Preview

Современная ревматология

Расширенный поиск

Многоцентровое наблюдательное 16-недельное исследование эффективности и безопасности терапии ревматоидного артрита метотрексатом и гидроксихлорохином в реальной клинической практике

https://doi.org/10.14412/1996-7012-2018-4-106-111

Полный текст:

Аннотация

Цель – оценка эффективности комбинированной терапии метотрексатом (МТ) и гидроксихлорохином (ГХ) при ревматоидном артрите (РА) в условиях реальной клинической практики.

Пациенты и методы. В исследование включено 430 пациентов с достоверным РА, наблюдавшихся 16 нед ревматологами в разных регионах страны. На пациентов заполняли индивидуальные карты, в которые вносили демографические, клинические и лабораторные показатели, позволяющие оценить активность заболевания, а также уровень глюкозы, холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Результаты исследования оценивали при включении в него и затем на 8-й и 16-й неделях. Учитывая недостаточный предшествующий эффект МТ, терапию усиливали гидроксихлорохином (ГХ).

Результаты и обсуждение. К концу исследования комбинированная терапия МТ + ГХ привела к достоверному снижению числа припухших и болезненных суставов, длительности утренней скованности, выраженности боли – параметров, отражающих интегральный индекс активности болезни DAS28. Установлено позитивное влияние терапии на уровень глюкозы натощак, холестерина, ЛПНП. К 3-му визиту улучшилось качество жизни пациентов. Полученные результаты согласуются с данными зарубежных и отечественных исследователей о большей эффективности комбинированной терапии МТ + ГХ по сравнению с монотерапией МТ и плейотропном (сахароснижающий и гиполипидемический) эффекте ГХ.

Выводы. Сделано заключение, что в условиях отечественной практики при недостаточном эффекте монотерапии МТ или невозможности применять его высокие дозы для повышения эффективности терапии РА можно использовать комбинацию МТ + ГХ, особенно у больных старшей возрастной группы с сопутствующей патологией (гипергликемия и гиперхолестеринемия).

Цель – оценка эффективности комбинированной терапии метотрексатом (МТ) и гидроксихлорохином (ГХ) при ревматоидном артрите (РА) в условиях реальной клинической практики.Пациенты и методы. В исследование включено 430 пациентов с достоверным РА, наблюдавшихся 16 нед ревматологами в разных регионах страны. На пациентов заполняли индивидуальные карты, в которые вносили демографические, клинические и лабораторные показатели, позволяющие оценить активность заболевания, а также уровень глюкозы, холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Результаты исследования оценивали при включении в него и затем на 8-й и 16-й неделях. Учитывая недостаточный предшествующий эффект МТ, терапию усиливали гидроксихлорохином (ГХ).Результаты и обсуждение. К концу исследования комбинированная терапия МТ + ГХ привела к достоверному снижению числа припухших и болезненных суставов, длительности утренней скованности, выраженности боли – параметров, отражающих интегральный индекс активности болезни DAS28. Установлено позитивное влияние терапии на уровень глюкозы натощак, холестерина, ЛПНП. К 3-му визиту улучшилось качество жизни пациентов. Полученные результаты согласуются с данными зарубежных и отечественных исследователей о большей эффективности комбинированной терапии МТ + ГХ по сравнению с монотерапией МТ и плейотропном (сахароснижающий и гиполипидемический) эффекте ГХ.Выводы. Сделано заключение, что в условиях отечественной практики при недостаточном эффекте монотерапии МТ или невозможности применять его высокие дозы для повышения эффективности терапии РА можно использовать комбинацию МТ + ГХ, особенно у больных старшей возрастной группы с сопутствующей патологией (гипергликемия и гиперхолестеринемия). 

Об авторе

Р. М. Балабанова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой».
Россия

Римма Михайловна Балабанова.

115522, Москва, Каширское шоссе, 34А.



Литература

1. Насонов ЕЛ, Мазуров ВИ, Каратеев ДЕ и др. Рекомендации по лечению ревматоидного артрита Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России»-2014 (часть1). Научно-практическая ревматология. 2014;52(5): 477-94. doi: 10.14412/1995-4484-2014-477-494.

2. Насонов ЕЛ. Рекомендации EULAR по диагностике и лечению раннего артрита: 2016. Научно-практическая ревматология. 2017;55(2):138-50. doi: 10.14412/1995-4484-2017-138-150.

3. Combe B, Landewe R, Daien CI, et al. 2016 update of EULAR recommendations for the management of early arthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):948-959. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210602. Epub 2016 Dec 15.

4. Насонов EЛ. Проблемы иммунопатологии ревматоидного артрита: эволюция болезни. Научно-практическая ревматология. 2017;55(3):277-94. doi: 10.14412/1995-4484-2017-277-294.

5. Насонов ЕЛ. Метотрексат при ревматоидном артрите-2015: новые факты и идеи. Научно-практическая ревматология. 2015;53(4):421-33.

6. Насонов ЕЛ. Генно-инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2013. 549 с.

7. Smolen JS, Landewe R, Bijlsma J, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2016 update. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):960-977. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210715. Epub 2017 Mar 6.

8. O'Dell JR, Leff R, Paulsen G, et al. Treatment of rheumatoid arthritis with methotrexate and hydroxychloroquine, methotrexate and sulfasalasine, or a combination of the three medications: results 0f a twoyear, randomized,double-blind,placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2002 May; 46(5):1164-70.

9. Tsakonas E, Fitzgerald AA, Fitzgerald MA, et al. Consequences of delayed therapy with second-line agents in rheumatoid arthritis : a 3 year follow up on hydroxychloroquin in early rheumatoid arthritis (HERA) study. J Rheumatol. 2000 Mar;27(3):623-9.

10. Клюквина НГ. Показания к применению аминохинолиновых препаратов при ревматических заболеваниях. Лечащий врач. 2012;(7):82-9.

11. Чичасова НВ. Использование плаквенила в лечении ревматоидного артрита. Русский медицинский журнал. 2010;(9): 3-6.

12. Насонов ЕЛ, Каратеев ДЕ, Сатыбылдыев АМ и др. Ревматоидный артрит в Российской Федерации по данным Российского регистра больных ревматоидным артритом (Сообщение I). Научно-практическая ревматология. 2015:53(5): 472-84. doi: 10.14412/1995-4484-2015-472-484.

13. Новикова ДС, Попкова ТВ, Кириллова ИГ и др. Оценка кардиоваскулярного риска у больных ранним ревматоидным артритом в рамках исследования РЕМАРКА. Научно-практическая ревматолоия. 2015;53(1):24-31. doi: 10.14412/1995-4484-2015-24-31.

14. Никитина НМ, Афанасьев ИА, Ребров АП. Коморбидность у больных ревматоидным артритом. Научно-практическая ревматология. 2015;53(2):149-54. doi: 10.14412/1995-4484-2015-149-154.

15. Wasko MC, Hubert HB, Ligala VB, et al. Hydroxychloroquine and risk of diabetes in patients with rheumatoid arthritis. JAMA. 2007 Jul 11;298(2):187-93.

16. Morris SJ, Wasko MC, Antohe JL, et al. Hydroxychloroquine use associated with imprvment in lipid profiles in rheumatoid arthritis patients. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Apr;63(4):530-4. doi: 10.1002/acr.20393.

17. O'Dell JR. Combination DMARD therapy with hydroxychloroquine, sulfasalasine, and methotrexate. Clin Exp Rheumatol. 1999 Nov-Dec;17(6 Suppl 18):S53-8.

18. Van der Heijde DM, Van Riel PL, Nuver-Zwart IH, et al. Effect of hydroxychloroquine and sulfasalasine on progression of joint damage in rheumatoid arthritis. Lancet. 1989 May 13;1(8646):1036-8.

19. Губарь EE, Бочкова АГ, Бунчук НВ. Сравнение эффективности и переносимости тройной комбинированной терапии с монотерапией метотрексатом у больных ревматоидным артритом. Терапевтический архив. 2008;80(5):25-30.

20. Чичасова НВ, Имаметдинова ГР, Насонов ЕЛ. Место Плаквенила в современной терапии ревматоидного артрита. Русский медицинский журнал. 2009;(7): 487-90.

21. Moreland LW, O'Dell JR, Paulus HE, et al. A randomized comparative effectiveness study of oral triple therapy versus etanercept plus methotrexate in early aggressive rheumatoid arthritis: the treatment of Early Aggressive Rheumatoid Arthritis Trial. Arthritis Rheum. 2012 Sep;64(9):2824-35. doi: 10.1002/art.34498.

22. Karlsson JA, Neovins M, Nilsson JA, et al. Addition of infliximab compared with addition sulphasalasine and hydroxychloroquin to methotrexate in early rheumatoid arthritis: 2-year quality-of-life results of the randomized,controlled, SWEFOT trial. Ann Rheum Dis. 2013 Dec;72(12):1927-33. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202062. Epub 2012 Nov 29.

23. Eriksson JK, Karlsson JA, Bratt J, et al. Cost-effectiveness of infliximab versus conventional combination treatment in methotrexate-refractory early rheumatoid arthritis :2-year results of the registerenriched randomized controlled SWEFOT trial. Ann Rheum Dis. 2015 Jun;74(6): 1094-101. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205060. Epub 2014 Apr 15.

24. Charles-Schoerman C, Wang X, Lee YY, et al. Association of Triple therapy with improvement in cholesterol profiles over two year follow-up in the treatment of early aggressive rheumatoid arthritis trial. Arthritis Rheumatol. 2016 Mar;68(3):577-86. doi: 10.1002/art.39502.

25. Charles-Schoerman C, Yin Lee Y, Shahbazian A, et al. Improvement of highdensity lipoprotein function in patients with early rheumatoid arthritis treated with methotrexate monotherapy or combination therapies in a randomized contrоlled trial. Arthritis Rheumatol. 2017 Jan;69(1):46-57. doi: 10.1002/art.39833.

26. Kerr G, Aujero M, Richards J, et al. Associations of hydroxychloroquine use with lipid profiles in rheumatoid arthritis: pharmacologic implications. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Nov;66(11):1619-26. doi: 10.1002/acr.22341.

27. Sharma TS, Wasko MC, Tang X, et al. Hydroxychloroquine use is associated with decreased incident cardiovascular events in rheumatoid arthritis patients. J Am Heart Assoc. 2016 Jan 4;5(1). pii: e002867. doi: 10.1161/JAHA.115.002867.


Для цитирования:


Балабанова Р.М. Многоцентровое наблюдательное 16-недельное исследование эффективности и безопасности терапии ревматоидного артрита метотрексатом и гидроксихлорохином в реальной клинической практике. Современная ревматология. 2018;12(4):106-111. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2018-4-106-111

For citation:


Balabanova R.M. A 16-week multicenter observational study of the efficiency and safety of rheumatoid arthritis therapy with methotrexate. Modern Rheumatology Journal. 2018;12(4):106-111. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1996-7012-2018-4-106-111

Просмотров: 185


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1996-7012 (Print)
ISSN 2310-158X (Online)