Эффективность, безопасность и удержание на терапии нетакимабом у пациентов с активным псориатическим артритом в условиях реальной клинической практики: промежуточные результаты пострегистрационного исследования безопасности BCD-085-NIS-03/SIRIUS
Т. В. Коротаева,
О. А. Притуло,
О. Б. Несмеянова,
О. Р. Зиганшин,
Л. Л. Русакова,
Е. С. Жугрова,
И. М. Марусенко,
О. Н. Мироненко https://doi.org/10.14412/1996-7012-2025-4-32-39
Аннотация
Цель исследования – оценка эффективности, безопасности и удержания на терапии нетакимабом (НТК) у пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА) в условиях реальной клинической практики к неделе 52 наблюдения.
Материал и методы. В наблюдательное проспективное когортное исследование включено 149 пациентов с активным ПсА, которые получали терапию НТК в реальной практике в соответствии с клиническими рекомендациями. На момент оценки данных (21.04.2025) медиана длительности наблюдения составила 63 нед (мин.–макс. – 22–117 нед). Первичной конечной точкой являлась длительность удержания пациентов на терапии НТК. Для оценки безопасности и переносимости терапии регистрировались нежелательные явления (НЯ).
Результаты и обсуждение. К неделе 52 удержание на терапии НТК составило 96,0%. К моменту текущего анализа лечение НТК завершили 12 (8,1%) из 149 пациентов, 9 из них по причине отсутствия эффекта. К неделе 52 наблюдения было зарегистрировано 2 НЯ, из которых только 1 было расценено как связанное с применением НТК.
Заключение. В течение 1 года наблюдения продемонстрированы высокий уровень удержания на терапии НТК, эффективность и приемлемый профиль безопасности препарата у пациентов с ПсА в реальной клинической практике.
Об авторах
Т. В. Коротаева
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»
Россия
Россия
Татьяна Викторовна Коротаева, д.м.н., начальник отдела спондилоартритов, заведующая лабораторией псориатического артрита,
115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
О. А. Притуло
ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В.И. Вернадского»
Россия
Россия
295007, Симферополь, просп. Академика Вернадского, 4
О. Б. Несмеянова
ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница»
Россия
Россия
454048, Челябинск, ул. Воровского, 70
О. Р. Зиганшин
ГБУЗ «Челябинский областной клинический кожно-венерологический диспансер»
Россия
Россия
454048, Челябинск, ул. Яблочкина, 24
Л. Л. Русакова
ГБУЗ «Брянский областной кожно-венерологический диспансер»
Россия
Россия
241001, Брянск, Авиационный пер., 2
Е. С. Жугрова
ООО «Медико-санитарная часть № 157»
Россия
Россия
196066, Санкт-Петербург, Варшавская ул., 100А
И. М. Марусенко
ФГБОУ ВО «Петрозаводский государственный университет»
Россия
Россия
185910, Петрозаводск, просп. Ленина, 33
О. Н. Мироненко
ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»
Россия
Россия
119571, Москва, просп. Вернадского, 82, стр. 1
Рецензия
Для цитирования:
Коротаева ТВ, Притуло ОА, Несмеянова ОБ, Зиганшин ОР, Русакова ЛЛ, Жугрова ЕС, Марусенко ИМ, Мироненко ОН. Эффективность, безопасность и удержание на терапии нетакимабом у пациентов с активным псориатическим артритом в условиях реальной клинической практики: промежуточные результаты пострегистрационного исследования безопасности BCD-085-NIS-03/SIRIUS. Современная ревматология. 2025;19(4):32-39. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2025-4-32-39
For citation:
Korotaeva TV, Pritulo OA, Nesmeyanova OB, Ziganshin OR, Rusakova LL, Zhugrova ES, Marusenko IM, Mironenko ON. Efficacy, safety, and treatment persistence of netakimab in patients with active psoriatic arthritis in real-world clinical practice: interim results of the post-marketing safety study BCD-085-NIS-03/SIRIUS. Sovremennaya Revmatologiya=Modern Rheumatology Journal. 2025;19(4):32-39. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1996-7012-2025-4-32-39
Просмотров:
5
Послать статью по эл. почте 