Длительная терапия белимумабом у пациентов с системной красной волчанкой
https://doi.org/10.14412/1996-7012-2024-4-93-98
Аннотация
Терапия системной красной волчанки (СКВ) остается трудной задачей. Длительное применение глюкокортикоидов (ГК) и цитостатиков значительно улучшает жизненный прогноз, но в то же время способствует накоплению необратимых повреждений внутренних органов и, как следствие, ухудшению качества жизни, инвалидизации, социальной дезадаптации, преждевременной летальности. Важными задачами терапии СКВ остаются предупреждение таких последствий, достижение и сохранение длительной ремиссии, уменьшение потребности в высоких и средних дозах ГК, чему способствовало внедрение в клиническую практику генноинженерных биологических препаратов (ГИБП). Белимумаб – первый ГИБП, одобренный для лечения СКВ. Накопленный опыт позволяет сделать выводы о его терапевтических свойствах и эффективности при определенном субтипе заболевания, однако возможность и безопасность длительного применения ГИБП изучены недостаточно.
В статье представлено три клинических случая успешного использования белимумаба на протяжении 9–10 лет.
Об авторах
А. А. Меснянкина
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия
Россия
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Е. А. Асеева
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия
Россия
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Н. Ю. Никишина
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия
Россия
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Литература
1. Zen M, Gatto M, Nalotto L, et al. The management of systemic lupus Erythematosus (SLE) patients in Remission. Isr Med Assoc J. 2017 Jul;19(7):454-458.
2. Urowitz MB, Feletar M, Bruce IN, et al. Prolonged remission in systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2005 Aug;32(8):1467-72.
3. Trager J, Ward MM. Mortality and causes of death in systemic lupus erythematosus. Curr Opin Rheumatol. 2001 Sep;13(5):345-51. doi: 10.1097/00002281-200109000-00002.
4. Stojan G, Petri M. Epidemiology of Systemic Lupus Erythematosus: an update. Curr Opin Rheumatol. 2018 Mar;30(2):144-150. doi: 10.1097/BOR.0000000000000480.
5. Gladman DD, Urowitz MB, Rahman P, et al. Accrual of organ damage over time in patients with systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2003 Sep;30(9):1955-9.
6. Zonana-Nacach A, Barr SG, Magder LS, et al. Damage in systemic lupus erythematosus and its association with corticosteroids. Arthritis Rheum. 2000 Aug;43(8):1801-8. doi: 10.1002/1529-0131(200008)43:8<1801::AID-ANR16>3.0.CO;2-O.
7. Furie RA, Petri MA, Wallace DJ, et al. Novel evidencebased systemic lupus erythematosus responder index. Arthritis Rheum. 2009 Sep 15;61(9):1143-51. doi: 10.1002/art.24698.
8. Navarra SV, Guzman RM, Gallacher AE, et al. BLISS-52 Study Group. Efficacy and safety of belimumab in patients with active systemic lupus erythematosus: A randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2011 Feb 26;377(9767):721-31. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61354-2. Epub 2011 Feb 4.
9. Furie R, Petri M, Zamani E, et al. A phase III, randomized, placebo-controlled study of belimumab, a monoclonal antibody that inhibits B lymphocyte stimulator, in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2011 Dec;63(12):3918-30. doi: 10.1002/art.30613.
10. FDA approves Benlysta to treat lupus. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncement s/ucm246489.htm
11. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бенлиста, ЛП-001557-081116.
12. Sciascia S, Radin M, Yazdany J, et al. Efficacy of belimumab on renal outcomes in patients with systemic lupus erythematosus: a systematic review. Autoimmun Rev. 2017 Mar;16(3):287-293. doi: 10.1016/j.autrev.2017.01.010. Epub 2017 Jan 29.
13. NCT01639339 https://clinicaltrials.gov
14. Furie R, Rovin BH, Houssiau F, et al. Two Year, Randomized, Controlled Trial of Belimumab in Lupus Nephritis. N Engl J Med. 2020 Sep 17;383(12):1117-1128. doi: 10.1056/NEJMoa2001180.
15. Fanouriakis A, Kostopoulou M, Cheema K, et al. 2019 Update of the Joint European League Against Rheumatism and European Renal Association – European Dialysis and Transplant Association (EULAR/ERA–EDTA) recommendations for the management of lupus nephritis. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6): 713-723. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-216924. Epub 2020 Mar 27.
16. Furie RA, Wallace DJ, Aranow C, et al. Long-Term safety and efficacy of belimumab in patients with systemic lupus erythematosus: a continuation of a seventy-six-week phase III parent study in the United States. Arthritis Rheumatol. 2018 Jun;70(6):868-877. doi: 10.1002/art.40439. Epub 2018 Apr 25.
17. Van Vollenhoven RF, Navarra SV, Levy RA, et al. Long-term safety and limited organ damage in patients with systemic lupus erythematosus treated with belimumab: a phase III study extension. Rheumatology (Oxford). 2020 Feb 1;59(2):281-291. doi: 10.1093/rheumatology/kez279.
18. Bruce IN, Urowitz M, van Vollenhoven R, et al. Long-term organ damage accrual and safety in patients with SLE treated with belimumab plus standard of care. Lupus. 2016 Jun; 25(7):699-709. doi: 10.1177/0961203315625119. Epub 2016 Mar 1.
19. Асеева ЕА, Соловьев СК, Меснянкина АА и др. Результаты наблюдательного проспективного исследования эффективности и безопасности белимумаба (Бенлисты®) при системной красной волчанке в реальной клинической практике. Научнопрактическая ревматология. 2016;54(1):31-37.
20. Асеева ЕА, Соловьев СК, Меснянкина АА и др. Опыт применения белимумаба у больных системной красной волчанкой. Научно-практическая ревматология. 2015; 53(3):329-335.
21. Van Vollenhoven RF, Bertsias G, Doria A, et al. 2021 DORIS definition of remission in SLE: final recommendations from an international task force. Lupus Sci Med. 2021 Nov; 8(1):e000538. doi: 10.1136/lupus-2021-000538.
22. Zhang F, Zheng J, Li Y, et al. Phase 3, long-term, open-label extension period of safety and efficacy of belimumab in patients with systemic lupus erythematosus in China, for up to 6 years. RMD Open. 2022 Apr;8(1): e001669. doi: 10.1136/rmdopen-2021-001669.
23. Tanaka Y, Curtis P, DeRose K, et al. Long-term safety and efficacy of belimumab in Japanese patients with SLE: A 7-year openlabel continuation study. Mod Rheumatol. 2023 Jan 3;33(1):122-133. doi: 10.1093/mr/roab125.
24. Merrill JT, Ginzler EM, Wallace DJ, et al; LBSL02/99 Study Group. Long-term safety profile of belimumab plus standard therapy in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Oct;64(10):3364-73. doi: 10.1002/art.34564.
25. Strand V, Berry P, Lin X, et al. LongTerm Impact of Belimumab on Health-Related Quality of Life and Fatigue in Patients With Systemic Lupus Erythematosus: Six Years of Treatment. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Jun;71(6):829-838. doi: 10.1002/acr.23788. Epub 2019 Apr 29.
26. Urowitz MB, Ohsfeldt RL, Wielage RC, et al. Comparative analysis of long-term organ damage in patients with systemic lupus erythematosus using belimumab versus standard therapy: a post hoc longitudinal study. Lupus Sci Med. 2020 Oct;7(1):e000412. doi: 10.1136/lupus-2020-000412.
27. Struemper H, Kurtinecz M, Edwards L, et al. Reductions in circulating B cell subsets and immunoglobulin G levels with long-term belimumab treatment in patients with SLE. Lupus Sci Med. 2022 Feb;9(1):e000499. doi: 10.1136/lupus-2021-000499.
Рецензия
Для цитирования:
Меснянкина АА, Асеева ЕА, Никишина НЮ. Длительная терапия белимумабом у пациентов с системной красной волчанкой. Современная ревматология. 2024;18(4):93-98. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2024-4-93-98
For citation:
Mesnyankina AA, Aseeva EA, Nikishina NY. Long-term belimumab therapy in patients with systemic lupus erythematosus. Sovremennaya Revmatologiya=Modern Rheumatology Journal. 2024;18(4):93-98. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1996-7012-2024-4-93-98
Просмотров:
619
Послать статью по эл. почте 