Preview

Современная ревматология

Расширенный поиск

Опыт длительного применения цертолизумаба пэгола (симзия)

https://doi.org/10.14412/1996-7012-2013-14

Полный текст:

Аннотация

Цель настоящего исследования – установить, может ли длительная комбинированная терапия ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) α в сочетании с базисным препаратом (метотрексат – МТ) привести к стойкой ремиссии ревматоидного артрита (РА) и сохранению ее даже после отмены генно-инженерного биологического препарата (ГИБП).  Материал и методы. В ГКБ №4 Москвы наблюдались 5 больных РА (4 женщины и 1 мужчина), получавших цертолизумаба пэгол (ЦЗП, симзия) с 2005 г. Лечение осуществлялось в рамках исследования CDP 879-027/28 до августа 2011 г., в дальнейшем пациенты продолжили получать препарат в отделении до февраля 2011 г. Средний возраст пациентов – 49,2±8,58 года, средняя длительность РА – 4,4±2,3 года. Причиной назначения препарата была неэффективность предыдущей стандартной базисной терапии (сульфасалазин, лефлуномид, в момент назначения ЦЗП все пациенты получали МТ в дозе 10–15 мг/нед, 2 больных – в сочетании с преднизолоном 5–7,5 мг/сут). У всех пациентов сохранялась высокая активность заболевания, средний DAS28 – 6,33±0,52. Проводили также оценку качества жизни (КЖ) с помощью общих опросников HAQ, EQ-5D. Среднее значение КЖ по EQ-5D составило 50±7,9 балла, по HAQ – 1,825±0,17 балла. С октября – декабря 2005 г. пациенты в рамках слепого исследования получали или 400 мг ЦЗП, или 200 мг ЦЗП, или плацебо, с 2006 г. в рамках открытого исследования – ЦЗП 400 мг 1 раз в 2 нед подкожно, с февраля 2008 г. – 200 мг 1 раз в 2 нед подкожно (доза была снижена по процедуре протокола после того, как накопились данные об эффективности данной схемы введения препарата). Результаты исследования. К моменту окончания лечения ЦЗП у 3 пациентов достигнута устойчивая (1 год и более) ремиссия заболевания (DAS28<2,6), у 2 – низкая степень активности (DAS28<3,2), что подтверждено показателями КЖ по опросникам HAQ и EQ-5D. У 3 пациентов решено не возобновлять терапию ГИБП. Они продолжили получать в качестве базисной терапии МТ 12,5–15 мг/нед. Один пациент с максимальным значением DAS28 (3,16) на момент окончания протокола продолжил лечение ЦЗП (200 мг 1 раз в 2 нед подкожно). Еще одна пациентка с умеренной степенью активности РА на момент окончания терапии самостоятельно завершила лечение ингибитором ФНОα. Через 1 год у 2 пациентов сохраняется стойкая ремиссия РА, необходимости в назначении ГИБТ нет. У пациентки, прекратившей лечение, активность РА возросла, ей было рекомендовано возобновление терапии ингибитором ФНОα. Еще у одной пациентки констатирована низкая активность РА, наблюдение за ней продолжено. Заключение. Полученные данные подтверждают, что длительная комбинированная терапия ингибитором ФНОα в сочетании с МТ может привести не только к стойкой ремиссии РА, но и к сохранению ее даже после отмены ГИБП. Назначение ЦЗП в течение 6,5 лет индуцировало ремиссию и способствовало поддержанию стабильного состояния у части пациентов в течение 1 года после отмены препарата.

Об авторах

К. А. Лыткина
ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4» ДЗ Москвы, ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова», Минздрава России, Москва
Россия


Г. П. Арутюнов
ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4» ДЗ Москвы, ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова», Минздрава России, Москва
Россия


Литература

1. <div><p>Harris ED Jr. Rheumatoid Arthritis: pathophysiology and implications for therapy. N Engl J Med. 1990;322(18):1277–89.</p><p>Sesin CA, Bingham CO 3rd. Remission in rheumatoid arthritis: wishful thinking or clinical reality? Semin Arthritis Rheum. 2005 Dec;35(3):185–96.</p><p>Tanaka Y. Next stage of RA treatment: is TNF inhibitor-free remission a possible treatment goal? Ann Rheum Dis. 2013 Apr;72 Suppl 2:ii124–7. DOI: 10.1136/annrheumdis-2012-202350.</p><p>Khanna D, Oh M, Furst DE et al. Evaluation of the preliminary definitions of minimal disease activity and remission in an early seropositive rheumatoid arthritis cohord. Arthritis Rheum. 2007 Apr;57(3):440–7.</p><p>Tanaca Y. Intensive treatment and treatment holiday of TNF-inhibitors in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2012 May;24(3):319–26. DOI: 10.1097/BOR.0b013e3283524e4c.</p><p>Saleem B, Nizam S, Emery P. Can remission be maintained with or without further drug therapy in rheumatoid arthritis? Clin Exp Rheumatol. 2006 Nov–Dec;24(6 Suppl 43):S–33–6.</p><p>Keystone E, Heije Dv, Mason D Jr et al. Certolizumab Pegol plus Methotrexate is Sugnificantly More Effective Than Placebo Plus Methotrexate in Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Rheum. 2008;58(11):3319–29. DOI: 10.1002/art.23964.</p><p>Smolen J, Landewe RB, Mease P et al. Efficacy and safety of certolizumab pegol plus methotrexate in active rheumatoid arthritis: the RAPID 2 study. A randomized controlled trial. Ann Rheum Dis. 2009;68(6):797–804. DOI: 10.1136/ard.2008.101659.</p></div><br />


Для цитирования:


Лыткина К.А., Арутюнов Г.П. Опыт длительного применения цертолизумаба пэгола (симзия). Современная ревматология. 2013;7(3):50-53. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2013-14

For citation:


Lytkina K.A., Arutyunov G.P. Experience with long-term use of certolizumab pegol (Cimzia). Modern Rheumatology Journal. 2013;7(3):50-53. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1996-7012-2013-14

Просмотров: 1683


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1996-7012 (Print)
ISSN 2310-158X (Online)