Preview

Современная ревматология

Расширенный поиск

Многоцентровое проспективное исследование эффективности и безопасности гликозаминогликан-пептидного комплекса у пациентов с остеоартритом коленных суставов и коморбидностью

https://doi.org/10.14412/1996-7012-2021-1-51-59

Полный текст:

Аннотация

Цель исследования – оценка эффективности и безопасности применения гликозаминогликан-пептидного комплекса (ГПК) у пациентов с остеоартритом (ОА) коленных суставов и коморбидными заболеваниями (артериальная гипертензия – АГ – и/или сахарный диабет – СД – 2-го типа).

Пациенты и методы. В многоцентровое (13 центров из 10 субъектов Российской Федерации) 10-месячное проспективное исследование включено 179 пациентов с первичным тибиофеморальным ОА коленных суставов II–III стадии и коморбидностью, интенсивностью боли при ходьбе ≥40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), потребностью в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (как минимум 30 дней за предшествующие 3 мес).  Эффективность лечения оценивалась по динамике интенсивности боли в коленном суставе при ходьбе по ВАШ, индекса WOMAC в целом и отдельных его параметров, лабораторных показателей и данных УЗИ. Все пациенты получили 2 курса лечения ГПК по 25 инъекций в соответствии с инструкцией фирмы-производителя.

Результаты и обсуждение.  Уже через 2 мес после начала лечения отмечено статистически значимое снижение боли при ходьбе по ВАШ с 60 (50–69) до 40 (27–53,5) мм (р<0,05), которое сохранялось на протяжении всего периода наблюдения. Аналогичная закономерность выявлялась и при оценке индекса WOMAC и его составляющих. Продемонстрирован противовоспалительный эффект препарата: уменьшение количества пациентов с синовитом с 55,7 до 39,2% (р=0,02), уровня высокочувствительного СРБ с 3,2 (1,3–6,2) до 2,6 (1,2–5,7) мг/л (р<0,05). Установлен высокий профиль безопасности ГПК. 

Заключение. Данные настоящего исследования подтверждают хорошее лечебное действие и безопасность ГПК у больных ОА коленных суставов с АГ и/или СД 2-го типа. Показаны быстрый анальгетический и противовоспалительный эффект препарата, его позитивное влияние на все клинические проявления ОА. 

Об авторах

Л. И. Алексеева
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия

Кафедра ревматологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А,

125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1



Е. А. Таскина
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия

Елена Александровна Таскина

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А


Н. Г. Кашеварова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А


Е. П. Шарапова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А


Е. А. Стребкова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А


С. Г. Аникин
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А


Н. В. Чичасова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)
Россия

Кафедра ревматологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России,

Кафедра ревматологии Института профессионального образования ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А,

125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1,

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр.2



Т. А. Раскина
ФГБОУ ВО «Кемеровский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
650029, Кемерово, ул. Ворошилова, 22а


Е. В. Зонова
ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
630091, Новосибирск, Красный проспект, 52


Э. Н. Оттева
КГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения» Минздрава Хабаровского края
Россия
Хабаровск, ул. Краснодарская, 9


Е. И. Шмидт
Городская клиническая больница им. Н.И. Пирогова
Россия
119049, Москва, Ленинский проспект, 8


С. П. Якупова
ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
420012,  Казань, ул. Бутлерова, 49


И. Б. Виноградова
ГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница»
Россия
432017, Ульяновск, ул. Третьего Интернационала, 7


О. Н. Иванова
БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1»
Россия
Воронеж, Московский проспект, 151


В. А. Лила
ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России
Россия
191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41


Б. В. Завадовский
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной ревматологии им. А.Б. Зборовского»
Россия
400138, Волгоград, ул. Землячки, 76, корп. 2


П. А. Шестерня
ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России
Россия
660022, Красноярск, ул. Партизана Железняка, 1


А. М. Лила
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия

Кафедра ревматологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А,

125993, Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1



Литература

1. Strauss WL Jr, Cave AJE. Pathology and the posture of Neanderthal man. Q Rev Biol. 1957 Dec;32(4):348-63. doi: 10.1086/401979.

2. Heberden W. Commentaries on the History and Cure of Diseases. London: T. Payne; 1802.

3. Sandifort E. Museum Anatomicum Academiae Lugduno-Batavae. Vol. 2. Leiden: University of Leiden; 1793. Table LXIV.

4. Haygarth J. A clinical history of the nodosity of the joints. London: Gadell and Davies; 1805.

5. Brodie BC. Pathological and Surgical Observations on the Diseases of the Joints. 2nd ed. London: Longman, Hurst, Rees, Orne and Brown; 1822.

6. Garrod AE. A Treatise of Rheumatism and Rheumatoid Arthritis. London: Griffin; 1890.

7. Willy C, Schneider P, Engelhardt M, et al. Richard von Volkmann: surgeon and Renaissance man. Clin Orthop Relat Res. 2008 Feb;466(2):500-6. doi: 10.1007/s11999-007-0007-4. Epub 2008 Jan 10.

8. Forsbrook WH. A Dissertation on Osteoarthritis. London: H.K. Lewis; 1893.

9. Алексеева ЛИ, Таскина ЕА, Кашеварова НГ. Остеоартрит: эпидемиология, классификация, факторы риска и прогрессирования, клиника, диагностика, лечение. Современная ревматология. 2019;13(2):9-21. doi: 10.14412/1996-7012-2019-2-9-21

10. Лила АМ, Алексеева ЛИ, Таскина ЕА. Современные подходы к терапии остеоартрита с учетом обновленных международных рекомендаций. Русский медицинский журнал. Медицинское обозрение. 2019;3(11-2):48-52.

11. Veronese N, Cereda E, Maggi S, et al. Osteoarthritis and mortality: A prospective cohort study and systematic review with meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2016 Oct;46(2):160-7. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.04.002.

12. Kovari E, Kaposi A, Bekes G, et al. Comorbidity clusters in generalized osteoarthritis among female patients: A crosssectional study. Semin Arthritis Rheum. 2019 Sep 9. pii: S0049-0172(19)30233-1. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.09.001.

13. Adler E, Wolf E, Taustein I. A double blind trial with cartilage and bone marrow extract in degenerative gonarthrosis. Acta Rheumatol Scand. 1970;16(1):6-11.

14. Katona G. A clinical trial of glycosaminoglycan-peptide complex (Rumalon) in patients with osteoarthritis of the knee. Curr Med Res Opin. 1987;10(9):625-33. doi: 10.1185/03007998709112416.

15. Gramajo RJ, Cutroneo EJ, Fernandez DE, et al. A single-blind, placebo-controlled study of glycosaminoglycan-peptide complex (Rumalon) in patients with osteoarthritis of the hip or knee. Curr Med Res Opin. 1989; 11(6): 366-73. doi: 10.1185/03007998909110137.

16. Алексеева ЛИ, Карякин АН, Смирнов АВ, Беневоленская ЛИ. Применение Румалона при гонартрозе. Терапевтический архив. 1997;(5):64-6.

17. Наумов АВ, Ткачева ОН, Котовская ЮВ, Ховасова НО. Эффективность и безопасность гликозаминогликанпептидного комплекса в терапии обострений хронической боли при остеоартрите коленных суставов у коморбидных больных (результаты наблюдательной программы ДАРТС). Лечащий врач. 2018;(7):2-7.

18. Каратеев АЕ, Алексеева ЛИ, Лила АМ и др. Оценка эффективности и безопасности гликозаминогликан-пептидного комплекса при лечении остеоартрита коленного сустава у больных с предшествующей неэффективностью пероральных медленно действующих противовоспалительных препаратов (многоцентровое открытое исследование ПРИМУЛА: Применение Румалона® при Исходно Малом Успехе в Лечении остеоАртрита). Научнопрактическая ревматология. 2018; 56(1):22-7.

19. Алексеева ЛИ, Каратеев АЕ, Погожева ЕЮ и др. Оценка эффективности и безопасности инъекционной формы гликозаминогликан-пептидного комплекса у пациентов с остеоартритом: многоцентровое наблюдательное исследование ГЛАДИОЛУС (ГПК при Лечении остеоАртрита: Динамическое Исследование Обезболивания и Локального Уменьшения Симптомов). Современная ревматология. 2020;14(2):76–83. doi: 10.14412/1996-7012-2020-2-76-83.

20. Schacht E, Roetz R. Answer: Nephrotic syndrome after injections of bovine cartilage and marrow extract. Lancet. 1989 Apr 29; 1(8644):963. doi: 10.1016/s0140-6736(89)92547-6.


Для цитирования:


Алексеева Л.И., Таскина Е.А., Кашеварова Н.Г., Шарапова Е.П., Стребкова Е.А., Аникин С.Г., Чичасова Н.В., Раскина Т.А., Зонова Е.В., Оттева Э.Н., Шмидт Е.И., Якупова С.П., Виноградова И.Б., Иванова О.Н., Лила В.А., Завадовский Б.В., Шестерня П.А., Лила А.М. Многоцентровое проспективное исследование эффективности и безопасности гликозаминогликан-пептидного комплекса у пациентов с остеоартритом коленных суставов и коморбидностью. Современная ревматология. 2021;15(1):51-59. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2021-1-51-59

For citation:


Alekseeva L.I., Taskina E.A., Kashevarova N.G., Sharapova E.P., Strebkova E.A., Anikin S.G., Chichasova N.V., Raskina T.A., Zonova E.V., Otteva E.N., Shmidt E.I., Yakupova S.P., Vinogradova I.B., Ivanova O.N., Lila V.A., Zavadovsky B.V., Shesternya P.A., Lila A.M. The efficacy and safety of glycosaminoglycan-peptide complex in patients with knee osteoarthritis and comorbidity: a multicenter prospective study. Modern Rheumatology Journal. 2021;15(1):51-59. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1996-7012-2021-1-51-59

Просмотров: 161


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1996-7012 (Print)
ISSN 2310-158X (Online)