Цель исследования – анализ фармакоэкономической эффективности использования биосимиляров в условиях отечественной системы здравоохранения.

Материал и методы. На основе разработанной интерактивной фармакоэкономической модели был проведен анализ влияния на бюджет лечения генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами (тсБПВП) больных ревматоидным артритом (РА), спондилоартритом (СпА), отдельно выделяли пациентов с псориатическим артритом (ПсА), также был выполнен анализ «затраты-эффективность» терапии ГИБП и тсБПВП для определения предпочтительной альтернативы при РА.

Результаты и обсуждение. Проведенный фармакоэкономический анализ подтвердил гипотезу исследования об экономической целесообразности перевода пациентов с ревматическими заболеваниями (РА, ПсА и СпА), получающих оригинальные ГИБП, на биосимиляры в условиях системы здравоохранения России. По данным анализа затрат, биосимиляры, за исключением лекарственного препарата (ЛП) инфликсимаба, характеризуются меньшей курсовой стоимостью, чем оригинальные ЛП. Результаты анализа влияния на бюджет и анализа затрат доказывают экономическую обоснованность переключения пациентов с оригинальных ГИБП на биосимиляры. Вместе с тем введенные при расчетах анализа влияния на бюджет параметры текущего и планируемого распределений свидетельствуют о потребности профессионального сообщества и пациентов в более широком использовании инновационных оригинальных ГИБП, находящихся под патентной защитой. В условиях бюджетных ограничений переключение на биосимиляры остается едва ли не единственной доступной стратегией для увеличения охвата больных инновационными ЛП. Установлено, что наименьшим значением «затраты-эффективность» обладает биосимиляр этанерцепта (ЭТЦ) – Эрелзи®. При этом ЭТЦ характеризуется самой высокой клинической эффективностью, что позволяет определить указанный биосимиляр ЭТЦ как строго предпочтительный с позиции анализа «затраты-эффективность».

Заключение. Можно предположить, что в отсутствие медицинских противопоказаний перевод больных РА на ЭТЦ с других ГИБП будет сопровождаться лучшим контролем над заболеванием, а наличие у ЭТЦ биосимиляров, в том числе ЛП Эрелзи®, находящихся в ряду ГИБП с самой низкой курсовой стоимостью, обеспечит экономию средств, которые могут быть направлены на расширение охвата пациентов ГИБП или на увеличение доли инновационных ГИБП.