Опыт применения ингибитора интерлейкина 6 олокизумаба у пациентов с ревматоидным артритом в реальной клинической практике (по материалам Тюменского областного ревматологического центра)
https://doi.org/10.14412/1996-7012-2025-1-57-63
Аннотация
В Тюменском областном ревматологическом центре накоплен опыт применения ингибитора интерлейкина 6 олокизумаба (ОКЗ) в терапии пациентов с ревматоидным артритом (РА).
Цель настоящего наблюдения – оценка эффективности и безопасности терапии ОКЗ у пациентов с РА в реальной клинической практике.
Материал и методы. В анализ включено 75 пациентов с достоверным диагнозом РА, которым назначался ОКЗ в дозе 64 мг каждые 4 нед. Всем пациентам проводилось стандартное клинико-лабораторное обследование, регистрировались коморбидные заболевания. Результаты оценивали через 1, 6 и 12 мес терапии. У 20 пациентов, получавших ОКЗ не менее 1 года, проводилась ретроспективная оценка рентгенологического исхода.
Результаты и обсуждение. Уже через 1 мес лечения ОКЗ доля пациентов с высокой активностью РА по DAS28-СРБ статистически значимо сократилась с 81 до 53,3%. Через 6 мес 55 (73,33%) из 75 пациентов продолжали терапию ОКЗ, и большинство из них (74,55%) достигли стадии медикаментозной ремиссии, при этом высокая активность РА не выявлялась. Через 12 мес терапию ОКЗ продолжали 43 (57,33%) из 75 пациентов, низкая активность и ремиссия наблюдались соответственно у 16,2 и 69,8% из них. На фоне терапии ОКЗ в эти сроки рентгенологическое прогрессирование РА отсутствовало. ОКЗ был отменен из-за недостаточной эффективности у 10 (13,33%) пациентов, из-за наступившей беременности у 2 (2,67%), из-за нежелательных явлений у 14 (18,67%), в связи с другими причинами у 6 (8%).
Заключение. В реальной клинической практике у пациентов с РА ОКЗ продемонстрировал выраженный терапевтический потенциал и благоприятный профиль безопасности.
Об авторах
И. М. ПатрикееваРоссия
625023, Тюмень, ул. Котовского, 55
Ю. А. Лушпаева
Россия
Юлия Арнольдовна Лушпаева,
625023, Тюмень, ул. Одесская, 54
Н. В. Кнауб
Россия
625023, Тюмень, ул. Котовского, 55
Е. А. Устинова
Россия
625046, Тюмень, ул. Широтная, 103/1
О. А. Беликов
Россия
625023, Тюмень, ул. Котовского, 55
М. Б. Долгих
Россия
625023, Тюмень, ул. Котовского, 55
Т. Ю. Малышева
Россия
625023, Тюмень, ул. Котовского, 55
Литература
1. Hunter CA, Jones SA. IL-6 as a keystone cytokine in health and disease. Nat Immunol. 2015 May;16(5):448-57. doi: 10.1038/ni.3153.
2. Kondo N, Kuroda T, Kobayashi D. Cytokine Networks in the Pathogenesis of Rheumatoid Arthritis. Int J Mol Sci. 2021 Oct 10;22(20):10922. doi: 10.3390/ijms222010922.
3. Pandolfi F, Franza L, Carusi V, et al. Interleukin-6 in Rheumatoid Arthritis. Int J Mol Sci. 2020 Jul 23;21(15):5238. doi: 10.3390/ijms21155238.
4. Kishimoto T, Kang S. IL-6 Revisited: From Rheumatoid Arthritis to CAR T Cell Therapy and COVID-19. Annu Rev Immunol. 2022 Apr 26;40:323-348. doi: 10.1146/annurev-immunol-101220-023458. Epub 2022 Feb 3.
5. Schett G. Physiological effects of modulating the interleukin-6 axis. Rheumatology (Oxford). 2018 Feb 1;57(suppl_2):ii43-ii50. doi: 10.1093/rheumatology/kex513.
6. Taylor PC, Fautrel B, Piette Y, et al. Treat-to-target in rheumatoid arthritis: a realworld study of the application and impact of treat-to-target within the wider context of patient management, patient centricity and advanced therapy use in Europe. RMD Open. 2022 Dec;8(2):e002658. doi: 10.1136/rmdopen-2022-002658.
7. Kim GW, Lee NR, Pi RH, et al. IL-6 inhibitors for treatment of rheumatoid arthritis: past, present, and future. Arch Pharm Res. 2015;38(5):575-84. doi: 10.1007/s12272-015-0569-8. Epub 2015 Feb 4.
8. Scott LJ. Tocilizumab: A Review in Rheumatoid Arthritis. Drugs. 2017 Nov;77(17): 1865-1879. doi: 10.1007/s40265-017-0829-7.
9. Ogata A, Kato Y, Higa S, Yoshizaki K. IL-6 inhibitor for the treatment of rheumatoid arthritis: A comprehensive review. Mod Rheumatol. 2019 Mar;29(2):258-267. doi: 10.1080/14397595.2018.1546357. Epub 2019 Jan 3.
10. Avci AB, Feist E, Burmester GR. Targeting IL-6 or IL-6 Receptor in Rheumatoid Arthritis: What Have We Learned? BioDrugs. 2024 Jan;38(1):61-71. doi: 10.1007/s40259-023-00634-1. Epub 2023 Nov 21.
11. Nasonov E, Fatenejad S, Feist E, et al. Olokizumab, a monoclonal antibody against interleukin 6, in combination with methotrexate in patients with rheumatoid arthritis inadequately controlled by methotrexate: efficacy and safety results of a randomised controlled phase III study. Ann Rheum Dis. 2022 Apr; 81(4):469-479. doi: 10.1136/annrheumdis2021-219876. Epub 2021 Aug 3.
12. Smolen JS, Feist E, Fatenejad S, et al; CREDO2 Group. Olokizumab versus Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med. 2022 Aug 25;387(8):715-726. doi: 10.1056/NEJMoa2201302.
13. Feist E, Fleischmann RM, Fatenejad S и др. Комбинация олокизумаба с метотрексатом: безопасность и эффективность за 106 недель терапии. Современная ревматология. 2024;18(6):21-35. doi: 10.14412/1996-7012-2024-6-21-35
14. Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, et al. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461.
15. Smolen, Josef S, Bergstra SA, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):3-18. doi: 10.1136/ard-2022-223356. Epub 2022 Nov 10.
16. Van der Heijde D. Structural damage in rheumatoid arthritis as visualized through radiographs. Arthritis Res. 2002;4 Suppl 2 (Suppl 2):S29-33. doi: 10.1186/ar550. Epub 2002 Mar 27.
17. Каратеев ДЕ, Степанова ЕА, Лучихина ЕЛ. Методические рекомендации по рентгенологическим методам исследования при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите. Эффективная фармакотерапия. 2022;18(18):12-25.
18. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению ревматоидного артрита. 2021. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/250_2
19. Gabay C, Emery P, van Vollenhoven R, et al; ADACTA Study Investigators. Tocilizumab monotherapy versus adalimumab monotherapy for treatment of rheumatoid arthritis (ADACTA): a randomised, doubleblind, controlled phase 4 trial. Lancet. 2013 May 4;381(9877):1541-50. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60250-0. Epub 2013 Mar
20. Su QY, Luo J, Zhang Y, et al. Efficacy and safety of current therapies for difficult-to-treat rheumatoid arthritis: a systematic review and network meta-analysis. J Transl Med. 2024 Aug 28;22(1):795. doi: 10.1186/s12967-024-05569-x.
21. Ogata A, Kato Y, Higa S, Yoshizaki K. IL-6 inhibitor for the treatment of rheumatoid arthritis: A comprehensive review. Mod Rheumatol. 2019 Mar;29(2):258-267. doi: 10.1080/14397595.2018.1546357. Epub 2019 Jan 3.
22. Hunter CA, Jones SA. IL-6 as a keystone cytokine in health and disease. Nat Immunol. 2015 May;16(5):448-57. doi: 10.1038/ni.3153.
23. Моисеев СВ, Новиков ПИ, Чеботарева НВ и др. Олокизумаб в лечении ревматоидного артрита. Клиническая фармакология и терапия. 2021;30(2):67-74.
24. Kretsos K, Golor G, Jullion A, et al. Safety and pharmacokinetics of olokizumab, an anti-IL-6 monoclonal antibody, administered to healthy male volunteers: A randomized phase I study. Clin Pharmacol Drug Dev. 2014 Sep;3(5):388-95. doi: 10.1002/cpdd.121. Epub 2014 May 26.
25. Yip RML, Yim CW. Role of Interleukin 6 Inhibitors in the Management of Rheumatoid Arthritis. J Clin Rheumatol. 2021 Dec 1;27(8): e516-e524. doi: 10.1097/RHU.0000000 000001293.
26. Genovese MC, van der Heijde D, Lin Y, et al. Long-term safety and efficacy of sarilumab plus methotrexate on disease activity, physical function and radiographic progression: 5 years of sarilumab plus methotrexate treatment. RMD Open. 2019 Aug 1;5(2): e000887. doi: 10.1136/rmdopen-2018-000887.
Рецензия
Для цитирования:
Патрикеева ИМ, Лушпаева ЮА, Кнауб НВ, Устинова ЕА, Беликов ОА, Долгих МБ, Малышева ТЮ. Опыт применения ингибитора интерлейкина 6 олокизумаба у пациентов с ревматоидным артритом в реальной клинической практике (по материалам Тюменского областного ревматологического центра). Современная ревматология. 2025;19(1):57-63. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2025-1-57-63
For citation:
Patrikeeva IM, Lushpaeva YA, Knaub NV, Ustinova EA, Belikov OA, Dolgikh MB, Malysheva TY. Experience of using the interleukin-6 inhibitor olokizumab in patients with rheumatoid arthritis in real-life clinical practice (based on data from Tyumen Regional Rheumatology Center). Sovremennaya Revmatologiya=Modern Rheumatology Journal. 2025;19(1):57-63. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1996-7012-2025-1-57-63