Preview

Современная ревматология

Расширенный поиск

Эффективность и безопасность лефлуномида при ревматоидном артрите: результаты Российского наблюдательного многоцентрового исследования

https://doi.org/10.14412/1996-7012-2015-2-33-36

Полный текст:

Аннотация

В терапии ревматоидного артрита (РА) в качестве первого синтетического базисного противовоспалительного препарата используют метотрексат или лефлуномид. С 2011 г. в Российской Федерации зарегистрирован и успешно применяется лефлуномид (ЛЕФ)*.

Цель настоящего наблюдательного исследования – оценить эффективность и переносимость ЛЕФ* в обычной клинической практике при РА.

Материал и методы. В исследование вошли пациенты, соответствующие классификационным критериям РА 1987 г. с различной длительностью заболевания. Наблюдение пациентов проводилось в 33 лечебных учреждениях России с марта 2013 г. по октябрь 2014 г. Рандомизировано 235 пациентов, статистической обработке подвергнуты данные 196 пациентов. Средний возраст пациентов составил 52,4±11,8 года, средняя длительность болезни – 75,4±69,1 мес. Активность заболевания по DAS28 – 5,5±1,2, по CDAI – 35,1±14,3. У 105 пациентов была II рентгенологическая стадия болезни, у 57 – III. 80,1% пациентов были позитивны по ревматоидному фактору и антителам к циклическому цитруллинированному пептиду. Согласно инструкции по применению, ЛЕФ
назначали в дозе 100 мг/сут в первые 3 дня, затем по 20 мг/сут. При возникновении неблагоприятных реакций (НР) было рекомендовано снижение суточной дозы препарата до 10 мг. Больные проходили обследование до назначения препарата, а также после 1, 3 и 6 мес лечения. При визитах к врачу оценивали число болезненных суставов (ЧБС), число припухших суставов (ЧПС), выраженность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), проводили лабораторное обследование: клинический анализ крови, СОЭ и уровень СРБ. Определяли активность РА по индексу DAS28 и CDAI, регистрировали НР.

Результаты. За 6 мес терапии среднее ЧПС снизилось с 10,9 до 7,5, а ЧБС – с 12,3 до 8,9; интенсивность боли по ВАШ уменьшилась в среднем с 64,1 до 39,3 мм; СОЭ – с 37,04 до 23,6 мм/ч, уровень СРБ – с 27,8 до 12,35 мг/л. К 6-му месяцу терапии низкая и умеренная активность РА по DAS28 отмечена в 70,9% случаев, по CDAI – в 61,2%. В ходе исследования не выявлено серьезных НР.

Заключение. Полученные результаты свидетельствуют о хорошей клинической эффективности и переносимости ЛЕФ.

Об авторах

Р. М. Балабанова
ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой, Москва, Россия 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Россия


Т. В. Дубинина
ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой, Москва, Россия 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Россия


Д. В. Горячев
ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой, Москва, Россия 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Россия


О. Н. Аношенкова
Медицинский центр «Максимум здоровья», Томск, Россия 634021, Томск, проспект Фрунзе, 172/3
Россия


Е. А. Антонова
Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России (клиническая больница №83), Москва, Россия 115682, Москва, Ореховый бульвар, 28
Россия


И. Ю. Ильевский
ГБУЗ Городская поликлиника №64, Москва, Россия 107023, Москва, Малая Семеновская, 13
Россия


О. В. Семагина
Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина, Самара, Россия 443095, Самара, ул. Ташкентская, 159
Россия


Н. В. Ясюкевич
Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России (клиническая больница №83), Москва, Россия 115682, Москва, Ореховый бульвар, 28
Россия


Литература

1. Pincus T, Sokka T, Kautiainen H. Patients seen for standard rheumatoid arthritis care have significantly better articular, radiographyc, laboratory, and functional status in 2000 than in 1985. Arthritis Rheum.2005;52(4):1009–19.

2. Smolen JS, Landewe R, Breedveld FC, et al. EULAR recommendations for the anagement of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):964–75. doi: 10.1136/ard.2009.126532. Epub 2010 May 5.

3. Strand V, Cohen S, Schiff M, et al. Treatment of active rheumatoid arthritis with leflunomide compared with placebo and methotrexate. Arch Intern Med. 1999 Nov 22;159(21):2542–50.

4. Reece RJ, Kraan MC, Radjenovic A, et al. Comparative assessment of leflunomide and methotrexate for the treatment of rheumatoid arthritis,by dynamic enhanced magnetic esonance imaging. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):366–72.

5. Балабанова РМ, Маколкин ВИ, Шостак НА и соавт. Динамика показателей воспалительной активности у больных ревматоидным артритом на ранних этапах базисной терапии лефлуномидом. Терапевтический архив. 2004;(5):28–32. [Balabanova RM, Makolkin VI, Shostak NA, et al. Dynamics of indicators of inflammatory activity in patients with rheumatoid arthritis in the early stages of basic therapy with Leflunomide. Terapevticheskii arkhiv. 2004;(5):28–32. (In Russ.).]

6. Чичасова НВ, Иголкина ЕВ. Возможности лефлуномида в лечении ревматоидного артрита. Русский Медицинский Журанл. 2007;15(8):664–9. [Chichasova NV, Igolkina EV. eflunomide in the treatment of rheumatoid arthritis. Russkii Meditsinskii Zhuranl. 2007;15(8):664–9. (In Russ.)].

7. Балабанова РМ, Олюнин ЮА. Монотерапия лефлуномидом у больных ранним ревматоидным артритом. (Результаты Российского национального исследования Арава моно). Научно-практическая ревматология. 2012;52(3):13–18. [Balabanova RM, Olyunin YuA. Leflunomide monotherapy in patients with early rheumatoid arthritis: Results of the Russian national Arava mono study. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2012;52(3):13–18. (In Russ.)]. DOI: http://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2012-703

8. Балабанова РМ, Дубинина ТВ, Горячев ДВ и соавт. Эффективность и безопасность лефлуномида при ревматоидном артрите в реальной клинической практике (результаты Российского наблюдательного многоцентрового исследования). Современная ревматология. 2014;(2):63–5. [Balabanova RM, Dubinina TV, Goryachev DV, et al. Efficacy and safety of leflunomide in patients with rheumatoid arthritis in real-life clinical practice (results of the Russian multicenter surveillance study). Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2014;(2):63–5. (In Russ.)]. DOI: http://dx.doi.org/10.14412/1996-7012-2014-2-63-65


Для цитирования:


Балабанова Р.М., Дубинина Т.В., Горячев Д.В., Аношенкова О.Н., Антонова Е.А., Ильевский И.Ю., Семагина О.В., Ясюкевич Н.В. Эффективность и безопасность лефлуномида при ревматоидном артрите: результаты Российского наблюдательного многоцентрового исследования. Современная ревматология. 2015;9(2):33-36. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2015-2-33-36

For citation:


Balabanova R.M., Dubinina T.V., Goryachev D.V., Anoshenkova O.N., Antonova E.A., Ilyevsky I.Y., Semagina O.V., Yasyukevih N.V. Efficiency and safety of leflunomide in rheumatoid arthritis: Results of a Russian observational multicenter of trial. Modern Rheumatology Journal. 2015;9(2):33-36. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1996-7012-2015-2-33-36

Просмотров: 735


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1996-7012 (Print)
ISSN 2310-158X (Online)