдес ШФ. Причины поздней диагностики анкилозирующего спондилита в клинической практике. Научно-практическая ревматология. 2010; 48(2):43-48.
15. Redeker I, Callhoff J, Hoffmann F, et al. Determinants of diagnostic delay in axial spondyloarthritis: an analysis based on linked claims and patient-reported survey data. Rheumatology (Oxford). 2019 Sep 1;58(9): 1634-1638. doi: 10.1093/rheumatology/kez090
16. Navarro-Compan V, Benavent D, Capelusnik D, et al. ASAS consensus definition of early axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2023 Jun 15:ard-2023-224232. doi: 10.1136/ard-2023-224232. Online ahead of print.
17. Лапшина СА, Мясоутова ЛИ, Мухина РГ, Салихов ИГ. Результативность образовательных программ по раннему выявлению анкилозирующего спондилита для врачей первичного звена в г. Казани. Научно-практическая ревматология. 2014; 52(2):183-186.
18. Magrey M, Schwartzman S, de Peyrecave N, et al. Nonradiographic axial spondyloarthritis: expanding the spectrum of an old disease: A narrative review. Medicine (Baltimore). 2022 Apr 15;101(15):e29063. doi: 10.1097/MD.0000000000029063
19. Robinson PC, van der Linden S, Khan MA,Taylor WJ. Axial spondyloarthritis: concept, construct, classification and implications for therapy. Nat Rev Rheumatol. 2021 Feb;17(2): 109-118. doi: 10.1038/s41584-020-00552-4. Epub 2020 Dec 23.
20. Ez-Zaitouni Z, Bakker PAC, van Lunteren M, et al. Presence of multiple spondyloarthritis (SpA) features is important but not sufficient for a diagnosis of axial spondyloarthritis: data from the SPondyloArthritis Caught Early (SPACE) cohort. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):1086-1092. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210119. Epub 2017 Jan 6.
21. Румянцева ДГ, Эрдес ШФ. Аксиальныйспондилоартрит: современный взгляд на концепцию и эволюцию болезни. Современная ревматология. 2019;13(4):4-10.
22. Румянцева ДГ, Дубинина ТВ, Демина АБи др. Анкилозирующий спондилит и нерентгенологический аксиальный спондилоартрит: две стадии одной болезни? Терапевтический архив. 2017;89(5):33-7.
23. Ramiro S, Nikiphorou E, Sepriano A, et al. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1): 19-34. doi: 10.1136/ard-2022-223296. Epub 2022 Oct 21.
Рецензия
Для цитирования:
Дубинина ТВ, Лила АМ, Квасова ЕВ, Агафонова ЕМ, Андрианова ИА, Иванова ЛВ, Юрк ДВ, Гараева НА, Акулинушкина ЕЮ, Ведёхина АН, Башкова ИБ, Лапшина СА, Грабовецкая ЮЮ, Семенова НФ, Валькова МИ, Кречикова ДГ, Мажаева ОС, Виноградова ИБ, Бугрова ОВ, Волошенко МС, Еникеева ГР, Иммис ЕС, Тимашева ЛФ, Бисерова ЕЭ, Шаймухаметова ЛЗ, Патрикеева ИМ, Баракат АА, Шестерня ПА, Никитина НМ, Юпатова МИ, Аношенкова ОН, Королев МА, Убшаева ЮБ, Василенко ЕА, Зонова ЕВ, Несмеянова ОБ, Богданова ЕА, Мазуров ВИ, Самигулина РР, Марусенко ИМ. Результаты неинтервенционного многоцентрового исследования тактики ведения пациентов с нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом в условиях реальной клинической практики Российской Федерации (NiSpAR). Современная ревматология. 2024;18(2):41-50. https://doi.org/10.14412/19967012-2024-2-41-50
For citation:
Dubinina TV, Lila AM, Kvasova EV, Agafonova EM, Andrianova IA, Ivanova LV, Yurk DV, Garaeva NA, Akulinushkina EY, Vedekhina AN, Bashkova IB, Lapshina SA, Grabovetskaya YY, Semenova NF, Valkova MI, Krechikova DG, Mazhaeva OS, Vinogradova IB, Bugrova OV, Voloshenko SM, Enikeeva GR, Immis ES, Timasheva LF, Biserova EE, Shaimukhametova LZ, Patrikeeva IM, Barakat AA, Shesternya PA, Nikitina NM, Yupatova MI, Anoshenkova ON, Korolev MA, Ubshaeva YB, Vasilenko EA, Zonova EV, Nesmeyanova OB, Bogdanova EA, Mazurov VI, Samigullina RR, Marusenko IM. Results of a non-interventional multicenter study of management of patients with non-radiological axial spondyloarthritis in real-life clinical practice in the Russian Federation (NiSpAR). Sovremennaya Revmatologiya=Modern Rheumatology Journal. 2024;18(2):41-50. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/19967012-2024-2-41-50