Голимумаб в лечении воспалительных заболеваний: роль иммуногенности
Аннотация
В обзоре рассматриваются особенности голимумаба (ГЛМ), представителя группы ингибиторов фактора некроза опухоли α, в первую очередь с точки зрения сравнения показателей иммуногенности с другими препаратами этой группы (инфликсимаб, адалимумаб, цертолизумаба пэгол, этанерцепт). Показано, что ГЛМ, несмотря на принципиальное сходство с другими генно-инженерными биологическими препаратами из категории моноклональных антител, характеризуется значительно меньшей частотой обнаружения антител к препарату, высокой стойкостью сывороточной концентрации и высокой стабильностью достигнутого уровня клинического ответа.
Об авторе
Д. Е. Каратеев
ФГБНУ Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой
Россия
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Россия
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Литература
1. Nam JL, Ramiro S, Gaujoux-Viala C, et al. Efficacy of biological disease-modifying antirheumatic drugs: a systematic literature review informing the 2013 update of the EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2014 Mar;73(3):516-28. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204577
2. Ramiro S, Gaujoux-Viala C, Nam JL, et al. Safety of synthetic and biological DMARDs: a systematic literature review informing the 2013 update of the EULAR recommendations for management of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2014 Mar;73(3):529-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204575
3. Maxwell LJ, Zochling J, Boonen A, et al. TNF-alpha inhibitors for ankylosing spondylitis. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 18;4:CD005468. doi: 10.1002/14651858.CD005468.pub2.
4. Singh JA, Wells GA, Christensen R, et al. Adverse effects of biologics: a network metaanalysis and Cochrane overview. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Feb 16; (2):CD008794. doi: 10.1002/14651858.CD008794.pub2.
5. Stidham RW, Lee TC, Higgins PD, et al. Systematic review with network meta-analysis: the efficacy of anti-tumour necrosis factor-alpha agents for the treatment of ulcerative colitis. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Apr;39(7):660-71. doi: 10.1111/apt.12644.
6. Fausel R, Afzali A. Biologics in the management of ulcerative colitis – comparative safety and efficacy of TNF-α antagonists. Ther Clin Risk Manag. 2015 Jan 5;11:63-73. doi: 10.2147/TCRM.S55506.
7. Pereira R, Lago P, Faria R, Torres T. Safety of Anti-TNF Therapies in Immune-Mediated Inflammatory Diseases: Focus on Infections and Malignancy. Drug Dev Res. 2015 Oct 20. doi: 10.1002/ddr.21285. [Epub ahead of print]
8. Kim IH, West CE, Kwatra SG, et al. Comparative efficacy of biologics in psoriasis: a review. Am J Clin Dermatol. 2012 Dec 1;13(6):365-74. doi: 10.2165/11633110-000000000-00000.
9. Tanaka T, Hishitani Y, Ogata A. Monoclonal antibodies in rheumatoid arthritis: comparative effectiveness of tocilizumab with tumor necrosis factor inhibitors. Biologics. 2014 Apr 7;8:141-53. doi: 10.2147/BTT.S37509. eCollection 2014.
10. Yun H, Xie F, Delzell E, et al. The comparative effectiveness of biologics among older adults and disabled rheumatoid arthritis patients in the Medicare population. Br J Clin Pharmacol. 2015 Jun 30. doi: 10.1111/bcp. 12709. [Epub ahead of print]
11. Romаo VC, Santos MJ, Polido-Pereira J, et al. Comparative Effectiveness of Tocilizumab and TNF Inhibitors in Rheumatoid Arthritis Patients: Data from the Rheumatic Diseases Portuguese Register, Reuma.pt. Biomed Res Int. 2015;2015:279890. doi: 10.1155/2015/279890. Epub 2015 Apr 27.
12. Inzinger M, Wippel-Slupetzky K, Weger W, et al. Survival and Effectiveness of Tumour Necrosis Factor-alpha Inhibitors in the Treatment of Plaque Psoriasis under Daily Life Conditions: Report from the Psoriasis Registry Austria. Acta Derm Venereol. 2015 13. doi: 10.2340/00015555-2214. [Epub ahead of print]
13. Александрова ЕН, Новиков АА, Насонов ЕЛ. Роль лабораторных биомаркеров в мониторинге и прогнозировании эффективности терапии ревматических заболеваний генно-инженерными биологическими препаратами. Современная ревматология. 2014;8(1):5-13. [Aleksandrova EN, Novikov AA, Nasonov EL. Role of laboratory biomarkers in monitoring and prediction of the effectiveness of treatment of rheumatic diseases using genetically engineered drugs. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2014;8(1):5-13. (In Russ.)]. DOI: 10.14412/1996-7012-2014-1-5-13
14. Каратеев ДЕ. Факторы, определяющие длительный успех терапии генно-инженерными биологическими препаратами при ревматоидном артрите. Современная ревматология. 2015;9(3):54-60. [Karateev DE. Factors determining longterm success of biologic therapy in rheumatoid arthritis. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2015;9(3): 54-60. (In Russ.)]. DOI: 10.14412/1996-7012-2015-3-54-60
15. Каратеев ДЕ. Вопросы иммуногенности биологических препаратов: теория и практика. Современная ревматология. 2009;3(1):67-72. [Karateev DE. The problems of the immunogenicity of biologicals: theory and practice. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2009;3(1):67-72. (In Russ.)]. DOI: 10.14412/1996-7012-2009-1
16. Sailstad JM, Amaravadi L, Clements-Egan A, et al. A white paper-consensus and recommendations of a global harmonization team on assessing the impact of immunogenicity on pharmacokinetic measurements. AAPS J. 2014 May;16(3):488-98. doi: 10.1208/s12248-014-9582-y. Epub 2014 Mar 29.
17. Tabrizi MA, Tseng CM, Roskos LK. Elimination mechanisms of therapeutic monoclonal antibodies. Drug Discov Today. 2006 Jan;11(1-2):81-8.
18. Perez Ruixo JJ, Ma P, Chow AT. The utility of modeling and simulation approaches to evaluate immunogenicity effect on the therapeutic protein pharmacokinetics. AAPS J. 2013 Jan;15(1):172-82. doi: 10.1208/s12248-012-9424-8
19. Александрова ЕН, Каратеев ДЕ. «Горячие» темы современной ревматологии. Современная ревматология. 2014;8(4):96-102. [Aleksandrova EN, Karateev DE. Hot topics in modern rheumatology. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2014;8(4):96-102. (In Russ.)]. DOI: 10.14412/1996-7012-2014-4-96-102
20. Каратеев ДЕ. Насколько реально длительное сохранение лечебного эффекта ингибиторов фактора некроза опухоли α? Фокус на иммуногенность. Современная ревматология. 2014;8(2):35-40. [Karateev DE. How real is the long-lasting effect of tumor necrosis factor α inhibitors? Focus on immunogenicity. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2014;8(2):35-40. (In Russ.)]. DOI: 10.14412/1996-7012-2014-2-35-40
21. Schellekens H. Factors influencing the immunogenicity of therapeutic proteins. Nephrol Dial Transplant. 2005 Jun; 20 Suppl 6:vi3-9.
22. Singh K. Impact of product-related factors ion immunogenicity of biotherapeutics. J Pharm Sci. 2011 Feb;100(2):354-87. doi: 10.1002/jps.22276. Epub 2010 Aug 25.
23. http://grls.rosminzdrav.ru/ImgInstr.aspx? folder=ScanVavilova&Filepath=Ne_trebuet_vneseniaNet_ND_IZM438735IP&idReg=37865&isOld=1&fileType=jpg&pfolder=2
24. http://www.simponi.com/shared/product/simponi/prescribing-information.pdf
25. Чичасова НВ. Ингибитор фактора некроза опухоли α голимумаб в лечении ревматоидного артрита. Современная ревматология. 2014;8(4):76-85. [Chichasova NV. The tumor necrosis factor-α inhibitor golimumab in the treatment of rheumatoid arthritis. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2014;8(4): 76-85. (In Russ.)]. DOI: 10.14412/1996-7012-2014-4-76-85
26. Смирнов АВ, Дубинина ТВ, Эрдес Ш. Эффективность голимумаба в лечении больных анкилозирующим спондилитом (по данным длительного наблюдения). Современная ревматология. 2015;9(1):72-7. [Smirnov AV, Dubinina TV, Erdes Sh. Effektivnost' golimumaba v lechenii bol'nykh ankiloziruyushchim spondilitom (po dannym dlitel'nogo nablyudeniya). Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2015;9(1):72-7. (In Russ.)]. DOI: 10.14412/1996-7012-2015-1-72-77
27. McCluggage LK, Scholtz JM. Golimumab: a tumor necrosis factor alpha inhibitor for the treatment of rheumatoid arthritis. Ann Pharmacother. 2010;44(1):135-44. doi: 10.1345/aph.1M227.
28. Zidi I, Bouaziz A, Ben Amor N. Golimumab and immunogenicity? 2010 and beyond. Pharmazie. 2011 Apr;66(4):233-43.
29. Weinblatt M, Westhovens R, Mendelsohn A, et al. Radiographic benefit and maintenance of clinical benefit with intravenous golimumab therapy in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy: results up to 1 year of the phase 3, randomised, multicentre, double blind, placebo controlled GO-FURTHER trial. Ann Rheum Dis. 2014 Dec;73(12):2152-9. doi:10.1136/annrheumdis-2013-203742
30. Zhuang Y, Xu Z, Frederick B, et al. Golimumab pharmacokinetics after repeated subcutaneous and intravenous administrations in patients with rheumatoid arthritis and the effect of concomitant methotrexate: an open-label, randomized study. Clin Ther. 2012 Jan;34(1):77-90. doi: 10.1016/j.clinthera. 2011.11.015. Epub 2011 Dec 14.
31. Bingham CO 3rd, Mendelsohn AM, Kim L, et al. Maintenance of clinical and radiographic benefit with intravenous golimumab therapy in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy: Week-112 efficacy and safety results of the open-label long-term extension of the GO-FURTHER trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Jan 26. doi: 10.1002/acr.22556. [Epub ahead of print]
32. Xu ZH, Lee H, Vu T, et al. Population pharmacokinetics of golimumab in patients with ankylosing spondylitis: impact of body weight and immunogenicity. Int J Clin Pharmacol Ther. 2010 Sep;48(9):596-607.
33. Thomas SS, Borazan N, Barroso N, et al. Comparative Immunogenicity of TNF Inhibitors: Impact on Clinical Efficacy and Tolerability in the Management of Autoimmune Diseases. A Systematic Review and Meta-Analysis. BioDrugs. 2015 Aug;29(4):241-58. doi: 10.1007/s40259-015-0134-5.
Для цитирования:
Каратеев Д.Е. Голимумаб в лечении воспалительных заболеваний: роль иммуногенности. Современная ревматология. 2015;9(4):20-24. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2015-4-20-24
For citation:
Karateev D.E. Golimumab in the treatment of inflammatory diseases: A role of immunogenicity. Modern Rheumatology Journal. 2015;9(4):20-24. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1996-7012-2015-4-20-24
Просмотров: 484
Послать статью по эл. почте 