Drug-induced complications: who is to blame and what to do?
https://doi.org/10.14412/1996-7012-2018-1-85-92
Abstract
Adverse reactions (ARs) are the reverse side of successful pharmacotherapy for human diseases. Unfortunately, many drugs, which are able to stop disease progression and reduce patient suffering, in some cases cause serious complications that pose a serious threat to health and life. This problem has two aspects: medical and legal. This paper proposes to analyze three clinical cases related to serious ARs from the use of the most popular class of pain killers – nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Each case is considered from the point of view of a medical expert and a lawyer.
About the Authors
A. E. Karateev
V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology
Russian Federation
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
Russian Federation
34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
D. S. Zubkov
Regional Public Organization «Association of
Traumatologists/Orthopedists of Moscow»
Russian Federation
10, Priorov St., Moscow 127299
Russian Federation
10, Priorov St., Moscow 127299
References
1. Муравьев ЮВ. Проблема неблагоприятных реакций на лекарственные препараты. Научно-практическая ревматология. 2010;48(3):13-4. [Murav'ev YuV. he problem of adverse reactions to medicines. Nauchno-prakticheskaya revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2010;48(3):13-4. (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2010-437
2. Часть 50.1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [Part 50.1 of article 4 of the Federal law of 12.04.2010 № 61-FZ «On circulation of medicines»].
3. Часть 51 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [Part 51 of article 4 of the Federal law of 12.04.2010 № 61-FZ «On circulation of medicines»].
4. Часть 2 статьи 26 Уголовного кодекса РФ [Part 2 of article 26 of the Criminal code of the Russian Federation].
5. Часть 3 статьи 26 Уголовного кодекса РФ [Part 3 of article 26 of the Criminal code of the Russian Federation].
6. Каратеев АЕ, Насонов ЕЛ, Яхно НН и др. Клинические рекомендации «Рациональное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в клинической практике». Современная ревматология. 2015;9(1):4-23. [Karateev AE, Nasonov EL, Yakhno NN, et al. Clinical guidelines «Rational use of nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) in clinical practice». Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2015;9(1): 4-23. (In Russ.)]. Doi: 10.14412/1996-7012-2015-1-4-23
7. Часть 2 статьи 64 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [Part 2 of article 64 of the Federal law of 21.11.2011 № 323-FZ «On the basics of public health in the Russian Federation»].
8. Brune K, Patrignani P. New insights into the use of currently available non-steroidal anti- inflammatory drugs. J Pain Res. 2015 Feb 20;8:105-18. doi: 10.2147/JPR.S75160.eCollection 2015.
9. Harirforoosh S, Asghar W, Jamali F. Adverse Effects of Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs: An Update of Gastrointestinal, Cardiovascular and Renal Complications. J Pharm Pharm Sci. 2013; 16(5):821-47.
10. Каратеев АЕ, Журавлева МВ. Частота нежелательных реакций при использовании кеторолака в реальной клинической практике России: анализ спонтанных сообщений врачей по данным системы Фармаконадзора за 2011–2016 гг. Клиническая фармакология и терапия. 2016; (5):72-9. [Karateev AE, Zhuravleva MV. The frequency of adverse reactions when using Ketorolac in real clinical practice of Russia: analysis of spontaneous reports of doctors according to the Pharmacovigilance system for 2011-2016. Klinicheskaya farmakologiya i terapiya. 2016;(5):72-9. (In Russ.)].
11. Castellsague J, Riera-Guardia N, Calingaert B, et al. Individual NSAIDs and upper gastrointestinal complications: a systematic review and meta-analysis of observational studies (the SOS project). Drug Saf. 2012 Dec 1;35(12):1127-46. doi: 10.2165/11633470-000000000-00000.
12. Najm WI. Peptic ulcer disease. Prim Care. 2011 Sep;38(3):383-94, vii. doi: 10.1016/j.pop.2011.05.001.
13. Snowden FM. Emerging and reemerging diseases: a historical perspective. Immunol Rev. 2008 Oct;225:9-26. doi: 10.1111/j.1600-065X.2008.00677.x.
14. Преамбула Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» [Preamble of the law of the Russian Federation of 07.02.1992 № 2300-1 «On protection of consumer rights»].
15. Часть 3 статьи 4 Закона РФ от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей» [Part 3 of article 4 of the Law of the Russian Federation of 07.02.1992 №2300-1 «On protection of consumer rights»].
16. Приказ Минздрава от 24.12.2012 № 1467н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при повреждениях мениска коленного сустава и хондромаляции» [Order of the Ministry of health of 24.12.2012 № 1467 n «On approval of the standard of primary health care for injuries of the knee meniscus and chondromalacia »].
17. Пункт 3.18.4 Приказа Минздрава от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» [Paragraph 3.18.4 of the Order of Ministry of health from 10.05.2017 No. 203н «On approval of criteria for evaluating the quality of medical care»].
18. Черняк ЕЕ, Каюмов АЮ, Зыкин АА, Герасимов СА. Повреждение связок коленного сустава (клинические рекомендации). Нижний Новгород; 2013. 18 с. [Chernyak EE, Kayumov AYu, Zykin AA, Gerasimov SA. Povrezhdenie svyazok kolennogo sustava (klinicheskie rekomendatsii) [Damage to the ligaments of the knee joint (clinical guidelines)]. Nizhnii Novgorod; 2013. 18 p.].
19. Черняк ЕЕ, Каюмов АЮ, Зыкин АА, Герасимов СА. Повреждение менисков коленного сустава (клинические рекомендации). Нижний Новгород; 2013. 20 с. [Chernyak EE, Kayumov AYu, Zykin AA, Gerasimov SA. Povrezhdenie meniskov kolennogo sustava (klinicheskie rekomendatsii) [Damage to menisci of the knee joint (clinical guidelines)]. Nizhnii Novgorod; 2013. 20 p.].
20. Doherty M, Hawkey C, Goulder M, et al. A randomised controlled trial of ibuprofen, paracetamol or a combination tablet of ibuprofen/paracetamol in community-derived people with knee pain. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1534-41. doi: 10.1136/ard.2011.154047.
21. Deutsch D, BoustiПre C, Ferrari E, et al. Direct oral anticoagulants and digestive bleeding: therapeutic management and preventive measures. Therap Adv Gastroenterol. 2017 Jun;10(6):495-505. doi: 10.1177/1756283X17702092. Epub 2017 Apr 17.
22. Cheung KS, Leung WK. Gastrointestinal bleeding in patients on novel oral anticoagulants: Risk, prevention and management. World J Gastroenterol. 2017 Mar 21;23(11): 1954-1963. doi: 10.3748/wjg.v23.i11.1954.
23. https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_58.htm
24. Schoenfeld P. Gastrointestinal safety profile of meloxicam: a meta-analysis and systematic review of randomized controlled trials. Am J Med. 1999 Dec 13;107(6A):48S-54S.
25. Yang M, Wang HT, Zhao M, et al. Network Meta-Analysis Comparing Relatively Selective COX-2 Inhibitors Versus Coxibs for the Prevention of NSAID-Induced Gastrointestinal Injury. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(40):e1592. doi: 10.1097/MD.0000000000001592.
26. Мороз ЕВ, Каратеев АЕ. Ребамипид: эффективная медикаментозная профилактика НПВП-энтеропатии возможна. Современная ревматология. 2016;10(4): 97–105. [Moroz EV, Karateev AE. Rebamipide: effective drug prevention of NSAID enteropathy is possible. Sovremennaya revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2016;10(4):97–105. (In Russ.)]. doi: 10.14412/1996-7012-2016-4-97-105
27. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 №1132н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичном коксартрозе, ревматоидном артрите, подагре с поражением тазобедренных суставов, остеонекрозе и кистах головки бедренной кости» [Order of the Ministry of health of the Russian Federation of 20.12.2012 No. 1132n «About the approval of the standard of primary health care at primary coxarthrosis, rheumatoid arthritis, gout with defeat of hip joints, osteonecrosis and cysts of the femoral head»].
28. https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_100.htm
29. Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of non- steroidal anti-inflammatory drugs: metaanalyses of individual participant data from randomised trials. Coxib and traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration. Lancet. 2013 Aug 31;382(9894):769-79.
30. Asghar W, Jamali F. The effect of COX-2-selective meloxicam on the myocardial, vascular and renal risks: a systematic review. Inflammopharmacology. 2015 Feb;23(1):1-16. doi: 10.1007/s10787-014-0225-9. Epub 2014 Dec 17.
31. Приказ Минздрава от 20.12.2012 № 1246н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при бурсите плечевого сустава и (или) плечелопаточном периартрите» [Order of the Ministry of health of 20.12.2012 № 1246 n «On approval of the standard of primary health care for shoulder bursitis and (or) shoulder-scapular periarthritis»].
32. Часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [Part 5 of article 37 of the Federal law of 21.11.2011 № 323-FZ «On the basics of public health in the Russian Federation»].
Review
For citations:
Karateev AE, Zubkov DS. Drug-induced complications: who is to blame and what to do? Sovremennaya Revmatologiya=Modern Rheumatology Journal. 2018;12(1):85-92. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1996-7012-2018-1-85-92
Views:
853
Email this article 